CTR20231931
已完成
重组抗人IL-17A/F人源化单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗人IL-17A/F人源化单抗注射液
2023-06-27
企业选择不公示
/
中度至重度慢性斑块状银屑
评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）III期临床试验
评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）III期临床试验
519045
主要目的： 以第12周时达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）100 的受试者比例（PASI100应答率）为主要终点，比较LZM012和司库奇尤单抗治疗成人中度至重度慢性斑块状银屑病受试者的疗效。 次要目的： (1)比较LZM012和司库奇尤单抗治疗后第52周的疗效； (2)比较LZM012和司库奇尤单抗治疗后第4周、12周的疗效； 其他目的： (1)评价LZM012的其他疗效； (2)评价LZM012的安全性； (3)评价LZM012的药代动力学（PK）特征； (4)评估LZM012的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 918 ；
国内: 926 ；
2023-08-21
2025-08-14
否
1.筛选时年龄≥18周岁的男性或女性；
请登录查看1.对试验药物任何成分过敏，或曾对单克隆抗体有严重过敏反应，或经研究者判断进入研究有严重过敏风险的受试者；
2.筛选时受试者患有红皮病型银屑病、脓疱型银屑病、点滴状银屑病或药物性银屑病；
3.伴有进展性的或未控制的肾脏、肝脏、血液、胃肠、内分泌、肺部、心脏、神经、精神等系统性疾病，研究者评估试验过程中不稳定或可能发展为严重的程度，不适合参加本临床试验；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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