在医药立项调研与医药投资分析中,想要看透一条赛道的竞争格局,在做医药市场分析与调研时,如果仅仅依赖滞后的财报或销售数据,往往会错失最佳的布局窗口。真正的前瞻性,往往隐藏在药物研发端的准入节奏与管线推进之中。
今天这篇文章,借用摩熵医药旗下的中国药品审评、中国临床试验、适应症格局、靶点格局、品种格局等数据库,从药物研发的角度去分析如今 PD-1 双抗赛道的市场竞争格局。文中展示的这种检索字段组合与层层递进的分析思维,大家在日常工作中也可以将这套医药数据分析的逻辑复用到其他数据库中,作为分析其他靶点或适应症竞争格局的一种参考思路。
中国药品审评:定义“谁已经站在上市门口”
审评数据库在PD-1双抗竞争分析中的核心任务,不是统计所有申报,而是识别已经进入注册后期或审评加速通道的资产,因为这才是格局中“确定性最高”的那一层。
检索条件:
【靶点】:输入“PD-1”(模糊检索,避免遗漏命名差异)。
【审评通道】:勾选“优先审评”、“附条件批准上市”。
【申请类型】:勾选“新药”、“进口”。
【状态开始日期】:限定近3年(2023-至今)。

如图所示,通过组合“加速通道标签”与“新药申请”,能快速筛选出监管资源倾斜的资产。信迪利单抗、贝莫苏拜单抗等均已在列,这正是市场首发阵容的底层信号。
检索理由:PD-1双抗的竞争已经从早期的BD金额和I/II期数据,转入III期验证与药品注册申报阶段。审评通道标签的分布,直接划出了“监管资源倾斜”的第一梯队——拥有突破性疗法或优先审评资格的资产,在上市时间窗口上具备结构性优势。如果检索结果显示大量同类资产仍在“常规申报”轨道,而少数几个集中在加速通道中,这本身就是格局分层的直接证据。










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