奥希替尼核心数据概览
奥希替尼资讯动态
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14天，和黄医药连下两城！公司动态从跟在欧美身后做模仿创新，到如今闯入全球与跨国巨头同台竞技。 奥希替尼能够精准压制驱动肿瘤生长的关键通路，但癌细胞远比想象中狡猾。 约三分之一的患者在接受奥希替尼治疗后，肿瘤会出现MET扩增或过表达，绕开封锁卷土重来。张通社2026-09-0728肿瘤 MET 奥希替尼
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奥希替尼联合方案使PFS翻倍! 一半EGFR突变肺癌患者携带的「坏基因」, 终于有了新解法 | JAMA重磅前沿研究在靶向治疗时代， EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌 （ NS CL C ） 患者常被称作「幸运儿」，或许只需每天一片药，就能把肿瘤控制得服服帖帖。 为什么一半 EGFR 突变患者的靶向药「不够用」。 约 50% 的 EGFR 突变肺癌患者同时携带 TP53 共突变——这是 EGFR 突变肺癌中最常见的共存基因改变 ，它会促进基因组不稳定、帮助癌细胞逃脱凋亡，导致治疗反应差、无进展生存期更短。咚咚癌友圈2026-09-0740EGFR 肺癌 奥希替尼
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JAMA | 张力/杨云鹏/赵洪云团队：精准锁定EGFR/TP53共突变高危人群，一线联合治疗显著获益前沿研究近日，中山大学肿瘤防治中心 张力 教授 、 杨云鹏 教授、 赵洪云 教授 团队 在 国际 医学期刊 JAMA （ Journal of the American Medical Association ） 在线发表题为 Osimertinib With or Without Chemotherapy in Advanced Non–Small Cell Lung Cancer With EGFR and Concurrent TP53 Mutations: A Randomized Clinical Trial 的研究成果 。 本研究是全球首项 专门针对 EGFR 敏感突变 合并 TP53 共突变晚期非小细胞肺癌 （ N SCLC ） 人群开展的前瞻性随机 III 期临床试验 。 研究 结果显示 ， 在 EGFR / TP53 共突变的晚期 NSCLC 初治患者 中 ，奥希替尼联合化疗 较 奥希替尼单药显著延长中位无进展生存期 （ progression-free survival ， P FS ） ，中位 P FS 分别为 34.0 个月 和 15.6 个月，疾病进展或死亡风险降低 56% （ HR=0.4BioArtMED2026-09-07110EGFR 非小细胞肺癌 奥希替尼
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【案例报道】奥希替尼耐药后检出C797S突变：基因检测分型指导后续治疗方案前沿研究在已明确的各类耐药机制中， EGFR C797S突变是最常见的靶内耐药突变类型之一。 不过，即使同为C797S突变，不同的等位基因背景也对应着完全不同的后续治疗策略。 今天分享的 EGFR L858R突变非小细胞肺癌案例：患者初治组织NGS检出 EGFR L858R，无T790M，一线使用奥希替尼联合培美曲塞-卡铂；26个月后耐药，进展病灶复查NGS提示L858R持续存在，新发C797S且T790M阴性，明确为C797S-only亚型，经吉非替尼联合贝伐珠单抗治疗，肺部病灶完全消退。允英2026-09-0731贝伐珠单抗 奥希替尼 吉非替尼
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【JACS】丁克/张志民等报道新型赖氨酸共价弹头CNBA前沿研究共价药物这些年最成功的故事几乎都发生在半胱氨酸身上。 奥希替尼、依鲁替尼这类不可逆激酶抑制剂，以及索托拉西布、阿达格拉西布这类KRAS G12C抑制剂，靠的都是半胱氨酸巯基的高反应性。 此前开发的一批赖氨酸弹头，比如芳基磺酰氟、芳基氟磺酸酯、氯三嗪，虽然反应性够强，却普遍存在选择性和代谢稳定性方面的隐患；水杨醛一类通过分子内氢键网络稳定的试剂虽然选择性不错，但形成的是可逆亚胺，达不到共价药物需要的持久占据；此前报道的2-乙炔基苯甲醛（EBA）虽然能不可逆环化，但吸电子能力偏弱，与激酶的反应速率只有5.54×10⁻³ s⁻¹，明显偏慢。精准药物2026-09-0350KRAS G12C 奥希替尼 Sotorasib 片
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【案例报道】奥希替尼吃5年耐药，EGFR突变消失！肿瘤又更换了新靶点前沿研究今天分享的案例，是一例携带 EGFR 19del的肺腺癌患者，一线奥希替尼稳定治疗长达5年，耐药后重新NGS检测发现：原始 EGFR 突变消失了，出现全新驱动基因 ALK 融合和 BRAF V600G突变，更换第三代 ALK -TKI洛拉替尼后疾病重新得到控制。 一线治疗：奥希替尼稳定用药长达5年。 患者采用奥希替尼 80mg qd为一线治疗方案，1个月达到部分缓解 PR，持续用药近5年，无减量、无中断，耐受性良好，疾病长期控制。允英2026-08-3166ALK EGFR 奥希替尼
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-276337EGFR AstraZeneca PLC 沈阳三生制药有限责任公司 -
sac-TMT在EGFR-TKI耐药、EGFR突变晚期非小细胞肺癌中的应用前沿研究EGFR突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中比例很高，第三代EGFR-TKI（如奥希替尼）是标准一线治疗，但 获得性耐药几乎不可避免 。 耐药后，含铂双药化疗是标准方案，但疗效有限。 TROP2 在EGFR突变NSCLC中高表达 ，且与EGFR-TKI耐药相关。医药速览2026-08-18109EGFR TROP2 奥希替尼
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阿斯利康临床III期结果积极临床研究8月17日，阿斯利康与和黄医药联合宣布，全球III期临床试验SAFFRON取得了积极结果。 该试验表明，针对表皮生长因子受体突变（EGFRm）且伴有高水平MET过度表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受泰瑞沙（Tagrisso，奥希替尼）治疗进展后，采用泰瑞沙联合沃瑞沙（Orpathys，赛沃替尼）治疗，相比于双药铂类化疗，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上均实现了统计学显著且具有临床意义的改善。 在临床中，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已显著改善了EGFRm非小细胞肺癌患者的预后。新药说2026-08-17218EGFR 非小细胞肺癌 赛沃替尼
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泰瑞沙®联合沃瑞沙®用于泰瑞沙®治疗后疾病进展且伴MET驱动耐药EGFR突变肺癌患者，显示出有统计学和临床意义的无进展生存期和总生存期改善临床研究在此类疾病中，是首个*无进展生存期和总生存期均显示出显著获益的全球III期临床研究。 SAFFRON三期研究的结果进一步巩固了泰瑞沙作为EGFR突变肺癌全程治疗基石的地位。 研究中患者的肿瘤伴有高水平的MET过表达或扩增，并且既往曾接受过奥希替尼治疗后疾病进展。阿斯利康中国2026-08-17263EGFR MET 奥希替尼
奥希替尼关键临床试验信息
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在不适合或拒绝化疗的 EGFR 常见突变阳性（外显子 19 缺失或 L858R）III 期不可切除 NSCLC 患者
进行中
Ⅱ期
表皮生长因子受体(EGFR) 突变阳性的III 期不可切除非小细胞肺癌患者的放化疗前诱导治疗和维持治疗
进行中
Ⅱ期
携带罕见表皮携带罕见表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）
进行中
Ⅱ期
奥希替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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奥希替尼研究报告
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奥希替尼-数据快讯
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1409条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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10个
适应症
奥希替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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