妥洛特罗核心数据概览
妥洛特罗资讯动态
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注册审批中国生物制药旗下泰德制药CPX301可溶微针贴片获FDA临床许可，拟用于体重管理，系全球首个获此许可的大分子可溶微针产品。该贴片以微米针尖穿刺角质层递送多肽，5分钟自贴、微痛无针废，生物利用度较口服高50倍，直击恐针与依从性痛点，打破大分子透皮“无人区”，为千亿减重赛道提供新给药路径。摩熵医药2026-08-253742GLP-1 疼痛 中国生物制药有限公司 -
注册审批中国生物制药子公司北京泰德制药7月3日宣布，其自主研发的2.2类改良型新药盐酸罗哌卡因缓释溶液（全球首款切口内涂布给药、单次可维持72小时镇痛的非阿片类术后镇痛药）上市申请获CDE受理；7月1日，其与院校联合研发的国内首款1类软雾创新制剂CPD704吸入喷雾剂（PDE4抑制剂，拟治支气管哮喘）获批临床，公司在镇痛与呼吸领域创新管线加速推进。摩熵医药2026-07-077528北京泰德制药股份有限公司 哮喘 PDE4 -
儿童福音！国产首仿「妥洛特罗贴剂」小规格获批！审批动态1月26日，中国生物制药（ 1177.H K）旗下北京泰德制药开发的 国产首仿妥洛特罗贴剂 （德瑞妥®）0.5mg/贴儿童小规格，正式收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件。 这是继2mg/贴成人规格获批上市后，德瑞妥®在不同人群精细化用药上的进一步完善，将适用人群拓展至最小6个月的婴幼儿，为支气管哮喘、急性/慢性支气管炎、肺气肿等所致气道阻塞性疾病的规范治疗，提供了国产新选择。 目前，德瑞妥 ® 等创新贴剂产品已全面覆盖京东健康及全国连锁药店，中国生物制药也将携手全国合作伙伴，以丰富的形式普及相关疾病管理及贴剂使用方法，助力患者更便捷地获取这一创新疗法。药圈头条2026-01-29341北京京东健康有限公司 妥洛特罗 肺气肿
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注册审批2026年1月26日，NMPA批准了国产首个儿童专用呼吸疾病治疗贴剂德瑞妥®。该产品填补用药空白，采用五层结构设计，依从性优势显著。北京泰德制药深耕透皮制剂领域，未来5年计划再推10余款产品，相关创新疗法已全面覆盖线上线下。摩熵医药2026-01-298640北京泰德制药股份有限公司 哮喘 妥洛特罗 -
全国媒体聚焦！库莫西利（赛坦欣®）多地首处落地 见证创新疗法可及“加速度”公司动态中国生物制药（1177.HK）全球首款CDK2/4/6抑制剂赛坦欣 ® （库莫西利胶囊）自2025年12月获批上市以来，已在北京、上海、江苏、安徽、广东等多省市开出首张处方，成功惠及HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。 凭借“获批即落地、上市即惠及”的亮眼表现，赛坦欣 ® 受到了来自全国各地媒体的广泛关注。 依托集团高标准生产线和现代化供应链体系，赛坦欣 ® 从获批到首处落地仅用“两周速通”。正大制药订阅号2026-01-29444中国生物制药有限公司 CDK2 库莫西利
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儿童小规格获批！妥洛特罗贴剂（德瑞妥®）贴心守护全年龄段呼吸健康审批动态1月26日，中国生物制药（1177.HK）旗下北京泰德制药开发的国产首仿妥洛特罗贴剂（德瑞妥 ® ）0.5mg/贴儿童小规格，正式收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件。 这是继2mg/贴成人规格获批上市后，德瑞妥 ® 在不同人群精细化用药上的进一步完善，将适用人群拓展至最小6个月的婴幼儿，为支气管哮喘、急性/慢性支气管炎、肺气肿等所致气道阻塞性疾病的规范治疗，提供了国产新选择。 透皮给药系统（TDDS）的出现，为儿童呼吸系统疾病治疗提供了新的解题思路。正大制药订阅号2026-01-28468哮喘 妥洛特罗 肺气肿
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2025年呼吸领域国内获批新药，一文盘点！审批动态表 1：2025年NMPA批准的呼吸疾病治疗药物一览。 妥洛特罗贴剂（2mg）。 妥洛特罗贴剂作用靶点为 β 2 受体。银谷制药之家2026-01-101067妥洛特罗 美泊利珠单抗 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
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注册审批12月9日，泰德制药自主研发的得百宁®获批准上市，是全球首个、国内唯一获批DPNP治疗的贴剂药物，破解DPNP治疗困局。其成功上市是泰德制药技术积累硕果，公司深耕透皮制剂，形成产品生态，预计2030年前推14款产品。摩熵医药2025-12-104927糖尿病 老年性痴呆 妥洛特罗 -
全球首个糖尿病神经痛贴剂！利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）新增适应症获批上市审批动态疼痛引发连锁反应，诊疗面临双重滞后。 最新研究显示，中国20岁以上糖尿病患者已达2.33亿人 。 大规模流行病学调查研究显示，我国2型糖尿病患者中，糖尿病周围神经病变（DPN）患病率达67.6% ，其中57.2%发展成为DPNP 。正大制药订阅号2025-12-09653糖尿病 利多卡因 格索雷塞
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TQC3403“头对头”数据亮眼：中国生物制药双支扩粉雾剂加速上市，造福国内慢阻肺患者审批动态近日，在2025年欧洲呼吸学会年会（ERS2025）上，来自中国的多项关于慢性阻塞性肺疾病（COPD）管理的重要研究结果公布。 TQC3403由中国生物制药核心企业正大天晴开发，是第一家完成双支扩粉雾剂等效性研究的中国药企，研究表明TQC3403应用于长期维持治疗COPD患者的主要疗效指标“头对头”临床等效。 领跑国产双支扩粉雾剂研发。正大制药订阅号2025-10-11672中国生物制药有限公司 慢性阻塞性肺疾病 中华医学会
妥洛特罗关键临床试验信息
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用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
进行中
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用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
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本品用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
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用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
已完成
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用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状
已完成
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妥洛特罗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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妥洛特罗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.16-2026.03.22）摩熵咨询24页611 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.26-2026.02.01）摩熵咨询24页2986 -
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港股医药公司业绩表现稳健，美股医药有望受益于降息预期海通国际18页1721
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妥洛特罗贴剂仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询71页382
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妥洛特罗贴剂适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询97页2534 -
医药行业周报：看好医药创新优质资产，关注AI医疗+肿瘤早筛民生证券股份有限公司21页1479
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.03-2025.02.09)摩熵咨询24页616
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医药生物：【周专题&周观点】【总第383期】AI技术突破可以给制药行业带来什么国盛证券33页2651
妥洛特罗-数据快讯
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44条
资讯
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15+
批文数
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4.19亿元
累计销售额
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5个
适应症
妥洛特罗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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