11月12日，国家药品监督管理局发布《关于27批次不符合规定药品的通告》（2026年第39号）。
图源：NMPA官网
通告显示，经天津市药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共有17家企业生产的27批次药品不符合规定，涉及加替沙星滴眼液、聚明胶肽注射液、盐酸莫西沙星片、二十五味珍珠丸、一捻金、白鲜皮及党参等品种。
一、27批次药品不合格，涉及17家企业
根据国家药监局通告及附件，本次抽检不符合规定的药品涉及7大类，具体如下：
- 加替沙星滴眼液：4批次。 涉及郑州卓峰制药有限公司、楚雄老拨云堂药业有限公司，不符合规定项目为可见异物。
- 聚明胶肽注射液：5批次。 涉及武汉华龙生物制药有限公司，不符合规定项目涉及热原、可见异物。
- 盐酸莫西沙星片：3批次。 涉及桂林南药股份有限公司，不符合规定项目为溶出度。
- 二十五味珍珠丸：5批次。 涉及西藏昌都日通藏医药研制中心有限责任公司、西藏神猴药业有限责任公司、西藏藏诺药业股份有限公司，不符合规定项目为重量差异。
- 一捻金：1批次。 涉及北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，不符合规定项目为水分。
- 白鲜皮：5批次。 涉及北京燕北饮片厂、安徽林生堂药业有限公司、湖南省衡东县中药饮片厂、湖南省正桥中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司，不符合规定项目涉及性状、水分、浸出物、镁盐、铝盐及总灰分。
- 党参（党参片/段）：4批次。涉及湖南省弘华中药饮片有限公司、宁夏本草神脉药业有限公司、河北胡氏宇博药业有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司，不符合规定项目涉及性状、水分。
从检验结果来看，本次通报涉及的问题类型较为广泛，既包括滴眼液、注射液中的可见异物，也涉及注射液热原、片剂溶出度、中成药重量差异，以及中药饮片性状、水分、浸出物等多个质量指标。
二、暂停销售使用、召回！相关企业将被立案调查
针对上述不符合规定药品，国家药监局明确要求药品监管部门督促相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查，并切实进行整改。
同时，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
此次通报再次释放出药品质量监管持续从严的信号。对于药品生产、经营及使用单位而言，药品质量管理和全过程风险控制仍是需要重点关注的环节。（具体批次及检验结果，可见文末表格）
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图源：摩熵医药-行业参考-药品抽检数据库
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图源：摩熵医药-行业参考-药品抽检数据库
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参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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