ChiCTR2600133842
尚未开始
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2026-10-08
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原发性膜性肾病（PMN）
膜性肾病患者抗奥妥珠单抗抗体的产生及临床意义
膜性肾病患者抗奥妥珠单抗抗体的产生及临床意义
1. 本研究的主要目的为：评估在原发性膜性肾病患者中，奥妥珠单抗（OBZ）治疗后抗奥妥珠单抗抗体（AOA）的发生率及其动态变化特征。 2. 次要目的包括： （1）比较AOA阳性组与AOA阴性组的基线临床特征、免疫学特征及实验室指标差异，分析影响AOA产生的潜在危险因素。 （2）分析AOA阳性状态、AOA滴度及累积AOA暴露量与临床缓解（完全缓解+部分缓解）及免疫学缓解的关系。 （3）比较AOA阳性组与AOA阴性组的B细胞重建速度及疾病复发率。 （4）分析AOA产生对药代动力学的影响。
队列研究
其它
无
无
自筹
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30;70
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2026-08-26
2028-01-31
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1.经肾穿刺活检病理或血清学抗PLA2R抗体检测阳性结合临床表现诊断为膜性肾病； 2.签署知情同意书时年龄为18-75岁； 3.接受奥妥珠单抗（OBZ）静脉输注治疗； 4.在OBZ治疗后至少有一个时间点（>=3个月）留存有可供AOA检测的血清标本；；
请登录查看1.继发性膜性肾病：包括但不限于系统性红斑狼疮、乙肝/丙肝病毒感染、恶性肿瘤、药物（如非甾体抗炎药、金制剂）等引起的膜性肾病； 2.合并糖尿病肾病或其他严重肾小球疾病； 3.缺乏OBZ治疗后可供检测的系列血清标本（即治疗后无任何可检测时间点标本）； 4.研究者判断存在严重影响随访数据完整性的情况；；
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