洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

NMPA最新通知件：65款品种上市失败，涉及礼来、齐鲁、丽珠集团、济川药业…

摩熵医药

11/18

1897

NMPA 上市失败礼来齐鲁制药丽珠集团济川药业

11月17日，NMPA官网发布了最新一批通知件，此次共涉及77个受理号（65款品种），数量颇为可观，其中不乏多款重磅品种。

截图来源：NMPA

礼来的替尔泊肽在此次通知件里面，涉及一项适应症上市申请未获通过。依据其临床登记信息CTR20211863推测，此次受挫的适应症大概率是合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭。摩熵医药数据显示，该药品在2024年全球销售总额超115.4亿美元。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

丽珠集团的复杂注射剂棕榈酸帕利哌酮注射液也收到了通知件。值得一提的是，11月14日科伦才刚刚顺利获批，成为国内该品种第3家过评药企。据摩熵医药数据库显示，该品种在2024年销售额超8亿元，同比增长199.61%，2025年上半年销售额达4.53亿元，市场表现强劲。而丽珠却在今日宣告失败。丽珠于今年6月提交上市申请，距离此次失败还不到五个月，着实令人惋惜。

棕榈酸帕利哌酮注射液销售数据

【棕榈酸帕利哌酮注射液】全国药店零售额-年度趋势

销售额(亿元)

增长率(%)

【棕榈酸帕利哌酮注射液】全国医院(全终端)销售额-年度趋势

销售额(亿元)

增长率(%)

【棕榈酸帕利哌酮注射液】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10

MAH/生产企业

销售额(亿元)

可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息

齐鲁制药此次也有两款知名药物在列。其一为盐酸帕洛诺司琼软胶囊，11月14日昆明积大制药刚刚成功斩获首仿，本周齐鲁便迎来失败消息。另一款注射用阿立哌唑，齐鲁冲击首仿同样未能成功。这两款药物的审评均历时三百多天，且未获得发补机会，最终遗憾折戟。

此外，还有3款高难度制剂冲击首仿失败，分别是诺西那生钠注射液、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装以及蔗糖铁注射液。这三款药物工艺要求极高，行业内外都在翘首以盼首仿获批的消息，然而一次次等来的却是失败的结局，令人唏嘘。

此次通知件完整信息表：

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

1. 盘点NASH领域临床III期失败的3款药物！

2. Cassava Sciences：阿尔茨海默病新药三期试验失败，股价暴跌85%

3. Outlook眼科药贝伐珠单抗III期研究失败，股价暴跌79%

想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！