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2025年末大爆发！63个品种100个品规过评，辰欣、科伦等药企齐发力，片剂及注射剂领衔

摩熵医药
9小时前
982
药品审评审批 辰欣药业 科伦药业 齐鲁制药 NMPA 药品批准证明文件 琥珀酸亚铁片 片剂 注射剂 一致性评价

据NMPA官网，2025年12月23日发布的药品批准证明文件送达信息，63个品种（100品规）通过/视同通过一致性评价，涉及辰欣药业、四川科伦药业、齐鲁制药等多家药企。

截图来源：NMPA

本次批件中，从过评的品种来看，其中富马酸伏诺拉生片、亚叶酸钙注射液、盐酸曲唑酮片3款品种均迎来3家药企同日过评。此外，氨磺必利口服溶液、比索洛尔氨氯地平片、布美他尼注射液、布瑞哌唑片、琥珀酸亚铁片、磷酸奥司他韦干混悬剂、氯化钙注射液7款品种均有2家药企同日迎来过评，据摩熵医药数据库显示，琥珀酸亚铁片在2024年全国院内市场的销售额超4.4亿元。

琥珀酸亚铁片销售数据
【琥珀酸亚铁片】全国药店零售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【琥珀酸亚铁片】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【琥珀酸亚铁片】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
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本次过评剂型中，片剂占比最高，达39.4%，其次是注射剂，占比达35.5%。首家过评方面，本次有非那雄胺他达拉非胶囊、碳酸氢钠血滤置换液、盐酸洛美沙星滴眼液等5款品种。更多过评信息详情见下方表格：

2025年12月22日过评品种（标红为首家过评）

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

1. 2021.06.16药品批件信息！15个药品通过一致性评价，含1个首家品种

2. 2021.04.12药品批件信息！20个药品通过一致性评价，含1个首家过评

3. 10.28药品批件信息！华熙生物、福元医药等10家企业拿下首家过评

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