第十二批国采拟中选结果出炉：65种药品全中选！科伦药业14款品种领跑，10款原研药首次大规模入围

7月31日，第十二批国家组织药品集中带量采购在上海开标并产生拟中选结果。65种药品全部采购成功，全国4.5万家医药机构参与报量，327家企业的521个产品获得拟中选资格。

图源：{上海阳光医药采购网}

本次集采覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域的常用药品。从结果来看，“头部集中、大户通吃”的特征极为突出——头部仿制药企批量收割品种，中小药企零星入围、难以形成规模优势。这并非偶然，而是集采规则迭代、产业硬实力差距、政策导向三重因素共振的必然结果。

一、头部药企大丰收，科伦药业14个品种领跑

科伦药业以14个品种拟中选领跑。旗下多家分公司全线出击，注射剂、慢病口服、抗肿瘤全覆盖。

石家庄四药作为注射剂龙头，依托输液产能优势，包揽电解质、心脑血管注射、缓释口服品种，13个品种中标集采。

齐鲁制药、倍特药业同样有10余个产品拟中选。

头部企业的核心武器高度一致——原料药自产。科伦、齐鲁、石四药、倍特等全部自建原料药车间，核心原料药自产自用。以倍特的电解质注射剂、造影剂为例，自产原料使原材料成本大幅压缩；而中小药企全部外购原料药，原料涨价直接侵蚀利润，多品种投标时成本劣势被无限放大。

中标资源向头部集中的趋势正在自我强化：中标品种越多，原料、生产、配送规模效应越强，单位成本持续下降，下一批集采报价优势进一步扩大；反观中小企业，中标品种稀少，营收规模萎缩，研发投入能力持续弱化，过评储备断层，逐步丧失集采入场资格。

二、原研药不再“陪跑”，10款产品中选

这是本次集采最核心的变化——10个参比制剂（原研药）成功中选，创历批集采参比制剂中选数量之最。

过去多批集采中，原研药普遍“陪跑弃标”，宁愿丢掉市场也不愿大幅降价。

本次格局逆转，得益于参比制剂“不带量复活”机制的首次落地。10个中选品种覆盖跨国进口原研、国产原研及原研地产化三类产品，涉及麻醉、妇科、心脑血管、癫痫、临床急救等多个关键领域。

新规核心逻辑：过往规则下，原研药要么大幅降价抢占集采份额，要么报价偏高直接出局，落选即被清出公立医院市场。而新机制为原研药开辟专属通道——若首轮报价未入围，企业主动降价至“不高于熔断锚点3倍”且“低于最高有效申报价”，即可获得中选资格。但此中选为“特殊中选”：不占用仿制药入围名额，亦不分配约定采购量。简言之，国家给予原研药企一条保留公立医院准入资格的后路，但医院无强制采购义务。

原研药的大规模中选释放明确信号：集采不再是仿制药的独角戏，临床用药选择正走向更多元格局。

三、“反内卷”新规落地：标准差机制遏制极端低价

本次集采在规则层面有四个突出变化：

第一，突出“稳临床”，更好适应多元用药需求。延续医疗机构按厂牌报量的做法，体现对临床具体需求的尊重。优化“复活”中选规则，增加了参比制剂“不带量复活”的通道，最终10个参比制剂中选，临床认可度高、质量和供应有保障的主流企业普遍入围。

第二，突出“反内卷”，引导行业理性竞争。平均每个品种有15家企业参与投标，竞争激烈程度较高，企业数量最多的品种达到49家。本次集采采取两档防范异常低价措施：对报价低于均值一定幅度的（超过1个标准差），不作为控制价差的锚点；对报价低于均值幅度较大的（超过2个标准差），可以中选但不带量、不占入围名额。这一机制有效排除了极端低价对整体竞争格局和价格体系的影响，引导企业从“拼低价”转向“拼合理报价”。

第三，突出“保质量”，强化质量监管要求。要求中选药品采购协议期内不得降级变更包装，例如口服片剂不得由每片独立包装变更为多片瓶装，避免因包装形式变化影响药效稳定性。同时提高境外生产仿制药的资质条件，要求提供通过中国药监部门检查的证明材料。

第四，突出“保供应”，优化基层用药保障。鼓励紧密型医联体作为整体统一报量，提升基层医疗机构需求集中度，避免因报量小、需求分散导致供应关系碎片化。对于采购量少、采购频率低的基层医疗机构，实际执行时允许在中选厂牌中灵活选择，提升基层用药保供韧性。