ChiCTR2600134699
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2026-10-19
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腰椎间盘突出症
细胞级荧光技术评估腰椎融合术中终板处理质量的准确性研究
细胞级荧光导引技术（EndoSCell）在腰椎椎体间融合术中评估终板处理质量的准确性研究
本研究拟利用腰椎椎体间融合术中常规产生、且临床诊疗后不再使用的废弃终板组织样本，以石蜡病理学检查结果作为参照，建立 EndoSCell 对软骨、纤维软骨及骨性终板成分的识别标准，评估 EndoSCell 对终板处理质量判读的准确性及不同评估者之间的判读一致性，并探索不同终板组织类型及不同来源样本的 EndoSCell 成像特征，为建立客观、可重复、可量化的腰椎融合术中终板处理质量评价方法提供依据。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
自选课题（自筹）
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2027-01-01
2028-12-31
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1.年龄 18–65 岁，性别不限；<br>2.术前诊断明确为腰椎退行性疾病，按常规诊疗计划行单节段或双节段腰椎椎体间融合术；<br>3.研究参与者自愿签署知情同意书，同意其废弃样本用于体外研究；<br>4.研究样本为常规诊疗过程中切除后遗留、且临床诊疗后不再使用的剩余/废弃终板组织样本；<br>5.可获取与样本对应的基本临床资料及术前常规影像学资料（如 CT/MRI 分级），用于研究分析；<br>6.样本经编号和去标识化处理后可用于EndoSCell扫描及病理分析对照。；
请登录查看1.合并明显腰椎不稳、滑脱或需融合术以外的复杂手术者； 2.多节段融合或既往目标节段腰椎手术史； 3.严重骨质疏松（如 DXA T-score <= -3.5）或其他严重代谢性骨病； 4.合并脊柱感染、肿瘤、骨折、炎症性疾病或影响终板完整性的疾病； 5.严重脊柱畸形影响样本取材或分析； 6.妊娠或哺乳期患者产生的样本； 7.研究者判断不适合用于体外分析者。；
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