报告时间：2025-09-30
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Gain Therapeutics Inc资讯动态
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Gain Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司更新研发注册政策Gain Therapeutics公司公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了公司更新。公司重点介绍了其领先候选药物GT-02287在帕金森病治疗方面的进展，包括在AD/PD™ 2026会议上展示的积极生物标志物和早期临床试验证据。GT-02287是一种针对帕金森病的allosteric小分子疗法，目前正在进行1b期临床试验。此外，公司还介绍了其新型GCase allosteric调节剂GT-04686，该药物有望用于治疗帕金森病和其他神经系统疾病。公司预计将在2026年第二季度获得FDA对GT-02287的IND批准，并在第三季度开始2期临床试验。Biospace2026-05-11259帕金森病 神经系统疾病 GT-02287
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时讯2026年4月11日是第30个世界帕金森病日。在学术产业推动下，帕金森病治疗有突破，全球24款新药上市，中国研发进展密集，企业合作模式创新，全球新机制不断突破。随着本土研发崛起与国际合作深化，帕金森病药物研发进入新周期。摩熵医药2026-04-135468Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd 帕金森病 -
帕金森新药prasinezumab，启动III 期临床临床研究近日，罗氏登记了一项 在早期帕金森病受试者中评价静脉输注 prasinezumab 的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究。 来源： 临床试验登记与信息公示平台官网。 主要终点是 评估从随机化日期至基于 MDS-UPDRS 第 III 部分评分判定 出现确诊运动进展事件的时间 。新浪医药2026-01-12461TYK2 Alumis Inc tavapadon
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Gain Therapeutics公布GT-02287治疗帕金森病新数据研发注册政策生物技术公司Gain Therapeutics公布了其新一代别构小分子疗法GT-02287在帕金森病（PD）患者中的1b期临床试验数据。结果显示，GT-02287在治疗90天后，脑脊液中葡萄糖鞘氨醇（GluSph）水平平均下降81%，表明该药物可能具有疾病修饰潜力。此外，15名患者在使用GT-02287后，MDS-UPDRS评分总和平均提高2.20分。Gain Therapeutics计划继续推进GT-02287的临床开发，并有望对疾病进展产生积极影响。Biospace2026-01-06161帕金森病 GT-02287 Gain Therapeutics Inc
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医药洞见摩熵咨询团队基于全球医药数据，每月推出「全球在研新药月报」。10月国内145款新药获批临床，抗肿瘤药等受理号最多；全球71款药获特殊资格认定；复宏汉霖等药企在研创新药有积极临床结果。摩熵医药2025-11-071371上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 中国生物制药有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间全球TOP10创新药研发进展中，石药、艾伯维等多家药企产品申报上市或获批，涉及肥胖、肿瘤等多个适应症；同时，本周多家药企公布积极临床结果，涵盖胃癌、帕金森病等多种疾病。摩熵医药2025-10-231310帕金森病 肥胖 AbbVie Inc -
Gain Therapeutics将参加2025年Maxim增长峰会并讨论神经退行性疾病创新疗法医投速递Gain Therapeutics公司宣布将参加2025年Maxim增长峰会，公司总裁兼首席执行官Gene Mack将在峰会上参与关于神经退行性疾病创新疗法的讨论。Gain Therapeutics是一家专注于发现和开发下一代变构小分子疗法的临床阶段生物技术公司。其领先候选药物GT-02287正在一项1b期临床试验中评估治疗帕金森病，包括是否有GBA1突变。GT-02287在治疗高胆固醇血症、路易体痴呆和阿尔茨海默病等方面也有潜力。Gain Therapeutics采用独特的方法，利用其高度先进的Magellan™平台，加速药物发现，为难以治疗或无法治疗的疾病，包括神经退行性疾病、罕见遗传疾病和肿瘤学等领域提供新的治疗方法。Biospace2025-10-1771老年性痴呆 路易体痴呆 Gain Therapeutics Inc
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Gain Therapeutics举办虚拟关键意见领袖会议探讨GT-02287疾病修饰数据研发注册政策Gain Therapeutics公司将于2025年10月14日举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）会议，主题为“生物标志物、临床终点与疾病修饰路径：GT-02287新兴数据的背景”。会议将邀请神经学专家Karl Kieburtz和Kenneth Marek进行讨论。GT-02287是Gain Therapeutics的领先候选药物，用于治疗帕金森病（PD），无论是否伴有GBA1突变。该药物旨在恢复因GBA1基因突变或其他年龄相关应激因素而受损的溶酶体酶葡萄糖脑苷脂酶（GCase）的功能。Phase 1b临床试验数据显示，GT-02287在PD患者中耐受性良好，未观察到治疗相关的严重不良事件，且MDS-UPDRS评分有所改善。会议将讨论生物标志物、临床结局量表和其他终点，以解读最近在帕金森病国际大会上Gain Therapeutics首席医疗官Jonas Hannestad博士所展示的数据。Biospace2025-10-09442高哌啶酸血症 GBA1 Gain Therapeutics Inc
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Gain Therapeutics公司AI总监将在DDIP 2025会议上发表关于药物发现创新演讲研发注册政策美国马里兰州贝塞斯达，2025年9月23日（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段生物技术公司Gain Therapeutics, Inc.（纳斯达克：GANX）今日宣布，该公司人工智能总监Rinaldo Montalvão博士将在由WORLD BI赞助的药物发现创新项目（DDIP）2025上发表演讲。该会议将于9月25日至26日在西班牙巴塞罗那举行。Montalvão博士的演讲主题为“Transforming Drug Discovery: Generative Models and Electrostatic Complementarity”，时间是9月26日上午9:20 CEST。WORLD BI通过每年为数百名代表提供价值的会议，将全球领导者连接起来。DDIP 2025聚焦于药物发现领域的多个方面，包括药物递送、药理学、有机合成、结构生物学和药物化学等。Gain Therapeutics是一家专注于发现和开发下一代变构小分子疗法的临床阶段生物技术公司。其领先候选药物GT-02287目前正在一项1b期临床试验中评估治疗帕金森病，无论是否伴有GBA1突变。GT-02287在戈谢病、路易体痴呆和阿尔茨海GlobeNewswire2025-09-23448戈谢病 路易体痴呆 Gain Therapeutics Inc
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Gain Therapeutics启动GT-02287治疗帕金森病1b期扩展研究医投速递Gain Therapeutics公司宣布启动GT-02287治疗帕金森病的1b期扩展研究，允许参与者完成90天的首次剂量后继续治疗额外九个月。1b期研究共招募了21名参与者，预计将在2025年12月完成。初步数据将在2025年10月7日在檀香山举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布。GT-02287是一种口服、脑渗透性小分子，作为变构酶调节剂，可以恢复由于GBA1基因突变或其他年龄相关应激因素导致的溶酶体酶葡萄糖脑苷脂酶（GCase）的功能。初步观察结果显示，GT-02287在安全性、耐受性、药代动力学和功能影响方面具有积极效果。GlobeNewswire2025-09-18184帕金森病 GBA1 GT-02287
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.23-2024.12.29)摩熵咨询24页307
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