尤因肉瘤资讯动态
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临床研究成果 | 复发/难治性自身免疫性溶血性贫血治疗迎来“老药新用”新证据临床研究据悉，这是首个专门针对成人复发/难治性wAIHA/ES患者的前瞻性mTOR抑制剂研究，也是迄今该领域最大规模的前瞻性研究之一。 复发/难治性wAIHA和ES是成人AIHA中治疗尤为棘手的类型。 此前回顾性研究提示其可能有效，但在成人复发/难治性wAIHA/ES中尚缺乏前瞻性证据。协和医生说2026-10-10108MTOR 尤因肉瘤
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国产 1 类小分子新适应症报上市审批动态7 月 8 日，CDE 官网显示，海和药物的 艾普美妥司他片 新适应症上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于 既往二线及以上 系统性治疗后的复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤 （r/r PTCL） 。 艾普美妥司他 （研发代号：HH2853） 是一款 强效、高选择性的 EZH1/2 小分子抑制剂 ， 抑制 EZH2 的同时也有效抑制 EZH1 的补偿作用。新浪医药2026-07-09208弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 EZH2 他泽司他
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2026 ASCO | IMforte研究转录组学分析领衔，盘点芦比替定7项研究前沿研究2026年5月29日至 6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在风城芝加哥隆重召开。 会间，复发小细胞肺癌（SCLC）治疗中疗效亮眼的新型抗肿瘤药物芦比替定（lurbinectedin）公布了多项研究进展，包括2项快速口头报告、4项壁报展示和1项线上发表，除SCLC外，还涉及儿童实体瘤、神经内分泌癌及软组织肉瘤的跨瘤种探索，显示其抗肿瘤作用的广泛潜力。 芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗广泛期小细胞肺癌的III期IMforte研究中分子亚型的转录组学分析及其与临床结局的相关性（编号：8014）。良医汇肿瘤资讯2026-05-29213小细胞肺癌 阿替利珠单抗 芦比替定
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闪耀ASCO 2026 | 宜联生物医药多项临床研究重磅入选，让世界看见中国ADC力量临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥隆重召开。 作为全球肿瘤领域规模最大、影响力最深远、最具权威性的年度学术盛会，ASCO年会始终是全球肿瘤学前沿进展、重磅临床研究成果与突破性临床实践的核心交流平台，引领着全球肿瘤诊疗的发展方向。 在本届ASCO年会上，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家专注于新一代抗体偶联药物（ADC）研发的临床阶段生物科技公司，将以临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）、快速口头报告（ Rapid Oral Abstract ）及壁报展示（Poster）等多种重磅形式，展示公司多条核心肿瘤管线的最新临床研究进展与关键数据。宜联生物2026-05-20860卵巢癌 胰腺导管腺癌 苏州宜联生物医药有限公司
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人工智能液体活检技术助力儿童青少年罕见癌症早期检测研发注册政策英国慈善机构癌症研究英国资助的研究人员开发了一种新的液体活检测试，利用人工智能模型帮助检测一种罕见类型的骨和软组织癌，这种癌症主要影响儿童和青少年。该测试针对的是尤因肉瘤，这是一种罕见且高度易扩散的癌症，可以避开现代扫描技术。尤因肉瘤主要影响10至20岁的儿童和青少年，死亡率高。能够对该疾病进行检测和监测对于在癌症扩散或治疗后复发之前发现癌症至关重要。目前，使用手术活检、MRI、CT和PET扫描等成像研究以及血液检查来检测和监测癌症，但这些方法仍然可能错过肿瘤。癌症研究英国国家生物标志物中心的研究人员现在相信，他们有一种更敏感的血液测试，可能提供一种更侵入性较低的方法来检测该疾病。该团队与曼彻斯特大学的儿科和青年癌症研究员马丁·麦凯合作，检查了26名患有尤因肉瘤的儿童和青年的血液样本，寻找癌细胞释放到血液中的DNA片段。使用人工智能模型，研究人员在那些DNA片段中发现了可能预示尤因肉瘤患者复发的模式，可能比当前的成像方法更早。这种血液测试使用名为EwingSign的机器学习模型来识别DNA片段中的模式，而不是单个突变。通过读取这些肿瘤“指纹”，它可以区分癌症DNA和正常DNA。在该研究中，该测试在18名疾病已fierce2026-04-27632恶性肿瘤 尤因肉瘤
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国产首个 EZH1/2 抑制剂申报上市审批动态4 月 3 日，CDE 官网显示，海和药物申报的 艾普美妥司他片上市申请获得受理 ， 拟用于治疗 不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤 （ES） 患者，此前 该适应症已被纳入优先审评。 临床前研究表明， 艾普美妥司他 能强效抑制细胞内的整体 H3K27me3 水平，在外周 T 细胞性淋巴瘤 （PTCL） 、含有 EZH2 突变的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 以及含有 SWI/SNF 复合物亚基突变的多种实体瘤模型中， 艾普美妥司他 均显示强效的体内外抗肿瘤活性，且在同等剂量下， 艾普美妥司他 抗肿瘤活性 与 他泽司他 相比更优 。 ES 是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤，占所有软组织肉瘤比例不足 1%，其远端型好发于青壮年人，近端型好发于中老年人，男性多于女性，核心分子特征为 INI1 （SWI/SNF 核心亚基） 表达缺失。BioShanghai2026-04-03319弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 软组织肉瘤 他泽司他
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时讯2026年3月9日，和黄医药宣布应合作方益普生要求，启动达唯珂®在中国内地、香港及澳门撤市及召回，终止相关临床试验。该药2025年3月获批上市，12月纳入商保目录，销售收入250万美元。撤市因III期临床出现严重安全警示，风险超获益。此次撤市将影响和黄医药血液瘤管线商业化及短期营收，公司股价或波动。摩熵医药2026-03-114733血液肿瘤 上海和黄药业有限公司 EZH2 -
艾森自愿撤回Tazverik产品研发注册政策法国艾森公司于2026年3月9日宣布，基于正在进行的一期/III期SYMPHONY-1临床试验（评估tazemetostat与来那度胺和利妥昔单抗（R2）联合治疗滤泡性淋巴瘤）的新数据，艾森决定自愿从所有市场撤回Tazverik（tazemetostat）。独立数据监测委员会（IDMC）建议，基于次要血液恶性肿瘤的不良事件，该治疗方案的潜在风险可能超过潜在益处。因此，艾森立即撤回Tazverik，包括用于滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤（ES）。除了从市场上撤回Tazverik外，艾森还启动了停止所有正在进行的SYMPHONY-1试验中tazemetostat治疗的步骤。所有参与者将仅接受标准治疗，即来那度胺和利妥昔单抗。该研究将保持开放状态，不再招募新参与者，以继续对所有参与者的长期安全性随访。艾森还停止所有活跃的tazemetostat临床试验和扩大访问项目。艾森表示，尽管这是一个极其令人失望的结果，但患者的安全始终是公司的首要任务。艾森正在与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，执行Tazverik的撤回并完成此过程所需的所有必要信息。Tazverik在美国由艾森公司销售，用于FL和ES。TazveriGlobeNewswire2026-03-09680尤因肉瘤 滤泡性淋巴瘤 上皮样肉瘤
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加速惠及上皮样肉瘤患者！海和药物EZH1/2双靶抑制剂艾普美妥司他片（HH2853）纳入优先审评审批动态今日， 上海海和药物研究开发股份有限公司宣布，公司自主研发、拥有完全知识产权的EZH1/2双靶小分子抑制剂艾普美妥司他片（研发代号：HH2853），获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma, ES）患者。 本品为1类创新药，有望成为国产首款递交新药上市申请（NDA）的EZH1/2双靶小分子抑制剂 。 上皮样肉瘤（ES）是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤，占所有软组织肉瘤比例不足1%，其远端型好发于青壮年人，近端型好发于中老年人，男性多于女性，核心分子特征为INI1（SWI/SNF核心亚基）表达缺失。海和药物Haihe Biopharma2026-02-25503上海海和药物研究开发股份有限公司 尤因肉瘤 上皮样肉瘤
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国产首个！海和药物小分子抑制剂拟纳入优先审评审批动态2 月 11 日，CDE 官网显示，海和药物申报的 艾普美妥司他片 拟纳入优先审评， 拟用于治疗 不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤 （ES） 患者。 艾普美妥司他 （HH2853） 是一款强效、高选择性的 EZH1/2 小分子抑制剂 。 2021 年 12 月 2 日至 2022 年 11 月 7 日期间，来自中国 4 个中心的 32 名 ES 患者被纳入三个剂量组 （400、600 和 800 mg BID） 。丁香园 Insight 数据库2026-02-11395尤因肉瘤
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
太平洋医药日报：BMS在研双抗Pumitamig二期临床成功，用于治疗ES太平洋证券3页312
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潜在BIC的KAT6抑制剂临床前药效优异，多靶点抑制剂提供ESCC后线新选择山西证券股份有限公司5页2750
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康辰药业（603590）：潜在BIC的KAT6抑制剂临床前药效优异，多靶点抑制剂提供ESCC后线新选择山西证券5页1346 -
2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963 -
康辰药业：核心产品市场潜力大，多款创新药快速推进太平洋证券股份有限公司5页2985
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2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123
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康辰药业（603590）：“苏灵”“密盖息”打造双增长极，创新药产品未来可期国盛证券20页2704
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KC1036尤文肉瘤Ⅱ期临床研究完成首例入组，关注后续进展情况中银国际证券股份有限公司4页1142
尤因肉瘤-药品研发状态数据概览
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11个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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5个
批准上市
尤因肉瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
尤因肉瘤相关靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11