报告时间：2026-03-31
股票代码：601089.SH
营业收入：811,169,645
营业毛利润：500,454,932
净利润：96,197,475
北京福元医药股份有限公司核心数据概览
北京福元医药股份有限公司资讯动态
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注册审批9月28日NMPA公示，南京正大天晴制药、成都倍特药业的4类仿制药佩玛贝特片同日获批，拿下国内首仿。该品种原研2025年4月国内获批，正大天晴仅隔9天就提交仿制申请，目前超25家企业的仿制药申请仍在审评中，新一代降脂药正式进入仿制药竞争阶段。张鹏2026-09-299094佩玛贝特 高甘油三酯血症 成都倍特药业股份有限公司 -
注册审批9月10日，华润双鹤子公司华润赛科申报的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ、Ⅱ）双规格4类仿制药获批并视同过评。该品种2026年上半年销售额同比增长超630%，至此华润双鹤年内已有20个品种过评，血脂管线已覆盖6款调节剂。摩熵医药2026-09-143068江苏万高药业股份有限公司 阿托伐他汀 + 氨氯地平 依折麦布 + 阿托伐他汀 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间共有71项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请1项。本周7个品种通过一致性评价（按受理号计10项），本周45个品种视同通过一致性评价（按受理号计69项）。摩熵医药2026-08-275167硫酸氨基葡萄糖 北京福元医药股份有限公司 辽宁海思科制药有限公司 -
【瞩目】北京福元医药拿下30亿大品种新剂型审批动态8月22日，福元医药连发两则公告，公司的利伐沙班口崩片、甲磺酸溴隐亭片以仿制3类、4类报产获批，视同过评。 今年以来，公司已有21款产品获批上市。 利伐沙班口崩片用于成人：择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。米内网2026-08-24140北京福元医药股份有限公司 静脉血栓形成
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洛索洛芬钠贴剂，湖南及正、北京福元同日获批，搅动透皮镇痛市场审批动态纵观整个透皮镇痛赛道，洛索洛芬钠、氟比洛芬两大主流贴膏品种迎来仿制药申报的收获期，多家企业产品密集获批，品种快速扩容的同时，也预示着后续集采的预期持续升温，价格层面的竞争将不可避免。 2026 年8月6日，国家药监局官网显示，8月4日该局再度放行，湖南及正医药、北京福元医药两家企业共计 4 个受理号的洛索洛芬钠贴剂拿到生产批件。 就在一周前（7 月 31 日），广东仁想药业拿下洛索洛芬钠贴剂国内首仿，湖南九典制药的同品种仿制药也同步获批，正式拉开该品种国产仿制药集中获批的序幕。医药云端工作室2026-08-07390氟比洛芬 湖南九典制药股份有限公司 北京福元医药股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间全球TOP10创新药进展：大冢Simtriyo美获批治ADHD；正大天晴HER2双抗ADC TQB2102拟突破性治疗；恒瑞舒地胰岛素、华奥泰IL-36R单抗国内上市；科伦博泰双载荷ADC获临床、TROP2 ADC报新适应症；艾伯维乌帕替尼欧盟扩斑秃/白癜风；拜耳非奈利酮报非糖肾病。多款ADC及自免药推进。摩熵医药2026-08-066729HER2 TROP2 注意力缺陷多动障碍 -
针对单药控压不佳，国产高血压新药申报上市审批动态7 月 28 日，CDE 官网显示，福元医药的奥美沙坦酯左氨氯地平片上市申请获得受理。 根据该药的临床研究进度推测，本次申请的适应症为原发性高血压。 奥美沙坦酯是血管紧张素 II 受体拮抗剂，左氨氯地平是钙通道阻滞剂，这两款药物都属于常用的降压药。新浪医药2026-07-29178原发性高血压 北京福元医药股份有限公司 奥美沙坦酯
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国产高血压新药申报上市审批动态根据该药的临床研究进度推测，本次申请的适应症为 原发性高血压 。 奥美沙坦酯是血管紧张素 II 受体拮抗剂，左氨氯地平是钙通道阻滞剂，这两款药物都属于常用的降压药。 福元医药申报的是包含奥美沙坦酯和左氨氯地平两种成分的复方制剂，主要用于治 疗单药治疗血压控制效果不佳的原发性高血压患者。求实药社2026-07-29493原发性高血压 北京福元医药股份有限公司 奥美沙坦酯
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65 个品种！史上规模最大国采文件发布招标采购备受瞩目的第十二批国家药品集采，正式拉开帷幕。 7月22日，上海阳光医药采购网发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第2号）》，公布采购品种范围、全国填报需求量及采购文件等内容。 据悉，本次国采共纳入 65个品种 ，是历次国采规模最大的一批。新浪医药2026-07-27412干燥综合征 华东医药股份有限公司 吲哚布芬
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二次冲关！福元医药猛攻10亿明星药公司动态同期，59个品种申报一致性评价。 福元医药 ： 艾普拉唑肠溶片。 艾普拉唑肠溶片是国内PPI赛道里少有的国产原研品种。药智数据2026-07-16322北京福元医药股份有限公司 艾普拉唑
北京福元医药股份有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
进行中
BE试验
枸橼酸铋可直接作用于幽门螺杆菌，该致病菌与胃炎、十二指肠溃疡及胃溃疡相关。本品适用于以下病症治疗：幽门螺杆菌相关性慢性胃炎 胃溃疡、十二指肠溃疡
已完成
其它
本品适用于成人及12岁及以上儿童，治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。包括：下呼吸道感染，例如支气管炎和肺炎。上呼吸道感染，例如鼻窦炎和咽炎。皮肤和软组织感染，例如毛囊炎、蜂窝组织炎和丹毒。
已完成
BE试验
北京福元医药股份有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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北京福元医药股份有限公司研究报告
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2026年中国甲状腺功能紊乱治疗药物行业：福元医药双品种挑战默克，谁能主导迈向百亿的甲状腺用药市场 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页10 -
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医药行业周报：模式动物景气度较高，重点关注百奥赛图、药康生物华源证券股份有限公司17页2649
北京福元医药股份有限公司融资信息
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行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
北京福元医药股份有限公司-数据概览
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0个
申报临床
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2个
临床
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1个
申请上市
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0个
批准上市
北京福元医药股份有限公司
当前排名
第42名
84.9分
摩熵指数
27个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
北京福元医药股份有限公司布局靶点
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北京福元医药股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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