报告时间：2025-09-30
股票代码：CODX
营业收入：358,567
营业毛利润：278,586
净利润：-21,150,211
Co-Diagnostics Inc核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Co-Diagnostics Inc资讯动态
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全球健康领袖齐聚探讨结核病及应对下一场呼吸系统大流行研发注册政策Co-Diagnostics公司宣布，其首席商业化官Seth Egan将代表公司参加在纽约联合国大会期间举行的两场全球健康活动。Co-Diagnostics公司正在推进其分子诊断平台在结核病和其他呼吸道感染方面的应用。在印度，Co-Diagnostics的合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.正在进行Co-Dx™ PCR MTB测试的临床性能研究。在美国，Co-Diagnostics已于2026年8月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)上市前通知，并附带了同时提交的CLIA豁免申请。世界卫生组织今年早些时候发布了首份支持近端点分子诊断和舌拭子采样以扩大结核病检测的建议，这些方法与Co-Dx PCR平台开发的去中心化检测模式相一致。Co-Dx PCR平台（包括PCR Home®、PCR Pro®、移动应用和所有相关测试）尚未获得FDA的批准或授权，正受到FDA和其他监管机构的审查，目前尚未上市销售。Biospace2026-09-23246呼吸道感染 Co-Diagnostics Inc
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Co-Diagnostics参与全球健康技术联盟圆桌讨论，探讨埃博拉疫情应对技术医投速递Co-Diagnostics公司宣布，其首席商业化官Seth Egan将参加全球健康技术联盟（GHTC）和Adjuvant Capital于2026年9月22日在纽约举行的圆桌讨论。此次讨论将基于当前的埃博拉疫情应对，探讨从早期预警到有效疫情应对所需的系统、技术和合作伙伴关系。Co-Diagnostics公司正在推进与非洲Bundibugyo病毒相关的诊断解决方案，并已与ReadyGo Diagnostics Ltd.合作，评估其GoCollect®样本制备技术与Co-Dx PCR平台在血液分子检测中的应用潜力，重点关注分散化的埃博拉检测和疫情应对。此外，公司还与印度的细胞和分子平台中心合作，对其Bundibugyo病毒测试进行第三方评估。Co-Diagnostics是一家分子诊断公司，专注于开发、制造和销售先进的诊断技术，其技术用于检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA）。Biospace2026-09-21362Co-Diagnostics Inc
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Co-Diagnostics在印度推出本地化云基础设施以支持结核病检测研究医投速递Co-Diagnostics公司宣布在印度推出其集成云基础设施，旨在支持其结核病检测研究，并为其Co-Dx PCR平台在印度的未来部署建立数字基础。该本地化云基础设施支持安全数据管理，并符合印度的数据隐私和网络安全要求。此外，该部署还支持基于移动设备的测试分析，允许在无互联网连接的分散环境中直接通过平台移动应用程序生成结果。公司计划在沙特阿拉伯和南非等更多市场复制这种架构。PRNewswire2026-09-03117Co-Diagnostics Inc
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Co-Diagnostics推出Vector Smart®蚊子监测平台，首次国际部署医投速递Co-Diagnostics公司宣布，其Vector Smart®蚊子监测平台首次在国际上部署，向海外美国空军基地发送了实验室设备、消耗品和其他蚊子控制试剂及材料。该平台旨在满足对快速、本地蚊子监测的需求，为公共卫生官员提供及时、可操作的信息。Vector Smart产品包括针对西尼罗河病毒、东马脑炎、西马脑炎、圣路易斯脑炎、寨卡、登革热和基孔肯雅等疾病的病原体检测的多重PCR检测。这一部署标志着该公司Vector Smart业务的国内扩张，并代表了产品线的首次国际扩张。PRNewswire2026-09-01278登革热 Co-Diagnostics Inc
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Co-Diagnostics发布2026年第二季度财务报告，推进Co-Dx PCR平台商业化研发注册政策Co-Diagnostics公司宣布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并强调了其在监管、临床和商业优先事项方面的进展。公司提交了FDA 510(k)申请，并扩展了其在印度的结核病项目以及国际制造和商业化能力。Co-Diagnostics构建了一个集成的分子诊断平台，结合了仪器、检测、云连接和人工智能，以及制造和全球商业化基础设施。公司相信，随着其在国际市场推进监管里程碑和扩展部署，这一战略有可能为股东创造长期价值。PRNewswire2026-08-1476Co-Diagnostics Inc
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Co-Diagnostics提交510(k)预市场通知和CLIA豁免申请研发注册政策Co-Diagnostics公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)预市场通知和CLIA豁免申请，以在Co-Dx PCR Pro®仪器上使用Co-Dx™ PCR流感A/B & RSV呼吸道多重检测。这一提交标志着公司历史上的一个重要里程碑，反映了其在Co-Dx PCR平台开发上的多年投资。该平台结合了实时PCR质量、低成本仪器和消耗品模型，并集成了创新的基于云的基础设施，旨在帮助追踪局部疫情。该提交得到了公司之前报告的临床和性能分析研究支持，包括一项纳入1400多名有症状患者的临床研究和涵盖27项研究和超过10,000次呼吸道PCR测试运行的分析计划。如果获得批准，CLIA豁免将允许在非传统实验室环境中使用该测试，从而扩大分子PCR测试的访问范围。PRNewswire2026-08-06552Co-Diagnostics Inc
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Co-Diagnostics与墨西哥长期合作伙伴达成独家分销协议，扩大拉丁美洲市场布局交易并购Co-Diagnostics公司宣布与墨西哥长期合作伙伴达成独家分销协议，将推广其Co-Dx™ PCR即时检测平台，包括PCR Pro®仪器和相关测试套件。该协议旨在加强公司在拉丁美洲的商业化网络和市场份额，特别是在平台市场推广前。自2020年以来，通过与该合作伙伴的合作，Co-Diagnostics已实现超过1800万美元的收入，其Logix Smart® PCR测试和临床实验室检测设备在墨西哥市场得到了广泛应用。该协议将分销商在墨西哥的独家分销权延长五年。Co-Diagnostics的产品线已从COVID-19扩展到包括结核病、HPV、猴痘、H5N1等多种传染病检测，并正在开发埃博拉病毒检测。PRNewswire2026-06-11475COVID-19 乳头瘤病毒感染 猴痘
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Co-Diagnostics与CoSara合作推进埃博拉病毒检测技术发展交易并购Co-Diagnostics公司宣布与合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.合作，继续推进埃博拉病毒检测技术的发展。该合作项目包括开发一种针对多种埃博拉病毒种类的广谱检测方法和一种能够区分苏丹、泰伊森林、扎伊尔和邦迪布古约埃博拉病毒的多重检测方法。这种双重检测策略旨在为应对疫情提供灵活性，包括潜在的非政府组织合作伙伴。此外，Co-Diagnostics正在开发支持Co-Dx PCR即时检测平台的埃博拉PCR检测工作流程配置，这将代表首个用于Co-Dx PCR Pro®的血液检测病原体检测方法，从而显著扩展该平台的能力。PRNewswire2026-06-02383Co-Diagnostics Inc
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Co-Diagnostics与CoSara合作开发针对Bundibugyo病毒PCR检测策略交易并购Co-Diagnostics公司宣布，其与印度合资企业CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.合作，已推进针对Bundibugyo病毒（BDBV）的PCR检测策略开发，以应对刚果民主共和国（DRC）和乌干达当前的埃博拉疫情。该策略旨在如果疫情在全球范围内扩大或需要DRC和乌干达的政府或非政府支持时，能够更快地满足国际社会的需求。CoSara的区域制造和运营能力可能支持某些国际市场的快速部署计划。Co-Diagnostics首席执行官Dwight Egan表示，与CoSara同事合作，在全球范围内提供准确可靠的PCR诊断，以应对新兴的医疗危机，是公司最有价值的战略属性之一。此外，公司还在评估旨在支持Co-Dx PCR即时检测平台的点检和去中心化测试环境的配置。世界卫生组织（WHO）报告称，由BDBV引起的埃博拉疫情已导致超过900例疑似病例和220例疑似死亡，疫情目前正超过应对行动。Biospace2026-05-26452Co-Diagnostics Inc
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Co-Diagnostics完成对刚果民主共和国和乌干达埃博拉疫情病原体的检测策略开发医投速递Co-Diagnostics公司宣布已完成对刚果民主共和国和乌干达正在爆发的埃博拉病毒（BDBV）的检测策略开发。随着世界卫生组织（WHO）宣布BDBV引起的埃博拉疾病为国际关注的公共卫生紧急事件（PHEIC），以及美国疾病控制与预防中心（CDC）对来自受埃博拉疫情影响的地区旅客的加强筛查和监测措施，Co-Diagnostics强调了快速、高质量的PCR诊断在识别感染患者和帮助限制致命疾病如埃博拉传播中的重要作用。公司设计的Co-Dx PCR平台旨在支持分散式测试和云连接架构，以实现实时疫情活动可见性，帮助公共卫生当局识别、监控和应对新兴传染病威胁。Biospace2026-05-19457Co-Diagnostics Inc
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数据来源：摩熵医药
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