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【ChiCTR2600133279】碳青霉烯类耐药大肠埃希菌(CREC)尿路感染的多中心回顾性临床病例研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133279

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路感染

试验通俗题目

碳青霉烯类耐药大肠埃希菌(CREC)尿路感染的多中心回顾性临床病例研究

试验专业题目

碳青霉烯类耐药大肠埃希菌(CREC)尿路感染的多中心回顾性临床病例研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估尿路来源肠杆菌目细菌流行情况及 CREC 菌株的药物敏感性及耐药机制,探索 CREC 尿路感染相关危险因素。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

225;1275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自 2024 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日的复旦大学附属华山医院住院患者,年龄 >=18 岁,不限性别。 2.出院诊断为尿路感染(包括急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性泌尿道感染、复发性泌尿道感染、肾脓肿等)或尿源性脓毒症等。 3.住院期间清洁中段尿培养仅分离出大肠埃希菌,菌落记数>10⁵ /ml,且有药敏结果。 4.已完成远程知情同意,允许将其病史用于本研究。 1.自 2024 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日的复旦大学附属华山医院住院患者,年龄 >=18 岁,不限性别。2.出院诊断为尿路感染(包括急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性泌尿道感染、复发性泌尿道感染、肾脓肿等)或尿源性脓毒症等。3.住院期间清洁中段尿培养仅分离出大肠埃希菌,菌落记数>10⁵ /ml,且有药敏结果。4.已完成远程知情同意,允许将其病史用于本研究。;

排除标准

1.尿培养除大肠埃希菌外,还分离出其他细菌或真菌。 2.除大肠埃希菌引起的泌尿道感染或泌尿性脓毒症外,研究参与者还合并其他部位由其他细菌或真菌所引起的感染。 3.不能提供完整临床资料。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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