CTR20264241
进行中（尚未招募）
比奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
比奇珠单抗注射液
2026-11-11
企业选择不公示
中度至重度化脓性汗腺炎
一项在中国中度至重度化脓性汗腺炎成人研究参与者中评价比奇珠单抗有效性和安全性的研究
一项在中国中度至重度化脓性汗腺炎成人研究参与者中评价比奇珠单抗的有效性和安全性的单臂、开放标签、多中心研究
200001
评价比奇珠单抗在中度至重度 HS 研究参与者中的有效性
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者在基线访视前确诊为 HS至少 6 个月；2.参与者患有中度至重度 HS，共有 ≥ 5 个炎症性皮损，在筛选和基线访视时为 Hurley II 级或 Hurley III 级；3.参与者年满 18 岁；
请登录查看1.参与者患有可能干扰 HS 评估的任何其他活动性皮肤病或病症；2.参与者患有活动性炎症性肠病，活动性感染，前5年内有活动性恶性肿瘤，近期心肌梗死或卒中，或者研究者认为可能危害或损害其安全性或参加本研究能力的医学或精神疾病；3.参与者对比奇珠单抗的任何成分有超敏反应；4.受试者近期接受过大手术，或计划在研究期间内接受大手术；5.参与者正在接受或曾接受 IL-17A/IL-17F 抑制剂（包括比奇珠单抗）治疗或曾参加比奇珠单抗试验性研究；6.参与者在基线访视前 12 周或 5 个半衰期内（以时间较长者为准）参加了另一项试验性药物研究，或者目前正在参加另一项试验性药物研究；7.参与者目前正在参加或在基线访视前 4 周内参加过另一项试验性医疗装置研究；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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