2026年，齐鲁制药在ADC创新药领域迎来重要突破。
11月9日，ClinicalTrials.gov网站显示，齐鲁制药自主研发的Claudin6靶向ADC药物QLS5132登记开展III期临床试验，拟用于卵巢癌治疗。按照目前公开研发进度，该药成为全球首款进入III期临床阶段的Claudin6 ADC。
图源：ClinicalTrials.gov网站
从单品突破到多款产品推进，齐鲁制药ADC管线持续扩容。据摩熵医药数据库统计，2026年以来，齐鲁制药（含子公司）已有29款1类新药获批临床，其中20款为首次获批临床。目前，公司已有7款ADC创新药进入临床阶段。
一、两款ADC迈入III期，齐鲁制药布局提速
QLS5132是齐鲁制药自主研发的Claudin6靶向ADC，也是国内首个进入临床阶段的CLDN6靶点ADC药物。
2026年4月AACR年会上公布的I期临床数据显示，在28例接受治疗的铂耐药卵巢癌（PROC）患者中，18例可评估疗效，客观缓解率（ORR）为50.0%，疾病控制率（DCR）为94.4%。其中，3.2mg/kg及以上剂量组17例患者的ORR为52.9%，DCR达到100%。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
此次登记的III期临床试验计划入组420例患者，以无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）为双主要终点，预计2029年12月完成。
从全球研发竞争看，Claudin6 ADC领域此前进展较快的产品是TORL Bio研发的TORL-1-23。今年ESMO-GI会议公布的卵巢癌临床数据显示，该药ORR为32.1%，DCR为92.9%；目前，其治疗铂耐药卵巢癌的关键性注册II期CATALINA-2研究正在开展，预计2027年中披露顶线数据。相比之下，QLS5132已进入III期临床，在该靶点赛道取得阶段性进度优势。
另一款核心产品QLC5508则靶向B7-H3，布局小细胞肺癌、食管鳞癌和前列腺癌。其中，小细胞肺癌和食管鳞癌适应症已进入III期临床，相关适应症已纳入CDE突破性治疗品种名单。2025年世界肺癌大会公布的I期研究更新数据显示，该药在既往经治的广泛期小细胞肺癌患者中展现出一定抗肿瘤活性。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
此外，齐鲁制药今年还有QLS5316、QLS5308和QLS5212三款ADC新药获批临床，QLS5133、QLC5513也在推进临床开发。目前，公司已有7款ADC创新药进入临床阶段，覆盖Claudin6、B7-H3等多个肿瘤靶点。
二、年内29款1类新药获批临床，创新药商业化加速放量
ADC管线的持续扩容，是齐鲁制药创新研发整体提速的一个缩影。
据摩熵医药数据库统计，2026年以来，齐鲁制药（含子公司）共有29款1类新药获批临床，其中20款为首次获批临床。这意味着公司创新药研发已从单一重点产品推进，逐步延伸至多领域、多技术路线的管线布局。
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