10.28药品批件信息!华熙生物、福元医药等10家企业拿下首家过评
2021年10月28日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,其中包括41个药品通过一致性评价。此次过评的药品中,注射用头孢米诺钠、玻璃酸钠注射液和盐酸氨溴索注射液是一致性评价补充申请批准后通过一致性评价,其他均按照新注册分类获批,并视同通过一致性评价。
此次过评药品数量较多,其中包括10个首家品种,如华熙生物的玻璃酸钠注射液、瑞阳制药的盐酸甲哌卡因注射液和成都苑东生物的瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)等。值得注意的是,此次山东鲁抗医药和北京福元医药同时拿下糖尿病用药达格列净片的首仿。
10月28日药品批件信息
通过一致性评价品种(标红的为首家)
视同通过一致性评价品种(标红的为首家)
数据来源:药融云中国药品审评数据库
药融云一致性评价数据库
根据药融云数据库显示,截止目前北京福元医药已有25个品规通过(含视同通过)一致性评价,其中包括氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸特比萘芬喷雾剂、盐酸文拉法辛缓释胶囊、达格列净片等4个首家品种。过评的全部药品中,除了盐酸特比萘芬喷雾剂未纳入医保外,其他均为医保品种。
北京福元医药过评药品汇总(标红的为首家)
数据来源:药融云一致性评价数据库
—END—
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
药融云最新数据
更多>-
【ChiCTR2400083786 】 肌骨超声影像学标志物在卒中后肩痛中的诊断价值的临床应用研究
-
【ChiCTR2400083785 】 药物治疗对心理疾病患者认知功能与情绪影响状态及其神经机制探索:基于行为任务与功能近红外光谱技术的研究
-
【ChiCTR2400083784 】 基于rs-fMRI探讨推拿治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及脑机制
-
【ChiCTR2400083783 】 利福平对比利福平、异烟肼、乙胺丁醇治疗非哺乳期乳腺炎的随机、非劣效、多中心临床研究
-
【ChiCTR2400083782 】 肋锁间隙臂丛神经阻滞用于肱骨骨折手术术后镇痛的单中心队列研究
-
【CTR20241573 】 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
-
【CTR20241569 】 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
-
【CTR20241568 】 评估受试制剂拉莫三嗪片(规格:50 mg)与参比制剂LAMICTAL(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
-
【CTR20241566 】 沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
-
【CTR20241565 】 评价食物对盐酸帕洛诺司琼口颊膜药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
热门标签
收藏
登录后参与评论