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礼来口服GLP-1药物Foundayo奥福格列隆III期数据亮眼:65岁以上老年肥胖者减重高达13%

原料药情报局
9小时前
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Foundayo 奥福格列隆 口服GLP-1药物 礼来 老年肥胖者 减重 安全性 临床试验

当下全球GLP-1减重赛道竞争日趋白热化,口服剂型更是各大药企发力的核心方向。近日,礼来公布旗下口服GLP-1药物 Foundayo奥福格列隆)最新III期临床事后分析数据,该产品在65岁及以上老年肥胖/超重人群中展现出强劲减重效果,同时安全性表现稳定,为老年群体体重管理带来全新选择。

本次研究数据在2026年伊斯坦布尔欧洲肥胖大会(ECO)上正式公布,数据源自两项关键III期试验ATTAIN-1与ATTAIN-2的汇总分析。老年群体一直是肥胖药物治疗中的特殊人群,用药安全性与疗效的平衡难度更高,也是行业公认的治疗难点,而Foundayo交出了一份亮眼答卷。

减重效果突出,最高降幅达13%

两项试验设置了5.5mg、9mg、17.2mg三组不同剂量,为期72周,同时搭配饮食与运动干预,对照安慰剂组开展疗效评估。

ATTAIN-1试验面向无2型糖尿病的肥胖、超重成年人:65岁以上老年受试者使用不同剂量药物后,平均体重分别下降7.9%、11.3%、13%,而安慰剂组仅减重1.6%。其中最高剂量组实现两位数减重,效果差距十分明显。

针对合并2型糖尿病的肥胖/超重人群的ATTAIN-2试验中,老年患者三组剂量减重幅度依次为7.5%、8.3%、12.2%,安慰剂组降幅为2.3%。

礼来官方明确表示,经过72周随访,该药物所有剂量组的减重效果,相较安慰剂均具备统计学显著差异,疗效得到充分验证。

安全表现可控,适配老年用药需求

老年人群身体机能特殊,药物安全性是临床应用的重中之重。从整体数据来看,Foundayo各年龄段受试者的不良反应表现基本一致。恶心、便秘、腹泻、呕吐等胃肠道反应为主要不良反应,这也是GLP-1类药物的典型特征,未出现新的安全风险。

在严重不良事件方面,老年受试者发生率略高于年轻人群,但整体仍处于该类药物的预期范围内。数据显示,老年人群三个用药剂量组严重不良事件发生率分别为9.9%、13.0%、11.6%,安慰剂组为11.4%,整体风险可控。

礼来心脏代谢健康事业部医疗创新高级副总裁Rachel Batterham对此表示,老年人体重管理需要兼顾获益与风险,本次数据证实Foundayo在疗效和安全性两方面都表现可靠,能够满足老年群体的治疗需求。

口服剂型成核心优势,差异化竞争力凸显

区别于市面上主流的注射类GLP-1产品,Foundayo作为口服制剂,便捷性优势十分突出。该药物为每日一次服用,无需空腹、不受进食和饮水限制,不用刻意规划服药时间,也免去了每日注射的麻烦。

对于行动、依从性相对偏弱的老年群体而言,简单灵活的用药方式,能大幅提升长期坚持治疗的概率,这也是该产品重要的差异化亮点。

据了解,Foundayo目前已获得美国FDA批准,用于慢性体重管理。如今GLP-1药物持续改写肥胖、代谢疾病治疗格局,口服剂型更是赛道角逐的关键阵地。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

本次老年人群临床数据的落地,不仅进一步夯实了礼来在减重领域的产品实力,也填补了老年肥胖人群用药的优质选择。随着临床数据不断丰富,这款口服GLP-1后续的市场表现,也值得整个行业持续关注。

参考来源:

[1] 企业官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

[3] https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/foundayo-orforglipron-once-daily-pill-taken-without-food-or

扩展阅读:

1. 礼来2026年深度报告解析:从GLP-1现金牛到AI制药OS,千亿营收背后的IRA反脆弱战略

2. 礼来:全球首款口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron获批上市,肥胖治疗迎来重磅突破

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