比奇珠单抗核心数据概览
比奇珠单抗资讯动态
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注册审批8月27日，丽珠医药与鑫康合联合开发的1类新药莱康奇塔单抗获NMPA批准，用于中重度斑块状银屑病成人患者。该药为国产首款IL-17A/F双靶点抑制剂，可同时阻断IL-17A/F，III期头对头司库奇尤单抗达优效，以差异化机制切入国内IL-17赛道，拓宽治疗选择。摩熵医药2026-08-287899丽珠医药集团股份有限公司 IL-17 司库奇尤单抗 -
国产 「银屑病」1 类新药申报上市审批动态6 月 24 日，CDE 官网显示，华海药业及其子公司华奥泰生物申报的 HB0017 注射液 上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于治疗 银屑病 。 HB0017 是华奥泰自主研发的以 白介素-17A （IL-17A） 为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病。新浪医药2026-06-26521银屑病 自身免疫疾病 IL-17A
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注册审批6月17日，石药集团司库奇尤单抗生物类似药SYS6012上市申请获CDE受理，为国产第2款IL-17A生物类似药。原研2025年全球销售额66.68亿美元，III期临床证实与原研等效。国产竞争已白热化，多款在审评或临床阶段。但IL-17双抗因免疫双刃剑属性，主流组合均失败，仅少数差异化路径在探索。摩熵医药2026-06-226599石药集团有限公司 IL-17 IL-17A -
浙江明星独角兽，落子上海！公司动态股权穿透图显示，博锐沐康由浙江博锐生物制药股份有限公司（简称“博锐生物”）100%持股。 此举是博锐生物扎根上海、完善华东战略布局的重要一步，将进一步强化其在创新药商业化、市场服务与技术协作领域的核心能力，助力公司全球化创新与商业化目标落地。 博锐生物成立于2019年，总部位于浙江台州，其前身为海正药业的生物制剂业务部门，后通过引进战略投资者重组设立为独立公司。张通社2026-06-07412肿瘤 海正药业（杭州）有限公司 比奇珠单抗
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治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体达到3期临床主要终点；辉瑞新一代肺炎球菌结合疫苗2期临床结果积极临床研究治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体临床试验结果积极。 优时比（UCB）日前宣布，BE BOLD临床试验第16周数据显示，在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中，Bimzelx（bimekizumab）达到研究的主要终点，与活性对照组相比，在第16周美国风湿病学会50%改善（ACR50）方面显示出优效性。 接受bimekizumab治疗的患者中有49.1%达到ACR50，而接受活性对照治疗的患者中这一比例为38.4%，差异具有统计学意义（p=0.0078）。医学新视点2026-05-23397UCB SA 银屑病关节炎 比奇珠单抗
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深度分析IMID现有靶向治疗存在应答不足与复发问题，双特异性抗体、纳米抗体、CAR-T细胞、自体造血干细胞移植、治疗性疫苗及RNA干扰等新策略正积极开发中。联合靶向与精准干预有望突破传统治疗局限，结合大数据与单细胞测序技术，推动IMID迈入"异病同治"新时代。小药说药2026-05-224992狼疮肾炎 CD19 IL-17 -
产业新闻 | 治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体达到3期临床主要终点；辉瑞新一代肺炎球菌结合疫苗2期临床结果积极临床研究治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体临床试验结果积极。 优时比（UCB）日前宣布，BE BOLD临床试验第16周数据显示，在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中，Bimzelx（bimekizumab）达到研究的主要终点，与活性对照组相比，在第16周美国风湿病学会50%改善（ACR50）方面显示出优效性。 接受bimekizumab治疗的患者中有49.1%达到ACR50，而接受活性对照治疗的患者中这一比例为38.4%，差异具有统计学意义（p=0.0078）。药明康德2026-05-21424UCB SA 银屑病关节炎 比奇珠单抗
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剑指艾伯维「自免药王」，UCB的比奇珠单抗“夯爆了”！审批动态Bimzelx（比奇珠单抗） 在银屑病领域的头对头临床中实现四连胜。 2026年5月19日，优时比（UCB）公布了BE BOLD试验的第16周数据。 结果显示，在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中， 其IL-17A/F双特异性抗体比奇珠单抗在ACR50关节改善结局上优于艾伯维的Skyrizi （利生奇珠单抗）。药时代2026-05-20356UCB SA 利生奇珠单抗 比奇珠单抗
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银屑病关节炎头对头大战：优时比赢下艾伯维？前沿研究为破解早研困境，药闻天下重磅打造NEXT-BIO创新药早研赋能平台 ——。 以专业临床洞察 + 高效产业链接为核心，为早期创新项目提供资金 + 智库 + 资源 + 声量的全方位赋能，让好技术不被埋没，让好项目加速落地。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。新药社2026-05-20658银屑病 UCB SA 银屑病关节炎
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比奇珠单抗在银屑病关节炎中疗效优于利生奇珠单抗：BE BOLD 研究第16周数据临床研究比奇珠单抗（商品名：倍捷乐 ® ）成为首个已获批 # 的在银屑病关节炎头对头研究中证实ACR50 关节疗效优效性的生物制剂： 第16周达到严格 ACR50 主要终点的患者比例为 49.1%，高于利生奇珠单抗组的 38.4%。 次要终点方面亦显示改善： 在所有次要终点中，比奇珠单抗均呈现数值上更高的应答率，且未发现新的安全性信号。 显著改善体现在第四周即实现关节症状缓解： 第4周时，比奇珠单抗组已有 19.9% 患者达到 ACR50 次要终点，而利生奇珠单抗组为 7.2%*。优时比UCB2026-05-191030银屑病关节炎 利生奇珠单抗 比奇珠单抗
比奇珠单抗关键临床试验信息
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活动性中轴型脊柱炎、强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎
已完成
Ⅲ期
比奇珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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比奇珠单抗研究报告
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.09-2026.03.15）摩熵咨询26页1192 -
医药生物行业周报（25年第46周）：化脓性汗腺炎治疗药物梳理国信证券股份有限公司19页1170
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荃信生物-B（02509）：自身免疫赛道东风已至，高效研发平台构建差异化管线新格局天风证券28页2843
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809 -
荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747
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银屑病药物专题报告：生物制剂和口服药物百花齐放，银屑病治疗未来可期华鑫证券有限责任公司69页377
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910
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IL-17A/F三期临床达到终点，头对头数据优效中邮证券有限责任公司5页1970
比奇珠单抗-数据快讯
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136条
资讯
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2+
批文数
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0.21亿元
累计销售额
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12个
适应症
比奇珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
比奇珠单抗作用靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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