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【ChiCTR2600134745】基于多模态成像技术的脊髓型颈椎病功能与形态的定量评估研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134745

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

基于多模态成像技术的脊髓型颈椎病功能与形态的定量评估研究

试验专业题目

基于多模态成像技术的脊髓型颈椎病功能与形态的定量评估研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、研究脊髓与皮层的功能联系,寻找脊髓型颈椎病(CSM)手术前后皮层激活的适应性变化,从而进一步加深对 CSM 中枢神经系统调节机制的认识。;2、 探讨由弥散张量成像(DTI)和血氧饱和度依赖性功能磁共振成像(BOLD-fMRI)得出的功能指标的定量评估能力和预测价值,然后将这些指标与由传统 MRI 得出的形态学指标进行比较。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2022 AO Spine National Research Grant

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-30岁,性别不限;<br>2. 临床明确诊断为脊髓型颈椎病并于我院接受颈椎前路手术的患者;<br>3. 临床表现:(1)双上肢感觉麻木或肌力减退(2)双下肢踩棉花感;<br>4. 影像学检查:(1)颈椎横断面或者矢状面存在椎间盘突出压迫神经(2)脊髓内出现高信号;<br>5. 体征:Hoffman征阳性,膝反射亢进;;

排除标准

1. 合并颈椎前路手术禁忌; 2. 同期参与其他临床研究; 3. 合并肘管综合征、腕管综合征等其他周围神经卡压或损伤性疾病; 4. 合并颅脑外伤、手术治疗史; 5. 合并癫痫、帕金森等神经系统疾病; 6. 合并糖尿病、严重心肺功能障碍等慢性疾病史; 7. 存在幽闭综合征、体内金属器械置入等核磁共振检查禁忌;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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