洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

福元医药:瑞舒伐他汀依折麦布片(I)国内首仿获批上市,开启血脂管理新时代

福元医药 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 降脂药 首仿 药品审评审批
摩熵医药
04/29
1238

4月25日,国家药监局官网显示,福元医药瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获批上市,为国内首仿,主要用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。

截图来源:国家药品监督管理局网站

瑞舒伐他汀依折麦布片(I)是由瑞舒伐他汀(HMG-CoA还原酶抑制剂)和依折麦布(选择性胆固醇吸收抑制剂)两种作用机制互补的降脂药组成的复方制剂,瑞舒伐他汀是第三代他汀的代表药物,通过抑制肝脏的胆固醇合成而发挥强效的降脂作用,是临床上最常用的他汀之一,而依折麦布则属于胆固醇吸收抑制剂,通过抑制肠道的胆固醇吸收达到降脂作用,两者联用,能够在他汀基础上进一步加强降脂作用,提升血脂达标率。

瑞舒伐他汀依折麦布片(I)由赛诺菲原研,最早于2014年在捷克共和国获批上市,此后陆续在德国、英国等地获批上市,2023年底,瑞舒伐他汀依折麦布片(I)成功在中国获批上市,2024年3月商业上市,同年11月正式纳入国家医保目录。作为中国首个获批的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂,其创新之处在于单次给药即可实现LDL-C降幅超过50%的卓越疗效,为血脂管理带来了革命性的突破。

摩熵医药数据库-销售数据库显示,2023年国内医院端血脂调节剂的市场规模为187亿元,2024上半年为94.8亿元,其中瑞舒伐他汀依折麦布片中的单方制剂依折麦布片和瑞舒伐他汀相关制剂,在国内医院2024上半年的销售额分别为6.48亿元和14.99亿元。而在临床上,单片复方制剂可以减少服药频次和数量,其在便利性和依从性上的优势,可以在血脂管理这场“持久战”中发挥出更高的临床价值。

截图来源:摩熵医药全国医院(全终端)销售数据库

国内药企同样嗅到了降脂复方制剂的商机,在瑞舒伐他汀依折麦布片(I)仿制药申报方面,齐鲁制药科伦药业浙江诺得药业石家庄四药山东朗诺制药南京正大天晴制药以及韩美药品等多家企业,均已按照新注册分类提交了该药物的仿制申请。

近两年该药品在国内申报仿制的数量(按受理号计)

截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库

小结

瑞舒伐他汀依折麦布片(I)通过“一片双效”的联合降脂模式,兼顾疗效、安全性与便捷性,成为高血脂管理的重要突破,随着国内药企对瑞舒伐他汀依折麦布片仿制药纷纷布局,将为广大高血脂患者提供新的治疗选择。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

想要解锁更多药物研发信息吗?查询摩熵医药(原药融云)数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

福元医药*点击下方数字查看更多企业相关数据
  • 全球药物研发信息
  • 中国药品审评信息
  • 中国药品批文
  • 药品招投标
  • 全球临床试验
    -
  • 中国临床试验
  • 一致性评价
  • 美国FDA批准药品
    -
  • 医药投融资
    -
  • 药物集中采购
    -
  • 境内外生产药品备案信息
    -
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)*点击下方数字查看更多药品相关数据
  • 全球药物研发信息
    -
  • 中国药品审评信息
  • 中国药品批文
  • 药品招投标
    -
  • 全球临床试验
    -
  • 中国临床试验
  • 一致性评价
  • 美国FDA批准药品
    -
<END>
*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
AI+生命科学全产业链智能数据平台
综合评分:5

收藏

发表评论
评论区(0
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认