他泽司他核心数据概览
他泽司他资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
时讯9月4日，NMPA发布2026年第88号公告，依规注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书。品种覆盖中成药、血液制品、疫苗及多款进口罕见病、抗肿瘤药，涉及广西莱士生物、白云山生物制品、Recordati等多家药企。摩熵医药2026-09-074536人血白蛋白 狂犬病疫苗 Recordati AG -
刚刚！12款药品批文被注销招标采购9月4日，国家药监局网站发布《关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告》（2026年第88号）：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药监局决定注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书。 本次注销的12个药品注册证书涵盖中成药、血液制品、疫苗以及多款进口罕见病与抗肿瘤药物； 其中广东宏兴旗下陈夏六君子丸（小蜜丸）位列名单，广西莱士生物一次性注销5项——人血白蛋白（3）、人免疫球蛋白（2）批文，广州白云山生物制品注销冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）证书，海外企业Recordati Rare Diseases注销卡谷氨酸分散片、注射用双羟萘酸帕瑞肽微球4个文号，Epizyme, Inc则注销氢溴酸他泽司他片注册证书。 锐康迪退出中国，4个罕见病药批文随之清零。一度医药2026-09-04123他泽司他 卡谷氨酸
-
国产 1 类小分子新适应症报上市审批动态7 月 8 日，CDE 官网显示，海和药物的 艾普美妥司他片 新适应症上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于 既往二线及以上 系统性治疗后的复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤 （r/r PTCL） 。 艾普美妥司他 （研发代号：HH2853） 是一款 强效、高选择性的 EZH1/2 小分子抑制剂 ， 抑制 EZH2 的同时也有效抑制 EZH1 的补偿作用。新浪医药2026-07-09204弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 EZH2 他泽司他
-
临床有效，却被判“死刑”：监管风向突变，如何杀死明星药？研发注册政策2026 年 6 月 2 日，海外生物医药圈迎来重磅利空消息： Fulcrum Therapeutics 正式官宣，终止旗下唯一进入临床阶段的候选药物 pociredir 全部研发工作。 受 FDA 针对 PRC2 全品类药物的从严安全监管影响，这款被寄予厚望、主打镰状细胞贫血（ SCD ）适应症的 EED 抑制剂宣告研发彻底搁浅，企业被迫开启出售、并购、资产剥离等多元化自救方案，二级市场同步迎来剧烈震荡，盘前股价从 6.42 美元大跌 51% 至 3.10 美元，市值近乎腰斩。 本次项目被迫叫停的导火索，要回溯至 2026 年 3 月重磅药物 Tazverik （他泽司他）全球全面退市事件。新浪医药2026-06-05391小脑共济失调 他泽司他 Fulcrum Therapeutics Inc
-
FDA一刀切严控PRC2致癌风险！明星药意外全线叫停...审批动态2026 年 6 月 2 日，海外生物医药圈迎来重磅利空消息： Fulcrum Therapeutics 正式官宣，终止旗下唯一进入临床阶段的候选药物 pociredir 全部研发工作。 受 FDA 针对 PRC2 全品类药物的从严安全监管影响，这款被寄予厚望、主打镰状细胞贫血（ SCD ）适应症的 EED 抑制剂宣告研发彻底搁浅，企业被迫开启出售、并购、资产剥离等多元化自救方案，二级市场同步迎来剧烈震荡，盘前股价从 6.42 美元大跌 51% 至 3.10 美元，市值近乎腰斩。 本次项目被迫叫停的导火索，要回溯至 2026 年 3 月重磅药物 Tazverik （他泽司他）全球全面退市事件。一度医药2026-06-03296小脑共济失调 他泽司他 EED
-
【医药政策】有药可用，更要有好药用——真实世界研究守护用药“安全感”研发注册政策“新药医保到底能不能报销？” 这些老百姓在买药时的高频疑问，背后藏着药品监管与医保支付的深层逻辑。 纵观全球，药品审批正在按下“加速键”。易联招采网2026-04-30274白癜风 芦可替尼 北京大学第三医院
-
有药可用，更要有好药用——真实世界研究守护用药“安全感”研发注册政策“新药医保到底能不能报销？” 这些老百姓在买药时的高频疑问，背后藏着药品监管与医保支付的深层逻辑。 纵观全球，药品审批正在按下“加速键”。中国医疗保险2026-04-29333白癜风 芦可替尼 北京大学第三医院
-
《癌度快报》2026年4月16日：EGFR阳性肺癌一线靶向治疗的选择？三种治疗方案各持其词！前沿研究1、EGFR阳性肺癌一线靶向治疗的选择？ 三种治疗方案各持其词。 方案一（温和派）：沿用奥希替尼单药，依据FLAURA研究（中位PFS 18.9个月，OS 38.6个月），主张保障生活质量，减少跑院频次（年约7次），预留后线治疗空间。癌度2026-04-16378EGFR 乳腺癌 奥希替尼
-
国产首个 EZH1/2 抑制剂申报上市审批动态4 月 3 日，CDE 官网显示，海和药物申报的 艾普美妥司他片上市申请获得受理 ， 拟用于治疗 不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤 （ES） 患者，此前 该适应症已被纳入优先审评。 临床前研究表明， 艾普美妥司他 能强效抑制细胞内的整体 H3K27me3 水平，在外周 T 细胞性淋巴瘤 （PTCL） 、含有 EZH2 突变的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 以及含有 SWI/SNF 复合物亚基突变的多种实体瘤模型中， 艾普美妥司他 均显示强效的体内外抗肿瘤活性，且在同等剂量下， 艾普美妥司他 抗肿瘤活性 与 他泽司他 相比更优 。 ES 是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤，占所有软组织肉瘤比例不足 1%，其远端型好发于青壮年人，近端型好发于中老年人，男性多于女性，核心分子特征为 INI1 （SWI/SNF 核心亚基） 表达缺失。BioShanghai2026-04-03318弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 软组织肉瘤 他泽司他
-
关于“惠琼保”特定药品（达唯珂）调整的公告医保动态2026年3月9日国家医疗保障局办公室发布了关于氢溴酸他泽司他片有关事项的通知，自2026年3月9日起， 撤销氢溴酸他泽司他片（商品名：达唯珂）在全国各省级医药采购平台挂网，并根据企业申请，将氢溴酸他泽司他片移出《商业健康保险创新药品目录(2025年)》 。 自2026年3月10日零时起，氢溴酸他泽司他片 不再纳入“惠琼保”B款和B款升级版的特药赔付范围 。 对于在2026年3月9日前，已经发生他泽司他用药的客户将正常按保险责任受理审核。2021至2023年理赔服务2026-03-19240他泽司他
他泽司他关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
既往至少接受过二线系统性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者（病理分级Grade 1、2、3a）
已完成
Ⅱ期
他泽司他同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
他泽司他研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
从“保基本”到“价值购买”：中国医保改革如何重塑医药产业竞争格局摩熵咨询34页58 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药生物行业周报：2025国谈结果公布，关注相关公司投资机会开源证券股份有限公司12页2686
-
医药健康行业研究：从2025医保谈判看行业风向：成功率提升，创新导向持续强化国金证券股份有限公司6页94 -
2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910
-
和黄医药（00013）：公司信息更新报告：公司业绩阶段性承压，静待更多管线价值兑现开源证券4页994
-
全球医疗保健生物制药2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议关注要点高华证券20页1241
-
和黄医药（00013）：核心产品增长强劲，开启可持续盈利篇章太平洋证券28页1098
-
和黄医药（00013）：小分子药物研发领军者，创新驱动全球化中泰证券25页402
他泽司他-数据快讯
-
143条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
33个
适应症
他泽司他-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27175
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16580
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22253
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15048
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13805
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12820
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11