他达拉非
他达拉非药物情报一站式整合，汇聚他达拉非相关临床试验 174 条、上市产品 5324 个、研发企业 25 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 100 份、资讯动态 181 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。他达拉非多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
他达拉非核心数据概览
他达拉非资讯动态
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男科治疗再添新药！新华制药盐酸达泊西汀片正式获批审批动态近日，新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片药品注册证书，标志着该产品在国内市场获批上市。 达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，其作用机制在于选择性地阻断5-羟色胺的再摄取，有效调节中枢神经系统中的5-羟色胺水平，从而显著延长射精潜伏期，改善射精控制能力。 盐酸达泊西汀片是新华制药今年获批的第17个制剂新产品，也是公司继他达拉非片、非那雄胺片之后，在男科用药领域布局的又一重要品种，进一步丰富了公司男科领域产品管线。新华制药2026-08-28230非那雄胺 达泊西汀 他达拉非
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Direct Meds详解DirectMax远程医疗流程中的关键环节医投速递Direct Meds详细介绍了其远程医疗平台DirectMax中如何进行资格筛选、健康史披露、药物审查和独立提供者评估。DirectMax是一种仅通过远程医疗平台提供的处方混合药物，由许可的混合药房根据个体患者的需求定制，未经FDA批准。Direct Meds使用在线登记和独立临床审查流程，由许可的医疗保健提供者评估患者的健康史、药物使用和潜在禁忌症，以确定处方治疗是否临床适宜。DirectMax结合了西地那非、他达拉非和阿扑吗啡，以快速溶解片剂的形式提供。Direct Meds强调，患者应持续披露其健康和药物信息，以确保治疗的安全性和有效性。Direct Meds还提供了行政支持，包括账户访问、账单、补药设置、订单状态和取消请求等。GlobeNewswire2026-08-21404西地那非 他达拉非
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Direct Meds平台介绍医投速递Direct Meds是一个在线平台，连接患者与有执照的医疗保健提供者，以提供处方药物服务。平台不直接提供医疗服务，而是通过技术平台支持账户访问、信息提交、与提供者的沟通、账单和订单状态支持。患者通过在线健康信息收集表开始流程，医疗保健提供者根据患者的健康历史、当前用药、治疗目标和可能的禁忌症来决定是否提供处方治疗。Direct Meds提供的服务包括处方药物的咨询、审批和药房配药，但所有医疗决策由有执照的医疗保健提供者做出。Direct Max是Direct Meds的一个特定服务，提供组合药物，如西地那非、他达拉非和阿扑吗啡的快速崩解片。Direct Max不是FDA批准的成品药物，其成分可能用于其他已分别获得批准的药物产品。Direct Meds还处理患者的隐私和账户访问，并提供客户支持服务。GlobeNewswire2026-08-18355西地那非 他达拉非
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联邦制药他达拉非片获批上市审批动态7月1日， 联邦制药他达拉非片（规格：5mg、10mg、20mg）获得国家药监局签发的《药品注册证书》 ， 批准文号为国药准字H20265009、国药准字H20265010、国药准字H20265011 ， 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 ，标志 着联邦制药首款男性健康领域产品正式获批上市 。 他达拉非片获批上市， 丰富了公司的产品矩阵和业务结构 ， 也进一步提升了联邦制药在男性健康领域的市场竞争力与品牌影响力 。 联邦制药将继续秉承“让生命更有价值”的企业宗旨，聚焦患者临床需求， 加速药物研发，以 更全面、更优质的用药方案助力健康中国建设 。联邦制药2026-07-02512珠海联邦制药股份有限公司 前列腺增生 他达拉非
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新品速递 | 以岭万洲他达拉非片获批上市审批动态日前，国家药监局官网显示，以岭万洲国际制药的他达拉非片以仿制4类报产获批。 米内网数据显示，他达拉非片在近年中国三大终端六大市场均超过20亿元销售规模，2025年同比增长6.80%，是性功能障碍类药物化药TOP2产品。 他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED）；勃起功能障碍合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。以岭万洲国际制药2026-06-25375前列腺增生 进食障碍 他达拉非
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【瞩目】20亿明星药，以岭药业获批了审批动态日前，国家药监局官网显示，以岭万洲国际制药的他达拉非片以仿制4类报产获批。 米内网数据显示，他达拉非片在近年中国三大终端六大市场均超过20亿元销售规模，2025年同比增长6.80%，是性功能障碍类药物化药TOP2产品。 他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED）；勃起功能障碍合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。米内网2026-06-24305前列腺增生 进食障碍 他达拉非
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HeroMD 4-MAX：新型处方ED药物组合医投速递HeroMD 4-MAX是一种结合了Vardenafil、Sildenafil、Tadalafil和Apomorphine的处方ED药物组合，旨在通过口腔黏膜下给药方式支持血管和神经兴奋途径，以支持勃起功能。该药物组合需要通过在线咨询由美国执业医疗提供者评估资格后才能开具处方。HeroMD 4-MAX不是FDA批准的成品药物，其安全性和有效性未经FDA验证。该药物组合的定价从每剂3美元起，通过自动续订的月度或双月订阅提供服务。HeroMD 4-MAX通过在线咨询和许可药房配药，适用于美国患者。GlobeNewswire2026-06-14880西地那非 他达拉非 伐地那非
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8年7款、6个国内首家，齐鲁制药覆盖国内7/9口溶膜品种审批动态近期，布瑞哌唑口溶膜 （ 醒明 ® ） 在全国多地医院开出首批处方，正式进入临床应用。 这是国内首个布瑞哌唑口溶膜，也是齐鲁制药第7款口溶膜产品。 截至目前，国内共有9个口溶膜品种获批上市，齐鲁制药拥有其中7款，覆盖精神神经、呼吸系统及男性健康等多个治疗领域。齐鲁制药集团2026-05-29791齐鲁制药有限公司 布瑞哌唑 精神分裂症
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媒体聚焦 | 复星医药出海新样本：全球独家选择权锁定阿尔茨海默新药审批动态复星医药的全球商业化蓝图里多了阿尔茨海默病创新药。 5月13日，一份全球独家选择权协议，将复星医药与韩国AriBio公司紧紧绑在一起。 协议的核心，是一款名为AR1001的口服阿尔茨海默病（AD）药物。复星医药2026-05-20875老年性痴呆 适应障碍 上海复星医药（集团）股份有限公司
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Accord Healthcare重新推出他达拉非片，用于治疗ED和BPH医投速递Accord Healthcare公司宣布重新推出他达拉非片，这是一种经过FDA批准的用于口服的PDE5抑制剂，有多种剂量可供选择。该药物适用于治疗勃起功能障碍（ED）、良性前列腺增生（BPH）的症状以及ED和BPH的联合症状。Accord Healthcare表示，此次重新推出他达拉非片反映了公司致力于维持对已批准的FDA批准药品的持续可及性。他达拉非片有四种剂量：2.5毫克、5毫克、10毫克和20毫克，为医生提供了多种处方选择。关于安全性及潜在副作用的信息可在处方信息中找到。他达拉非片不适用于女性或儿童患者。对于肝功能严重受损（Child-Pugh C级）或肌酐清除率低于30毫升/分钟的病人，不建议使用，并需调整剂量。Accord Healthcare是一家总部位于北卡罗来纳州雷利的领先仿制药公司，致力于通过提供创新解决方案来提高药品的可及性，同时为医疗保健提供者和患者提供新颖的药品体验。PRNewswire2026-05-04482前列腺增生 进食障碍 他达拉非
他达拉非关键临床试验信息
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适应症
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详情
治疗勃起功能障碍。 治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
已完成
BE试验
治疗勃起功能障碍。 治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
已完成
BE试验
治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
已完成
BE试验
治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
已完成
BE试验
治疗勃起功能障碍；治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征
主动终止
BE试验
他达拉非同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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他达拉非研究报告
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2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页13 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页9
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2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页245 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）摩熵咨询23页658
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2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
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中国抗ED药行业调研简报｜2025/08：行业洞察：盐酸司美那非片与盐酸妥诺达非片获批上市，抗ED药赛道再添猛将
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2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260 -
2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
他达拉非-数据快讯
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181条
资讯
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205+
批文数
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142.20亿元
累计销售额
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11个
适应症
他达拉非-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
他达拉非作用靶点
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