报告时间：2025-09-30
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Cassava Sciences Inc全景洞察，整合Cassava Sciences Inc相关内容 72 条、相关药物 23 个、全球临床试验 14 条，覆盖适应症 13 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 71 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Cassava Sciences Inc数据，助您快速掌握Cassava Sciences Inc最新动态。
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Cassava Sciences Inc资讯动态
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Cassava Sciences公布simufilam在轻度至中度阿尔茨海默病三期临床试验结果研发注册政策Cassava Sciences公司近日宣布，其研发的simufilam在两项针对轻度至中度阿尔茨海默病的三期临床试验RETHINK-ALZ和REFOCUS-ALZ中，虽然未达到预定的主要、次要或探索性生物标志物终点，但探索性事后分析提供了有价值的见解。这些分析显示，在轻度患者亚组中，simufilam与安慰剂相比显示出潜在的疗效差异。此外，REFOCUS-ALZ研究中的一项PET子研究显示，21%的参与者基线时意外为非淀粉样蛋白阳性，这表明血浆p-tau181的检测阈值可能不足以有效筛选出试验参与者的阿尔茨海默病病理。尽管如此，Cassava Sciences仍计划继续其TSC相关癫痫的研究开发计划。Biospace2026-01-13103Cassava Sciences Inc simufilam 老年性痴呆
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时讯11月17日NMPA官网发布通知件，涉及77个受理号（65款品种）。其中礼来替尔泊肽一项适应症上市申请未通过；丽珠集团棕榈酸帕利哌酮注射液上市失败；齐鲁制药两款知名药物冲击首仿未果，另有3款高难度制剂也首仿失败。摩熵医药2025-11-183019Eli Lilly & Co 丽珠医药集团股份有限公司 棕榈酸帕利哌酮 -
注册审批11月17日，康方生物自主研发的用于治疗阿尔茨海默症的AK152获国家药监局批准开展临床试验，是中国首个该病修饰治疗的双抗新药，可提高入脑率，清除Aβ斑块，有望成新一代治疗方案。药圈头条2025-11-182274中山康方生物医药有限公司 老年性痴呆 适应障碍 -
卡萨瓦科学公司推进simufilam治疗TSC相关癫痫的临床研究研发注册政策卡萨瓦科学公司（Cassava Sciences, Inc.）近日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并更新了业务进展。公司正在推进simufilam作为TSC相关癫痫的潜在治疗药物，该药物在动物模型中显示出积极的临床前进展。公司预计将在2026年上半年开始一项针对TSC相关癫痫的验证性研究。此外，公司任命了首席医疗官和独立董事，以加强其战略能力。截至2025年9月30日，公司拥有1.061亿美元的现金及现金等价物，预计将支持到2027年的运营。Biospace2025-11-13547Cassava Sciences Inc simufilam
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Cassava Sciences推进Simufilam治疗TSC相关癫痫的临床研究，任命新董事并更新财务状况研发注册政策Cassava Sciences公司宣布，其研发的Simufilam治疗TSC相关癫痫的临床研究预计将在2026年第一季度启动。公司任命了Dawn C. Bir为董事会独立董事，并更新了截至2025年9月30日的财务状况。第三季度净亏损为1080万美元，较2024年同期减少。公司预计到2025年底现金和现金等价物将在9200万至9600万美元之间。Simufilam是一种针对中枢神经系统疾病的创新治疗药物，目前正针对TSC相关癫痫进行积极开发。GlobeNewswire2025-11-12363Cassava Sciences Inc simufilam
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Cassava Sciences任命新董事，专注于TSC相关癫痫病治疗医投速递生物技术公司Cassava Sciences宣布任命Dawn C. Bir女士加入其董事会。Dawn Bir女士是一位经验丰富的生物制药行业高管和董事会成员，曾成功推动多家生物技术和生命科学公司的开发和价值创造。Cassava Sciences计划在2026年上半年开始其首个针对TSC相关癫痫病的simufilam临床试验。Dawn Bir女士的加入将增强Cassava Sciences的董事会战略能力，并为推进TSC相关癫痫病项目提供宝贵支持。Biospace2025-10-23245Cassava Sciences Inc simufilam
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Cassava Sciences 报告评估 Simufilam 治疗 TSC 相关癫痫的积极临床前研究研发注册政策Cassava Sciences公司在TSC相关癫痫的动物模型中，对simufilam进行了研究，结果显示该药物具有抗癫痫活性。这项研究使用了TSC1-knockout小鼠模型，并与TSC联盟合作进行。simufilam在降低癫痫发作频率和严重程度方面显示出积极效果，与先前在耶鲁大学医学院另一小鼠模型中的研究结果一致。这些发现支持了simufilam作为TSC相关癫痫新型治疗药物的潜力。Cassava Sciences计划在2026年上半年开始进行simufilam治疗TSC相关癫痫的初步概念验证研究。GlobeNewswire2025-08-04463Cassava Sciences Inc simufilam 癫痫
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阿斯利康退出CNS战场，过去十年超20家企业撤离公司动态在资本与科学的博弈中，没有永恒的赛道，只有永恒的权衡。 阿斯利康在一季度财报电话会议上对外宣布，全面退出神经科学（CNS）领域，将资源转向肿瘤、代谢疾病等核心赛道。 这不是一场孤立的选择。新浪医药2025-05-0757AstraZeneca PLC 索拉奈珠单抗 肿瘤
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阿斯利康退出CNS，释放的两个信号公司动态©氨基观察-创新药组原创出品。 阿斯利康在一季度财报电话会议上对外宣布，全面退出神经科学（CNS）领域，将资源转向肿瘤、代谢疾病等核心赛道。 过去十年，辉瑞、安进、默沙东等20余家药企相继缩减或撤离CNS战场，渤健等坚守者也正在拓展其他领域。氨基观察2025-05-0658AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 肿瘤
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科睿药业抗流感1类新药玛舒拉沙韦获批上市；默沙东近20亿美元引进恒瑞Lp(a)抑制剂 | 制药在线一周药闻复盘审批动态首先看审评审批方面，国内外都有两个重磅药获批，国内来说，科睿药业抗流感1类新药玛舒拉沙韦获批上市，国外而言，first-in-class口服抗生素获FDA批准上市，成为近30年来首个获批治疗uUTI的新型口服抗生素。 其次看研发方面，多个药物取得重要进展，值得一提的就是，中美瑞康公布小核酸癌症新药积极结果，完全缓解率超66%，但比较遗憾的是，Cassava Sciences阿尔茨海默病新药Ⅲ期研究失败；最后是交易及投融资方面，比较值得关注的就是，默沙东近20亿美元引进恒瑞Lp(a)抑制剂。 玛舒拉沙韦片是青峰医药与银杏树药业联合开发的一种 聚合酶酸性蛋白 （PA）抑制剂，患者全病程 只需服药一次 。CPHI制药在线2025-03-29138Cassava Sciences Inc Merck Sharp & Dohme Ltd 玛舒拉沙韦
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医药行业周报（2024年第14期）：新版国家医保谈判目录落地摩熵咨询9页1489
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