报告时间：2025-12-31
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国产新一代 BTK 抑制剂出海，总交易金额超 11 亿美元交易并购6 月 2 日，云顶新耀发布公告称已与 Travere Therapeutics 达成独家授权许可与合作协议，授予其 EVER001（希布替尼，Civorebrutinib） 除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。 根据协议，云顶新耀将获得 1.125 亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达 10.3 亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。 EVER001 是有效的新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。新浪医药2026-06-0316BTK 云顶新耀医药科技有限公司 EVER-001胶囊
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云顶新耀将于第63届欧洲肾脏协会大会上公布新型BTK抑制剂希布替尼（EVER001）1b/2a期临床试验52周研究数据临床研究云顶新耀（HKEX 1952.HK，以下简称“公司”），一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂希布替尼（EVER001）治疗原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy，pMN）的1b/2a期研究最新52周数据将在第63届欧洲肾脏协会大会（ERA 2026）上以口头报告的形式公布。 会议将于当地时间2026年6月3日至6日在英国格拉斯哥召开。 该试验为一项正在进行中的开放标签研究，用于评价EVER001在原发性膜性肾病中国患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学。云顶新耀2026-05-2890免疫系统疾病 膜性肾病 中国抗体制药有限公司
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2026年最值得关注的10款中国自免药管线：从 "跟随" 到 "领跑" 的关键之年医保动态2026年将是中国自免药创新的 集中兑现年 。 多款国产创新药将迎来获批上市、关键III期数据读出或全球临床突破，其中不乏 全球首创（FIC） 和 同类最佳（BIC）潜力品种。 已申报上市/2026年有望获批（4 款）。触界生物2026-04-17305系统性红斑狼疮 BTK D-2570片
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海思科与美国AbbVie签署独占许可协议，最高可获7.45亿美元合作对价交易并购近日， 国内创新药企龙头海思科医药集团股份有限公司 正式与 美国生物制药巨擘AbbVie Group Holdings Ltd.（下称“AbbVie”）达成战略合作 ，授予AbbVie在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产和商业化 Nav1.8项目的独家权利 。 作为对外许可交易对价一部分，海思科将从 AbbVie 获得Nav1.8项目授权许可费 （3,000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款） 和特许权使用费。 AbbVie还将支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。触界生物2026-04-13272AbbVie Biotherapeutics Inc 海思科医药集团股份有限公司
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一图看懂2025年中国抗体全年业绩财报业绩揭示hC2作为新型γc抗体治疗自身免疫性疾病的潜力。 揭示舒西利单抗再抗阿尔茨海默病的独特双重机制。 SM17美国I期研究数据及临床前哮喘模型研究结果。SINOMAB 中抗集团2026-03-24406免疫系统疾病 老年性痴呆 哮喘
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中国抗体（03681.HK）宣布SM17用于治疗炎症性肠病的临床试验申请获得中国NMPA批准临床研究此次IND获批标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎（AD）拓展至炎症性肠病（IBD）的重要一步。 IBD包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），是两种具有重大未满足医疗需求的慢性致残性疾病。 SM17 是一种新型、全球首创的人源化 IgG4- κ单克隆抗体，旨在通过靶向白细胞介素 -25 （ IL-25 ）的受体来调节 2 型炎症反应。SINOMAB 中抗集团2026-02-24354溃疡性结肠炎 炎症性肠病 IL-25
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中国抗体取得重要监管里程碑，国家药监局受理 SM17 用于炎症性肠病的 IL-25 受体抗体的新药研究申请（IND）审批动态此项受理标志着 SM17 研发取得了重要阶段性进展。 该IND申请代表着SM17治疗范围从特应性皮炎（AD）拓展至IBD的重要里程碑，涵盖克罗恩病（CD）及溃疡性结肠炎（UC）等慢性、衰弱性疾病，这些疾病存在显着医疗需求空白。 根据独立市场研究机构的数据，全球每年用于IBD管理的费用估计超过340亿美元。SINOMAB 中抗集团2025-12-11819溃疡性结肠炎 炎症性肠病 垂体依赖性库欣综合征
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进展 I 杏泽资本伙伴企业中国抗体SM17在中国的皮下注射剂型桥接实验完成首个队列健康受试者给药临床研究本项桥接实验旨在研究SM17皮下注射剂型的用药安全性、耐受性及药代动力学特征，并探索SM17皮下注射剂型给药的人体生物利用度。 本桥接试验共计划入组30例健康受试者。 所有健康受试者预计于二零二五年十一月完成招募，并于二零二六年三月前完成全部随访。杏泽资本2025-10-16330JAK1 哮喘 JAK
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SM17在中国的皮下注射剂型桥接实验完成首个队列健康受试者给药临床研究本公司董事会（「董事会」）欣然宣布，于二零二五年十月十四日在中国进行的SM17皮下注射剂型桥接实验已成功完成首个队列的健康受试者给药。 截至本公告日期，所有受试者均耐受良好，未报告任何不良事件（包括注射部位反应（ISR））。 本桥接试验共计划入组30例健康受试者。SINOMAB 中抗集团2025-10-15309特发性肺纤维化 系统性红斑狼疮 CD22
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中国抗体与中山大学香港高等研究院有限公司达成全面战略合作协议公司动态双方将整合科研与产业资源，聚焦全球未满足医疗需求的衰竭性疾病治疗领域，携手推进生物医药创新研发与临床转化，为全球患者带来更高效的治疗方案。 作为此次合作的核心，双方将围绕衰竭性疾病治疗药物的研发展开多维度协同，依托各自优势构建从基础研究到临床应用的完整链条。 根据合作协议，合作内容涵盖五大关键领域： 联合科研： 双方将结合各自专长，开展科学研究，包括发现性研究、靶点解析以及针对衰竭性疾病的动物模型开发；中山大学香港高等研究院负责为联合研究提供实验场地和动物。SINOMAB 中抗集团2025-08-12191骨质疏松症 斑秃 白癜风
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