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首页 临床进展 LZM012注射液治疗中重度斑块状银屑病患者的III期临床研究

【CTR20252192】LZM012注射液治疗中重度斑块状银屑病患者的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252192

试验状态

已完成

药物名称

莱康奇塔单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

莱康奇塔单抗注射液

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中重度斑块状银屑病

试验通俗题目

LZM012注射液治疗中重度斑块状银屑病患者的III期临床研究

试验专业题目

一项评价LZM012注射液治疗中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性的多中心、开放、单臂III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

519000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：LZM012治疗中重度斑块状银屑病患者的有效性。 次要目的：(1)LZM012治疗中重度斑块状银屑病患者的安全性。(2) LZM012治疗中重度斑块状银屑病患者的免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 220 ；

实际入组人数

国内: 244  ；

第一例入组时间

2025-06-27

试验终止时间

2026-01-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄≥18周岁，男女不限；

排除标准

1.对生物制剂有严重过敏史，或既往存在药物严重过敏史者；

2.注射部位有炎症、破溃、硬结、瘢痕、肿块等，经研究者评估无法进行皮下注射给药者；

3.筛选时存在其他类型银屑病，包括但不限于红皮病型银屑病、脓疱型银屑病、点滴状银屑病、药物诱导的银屑病（包括β受体阻滞剂、非甾体类抗炎药、抗疟药、干扰素、钙通道阻滞剂或锂引起的银屑病新发或加重）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200443

联系人通讯地址
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