齐鲁制药芦曲泊帕片获批上市！第2家过评点燃TPO-RA国产替代战火，销售额暴涨76%领跑血液科刚需赛道

1月22日，国家药监局（NMPA）官网显示，齐鲁制药提交的 芦曲泊帕片 获批上市，视同通过一致性评价。至此，国内该品种过评企业增至两家——2025年1月科伦药业拿下首仿后，齐鲁制药此次获批成为国产第2家，进一步点燃口服TPO-RA赛道的国产替代战火。

截图来源：NMPA官网

一、暴涨76%的重磅品种，TPO-RA赛道扩容

芦曲泊帕片 是盐野义研发的新一代口服小分子血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），2015年率先在日本获批，2018年获美国FDA批准，2023年6月原研引入国内，用于慢性肝病伴血小板减少症（计划手术/诊断性操作）成年患者。

其核心优势显著：作为全球首个且唯一无饮食限制的口服TPO-RA，相比注射疗法依从性更高，能减少出血事件及输血需求，门静脉血栓风险亦低于同类产品；2023年通过医保谈判纳入乙类目录后，可及性进一步提升。

市场端，该品种正快速放量。据摩熵医药数据库显示，2025年前三季度全终端医院市场销售额已超3000万元，同比暴增76.02%，成为血液科领域增速最快的品种之一。

二、芦曲泊帕齐鲁获批，拿下国内第2家

从获批节奏看，芦曲泊帕 的国产化进程紧凑：2023年6月原研国内获批，同年8月科伦药业以新注册分类首家提交上市申请，2025年1月率先拿下首仿+首家过评；此次，齐鲁制药顺利获批，成为国产第2家。

目前，该品种仿制药竞争已现梯队：除科伦、齐鲁外，另有杨凌科森生物、海南海灵化学、南京海纳制药3家药企提交了3类仿制申请仍在审评中，未来过评企业数量或将进一步增加。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

从市场格局看，科伦凭借先发优势已占据主要份额，但齐鲁的入局将加剧价格竞争与渠道争夺。不过，考虑到该品种目前基数尚小（2025年前三季度仅3000万），且慢性肝病患者基数庞大（国内约4亿），短期内市场仍处扩容期，双雄并立的可能性较高。

三、齐鲁过评矩阵：200+品种获批，65+首家过评

此次 芦曲泊帕 获批，是齐鲁制药仿制药实力的又一佐证。截至目前，公司已有超200款品种获批并通过一致性评价，其中 盐酸昂丹司琼注射液、依托考昔片、来那度胺胶囊 等超65款为国内首家过评，在抗肿瘤、抗感染、血液科等核心治疗领域形成了“首仿+过评”的双重壁垒。

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结语

芦曲泊帕 的获批不仅是齐鲁仿制药战略的阶段性成果，更折射出公司在“大病种+高壁垒”品种上的深耕逻辑——通过高性价比的国产替代，持续巩固在专科药领域的龙头地位。随着更多在审仿制药落地，齐鲁的“过评护城河”还将进一步拓宽。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药

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