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【ChiCTR2600133007】神经外科术后急性肾损伤的发生率及影响因素 ——一项回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性肾损伤

试验通俗题目

神经外科术后急性肾损伤的发生率及影响因素 ——一项回顾性研究

试验专业题目

神经外科术后急性肾损伤的发生率及影响因素 ——一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过系统性地收集和回顾性分析2019年1月1日至2024年12月31日复旦大学附属华山医院虹桥院区约2106例神经外科全麻手术患者的诊疗数据,明确神经外科患者术后AKI的发生率及其影响因素。主要结局指标是手术后7日内或出院前AKI发生率(根据KDIGO指南)。次要结局指标包括:术后AKI的影响因素、按手术类型分层(开放或介入)的术后AKI发生率及影响因素、AKI分级、术后入住ICU的时间、肾脏代替治疗RRT的发生率、术后住院时间、术后并发症发生率和住院死亡率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

2106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-14

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2019年1月1日至2024年12月31日在复旦大学附属华山医院虹桥院区择期或急诊接受全麻下开颅神经外科手术的成年患者(年龄>=18岁),疾病类型包括但不限于:中枢肿瘤、中枢血管性病变、创伤性脑损伤、自发性脑出血等; 2.全麻下择期或急诊行神经介入手术的患者,疾病类型包括但不限于:颅内动脉瘤、烟雾病、颅内动静脉畸形、脊髓硬脊膜动静脉瘘、颈动脉狭窄等 1.2019年1月1日至2024年12月31日在复旦大学附属华山医院虹桥院区择期或急诊接受全麻下开颅神经外科手术的成年患者(年龄>=18岁),疾病类型包括但不限于:中枢肿瘤、中枢血管性病变、创伤性脑损伤、自发性脑出血等;2.全麻下择期或急诊行神经介入手术的患者,疾病类型包括但不限于:颅内动脉瘤、烟雾病、颅内动静脉畸形、脊髓硬脊膜动静脉瘘、颈动脉狭窄等;

排除标准

1.局麻或镇静麻醉下行上述手术的患者; 2.年龄 <18岁; 3.术前或术后血清肌酐测量值缺失者;;

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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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