报告时间：2025-12-31
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营业收入：3,504,445,643
营业毛利润：2,295,865,478
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北京福元医药股份有限公司核心数据概览
北京福元医药股份有限公司资讯动态
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【聚焦】北京福元医药900万喜提亿级新品，抢进口新药首仿审批动态近日，北京福元医药的氯吡格雷阿司匹林片成功获批，公司为该产品国产第三家获批企业。 2025年在中国三大终端六大市场，氯吡格雷阿司匹林片的销售额首次突破1亿元。 5月20日，福元药业提交了阿达帕林过氧苯甲酰凝胶的4类仿制上市申请获得CDE承办，公司将参与该产品国内首仿争夺。米内网2026-05-2662北京福元医药股份有限公司
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注册审批5月21日，石药集团布地奈德肠溶胶囊（4mg）和兰索拉唑肠溶胶囊两款4类仿制药获批上市并视同过评。布地奈德为国内第2家，以4.2类专利声明申报，有望打破原研专利垄断，该品种年销售额超2亿元。兰索拉唑已有15家药企获批，石药入局加剧竞争。两款获批进一步丰富了石药高端仿制药矩阵。摩熵医药2026-05-253449肿瘤 EGFR IgA1P -
暴涨815%，福元医药重磅抗血栓药获批上市审批动态血栓性疾病是心脑血管的大病，全球每年脑血栓、脑梗塞、心肌梗塞、冠心病、动脉硬化等心脑血管疾病夺走1200万人的生命，接近全世界总死亡人数的1/4，成为人类健康的头号大敌。 2026年5月21日，据中国国家药品监督管理局（NMPA） 官网最新显示， 北京福元医药股份有限公司 申报的 氯吡格雷阿司匹林片 获批上市。 氯吡格雷是一种血小板拮抗剂，主要是有效抑制血小板的聚集，通过与血小板表面的ADP受体结合，使纤维蛋白原无法与糖蛋白GPIIb/IIIa受体结合，从而抑制血小板相互聚集，进而预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍疾病。北京药研汇2026-05-2476国家药品监督管理局 氯吡格雷 动脉硬化
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注册审批4月27日NMPA官网显示，江苏华阳制药乌帕替尼缓释片获批上市并通过一致性评价，为国内首仿。该药全球销售近60亿美元，国内增长强劲，超40家药企抢仿。华阳制药拿下首仿，有望占先机，首仿药入局将加剧竞争，降低患者用药负担。摩熵医药2026-04-289722摩熵数科（成都）医药科技有限公司 乌帕替尼 AbbVie Inc -
一日拒批38款药，5款首仿上市申报失败审批动态4月20日，NMPA官网最新显示，否决了38个（规格）品种上市申请，其中有5款首仿折戟沉沙，涉及 江苏豪森药业集团 的 普拉曲沙注射液 、 湖南科伦制药 的 佩玛贝特片 ， 复星医药 的 瑞维那新吸入溶液 等多家头部企业的重点品种。 佩玛贝特片 主要用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症，于2025年4月正式获批进入中国，仅9天后就有国内企业提交仿制上市申请，创下“原研获批-仿制申报”的最短时间差纪录。 原研于2025年6月在国内获批上市。新浪医药2026-04-21100雷芬那辛 上海复星医药（集团）股份有限公司 高甘油三酯血症
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时讯4月20日NMPA官网否决38个药品上市申请，5款首仿折戟，涉及多家头部企业。佩玛贝特片超20家药企抢首仿，湖南科伦申请被否；瑞维那新吸入溶液超40家企业混战，复星医药“卡关”。这反映仿制药审评趋严，未来竞争将聚焦“质量”与“临床价值”。摩熵医药2026-04-214204雷芬那辛 上海复星医药（集团）股份有限公司 佩玛贝特 -
【重磅】福元医药拿下20亿大品种，2款产品同日获批审批动态近日，国家药监局发布药品批准证明文件，福元医药的吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)、乙酰半胱氨酸片2个产品同日获批生产、视同过评。 其中，吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)2025年在中国三大终端六大市场销售额接近20亿元，福元拿下乙酰半胱氨酸片国内第2家过评。 米内网数据显示 ，目前该药有11家企业拥有生产批文，其中，中美华东制药、山东齐都药业、福元医药等11家企业已获批过评，华海药业、杰玺医药、宁波美舒医药3家企业以新分类报产在审。米内网2026-04-20115浙江华海药业股份有限公司 北京福元医药股份有限公司
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大爆发，福元医药2款明星药同日获批上市审批动态同日， 福元医药 再次迎来大爆发，两款重磅药物获批上市，涉及降糖、 祛痰明星药 。 2026年4月17日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示 ， 北京福元医药股份有限公司 申报的 吡格列酮二甲双胍片（ Ⅰ ） 获批上市，视同过评。 据公开资料显示， 吡格列酮二甲双胍片为复方制剂，主要用于在饮食控制和运动的基础上，治疗目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的 2 型糖尿病患者，或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者。北京药研汇2026-04-19193盐酸二甲双胍 2 型糖尿病 盐酸吡格列酮
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国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第六批）研发注册政策根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第六批），现予公布。 北京福元医药股份有限公司。 北京福元医药股份有限公司。医药经济报2026-04-10215北京福元医药股份有限公司
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国内74款新药IND获批！63款品种过评，北京福元医药等5家大丰收审批动态国内74款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2026年3月30日至2026年4月5日期间，共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药41款，3款中药。摩熵医药2026-04-09143北京福元医药股份有限公司
北京福元医药股份有限公司关键临床试验信息
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试验分类
详情
本品适用于成人及12岁及以上儿童，治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。包括：下呼吸道感染，例如支气管炎和肺炎。上呼吸道感染，例如鼻窦炎和咽炎。皮肤和软组织感染，例如毛囊炎、蜂窝组织炎和丹毒。
进行中
BE试验
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
进行中
BE试验
本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和青少年（12岁至＜18岁且体重≥30kg）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。
进行中
Ⅳ期
北京福元医药股份有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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北京福元医药股份有限公司研究报告
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医药行业周报：2026年持续BD+高质量临床结果，板块调整下或酝酿较大机会华源证券股份有限公司14页740 -
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北京福元医药股份有限公司融资信息
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北京福元医药股份有限公司-数据概览
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北京福元医药股份有限公司布局靶点
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北京福元医药股份有限公司全球新药研发阶段分布
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