科伦药业双抗ADC新药SKB103获批临床，精准递送+免疫调节双管齐下，晚期实体瘤治疗迎新机

3月25日，科伦药业发布公告，其控股子公司科伦博泰自主研发的新型靶向肿瘤相关抗原（TAA）与程序性死亡配体1（PD-L1）的双特异性抗体偶联药物（bsADC）SKB103，已获国家药监局批准开展临床试验，用于治疗晚期实体瘤。

截图来源：企业公告

这是科伦博泰首个进入临床的TAA-PD-L1双抗ADC，也是继SKB571之后该公司在肿瘤治疗领域的第二款进入临床的双抗ADC，标志着公司在ADC技术平台的创新研发又迈出关键一步。

一、创新双抗ADC进入临床，平台化创新能力持续释放

SKB103是科伦博泰基于其专有OptiDC™平台研发的又一款潜力药物。据摩熵医药数据库显示，SKB103在2026年1月12日首次申请临床，3月24日首次获批临床。该药物采用独特设计，有望通过单一分子同时实现两大功能：一是精准递送细胞毒性药物至肿瘤细胞，二是调节肿瘤免疫微环境，从而发挥协同抗肿瘤作用。临床前研究显示，SKB103具有优异的抗肿瘤活性和良好的安全性特征，为后续临床开发奠定了坚实基础。

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科伦博泰在ADC领域已建立起行业领先地位。目前，该公司自主研发的靶向TROP2的ADC和靶向HER2的ADC均已获批上市，并在多个癌种中展现出显著临床疗效。随着SKB103等新一代双抗ADC进入临床，科伦博泰正从单靶点ADC向更复杂的多靶点、多功能ADC药物拓展，构建了涵盖放射性核素偶联药物、双抗ADC等前沿技术的多元化管线矩阵。

二、2025年实现20亿营收，药品收入激增950%

2025年，科伦博泰迎来商业化的重要转折点。全年实现总收入20.58亿元，同比增长6.5%。其中，药品销售收入从2024年的5170万元猛增至5.43亿元，增幅高达950%，成为公司增长的核心引擎。

这一爆发式增长主要得益于两款核心ADC产品的成功商业化：

• 芦康沙妥珠单抗（靶向TROP2 ADC）：作为国内首个获得完全上市许可的国产ADC，已在三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌及非小细胞肺癌等多个适应症获批，并于2025年底成功纳入国家医保目录。
• 博度曲妥珠单抗（靶向HER2 ADC）：作为首个在中国获批的国产HER2 ADC，用于HER2阳性乳腺癌治疗，进一步巩固了公司在ADC领域的领先地位。

三、管线梯队日益完善，国际化布局持续深化

科伦博泰已建立超过30个在研资产的丰富管线，其中超10款处于临床阶段，形成了清晰的产品梯队：

• 在肿瘤领域，除已上市产品外，SKB315、SKB410等多个差异化ADC处于不同临床阶段。其中SKB410与默沙东合作推进全球1/2期临床。
• 在非肿瘤领域，SKB378、SKB575等针对呼吸和自身免疫性疾病的产品也取得重要进展，已完成1期临床。

国际化合作方面，2025年科伦博泰与Crescent Biopharma、Windward Bio等达成多项战略合作，潜在交易总额超过22亿美元，加速了其创新产品的全球开发进程。

四、结语

科伦博泰正经历从"研发投入期"向"商业化收获期"的关键转型。随着更多产品进入收获期和国际化合作的深入推进，公司有望在肿瘤治疗领域持续创造价值，为中国乃至全球患者提供更多创新治疗方案。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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