CTR20263831
进行中（尚未招募）
重组L-IFN腺病毒注射液
治疗用生物制品
重组L-IFN腺病毒注射液
2026-10-09
CXSL2501156
复发性或进展性胶质母细胞瘤
一项评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的单臂、开放标签、剂量递增及队列扩展研究
一项评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的单臂、开放标签、剂量递增及队列扩展研究
201400
主要目的 评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）及II期推荐剂量（RP2D） 评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中的安全性和耐受性 次要目的 评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中的初步疗效 评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中的生物分布和病毒脱落情况 评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中的药效学（PD）特征 评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中的免疫原性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循方案而且愿意完成所有研究程序；
请登录查看1.已知对研究药物、Ommaya囊的任何成分或其他溶瘤病毒治疗严重过敏；
2.妊娠或哺乳期女性；
3.乙肝表面抗原（HBsAg）和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性，且HBV-DNA高于检测下限，HCV抗体阳性且HCV-RNA高于检测下限；人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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