他泽司他核心数据概览
他泽司他资讯动态
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国产 1 类小分子新适应症报上市审批动态7 月 8 日，CDE 官网显示，海和药物的 艾普美妥司他片 新适应症上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于 既往二线及以上 系统性治疗后的复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤 （r/r PTCL） 。 艾普美妥司他 （研发代号：HH2853） 是一款 强效、高选择性的 EZH1/2 小分子抑制剂 ， 抑制 EZH2 的同时也有效抑制 EZH1 的补偿作用。新浪医药2026-07-09148弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 EZH2 他泽司他
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临床有效，却被判“死刑”：监管风向突变，如何杀死明星药？研发注册政策2026 年 6 月 2 日，海外生物医药圈迎来重磅利空消息： Fulcrum Therapeutics 正式官宣，终止旗下唯一进入临床阶段的候选药物 pociredir 全部研发工作。 受 FDA 针对 PRC2 全品类药物的从严安全监管影响，这款被寄予厚望、主打镰状细胞贫血（ SCD ）适应症的 EED 抑制剂宣告研发彻底搁浅，企业被迫开启出售、并购、资产剥离等多元化自救方案，二级市场同步迎来剧烈震荡，盘前股价从 6.42 美元大跌 51% 至 3.10 美元，市值近乎腰斩。 本次项目被迫叫停的导火索，要回溯至 2026 年 3 月重磅药物 Tazverik （他泽司他）全球全面退市事件。新浪医药2026-06-05310小脑共济失调 Fulcrum Therapeutics Inc 他泽司他
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FDA一刀切严控PRC2致癌风险！明星药意外全线叫停...审批动态2026 年 6 月 2 日，海外生物医药圈迎来重磅利空消息： Fulcrum Therapeutics 正式官宣，终止旗下唯一进入临床阶段的候选药物 pociredir 全部研发工作。 受 FDA 针对 PRC2 全品类药物的从严安全监管影响，这款被寄予厚望、主打镰状细胞贫血（ SCD ）适应症的 EED 抑制剂宣告研发彻底搁浅，企业被迫开启出售、并购、资产剥离等多元化自救方案，二级市场同步迎来剧烈震荡，盘前股价从 6.42 美元大跌 51% 至 3.10 美元，市值近乎腰斩。 本次项目被迫叫停的导火索，要回溯至 2026 年 3 月重磅药物 Tazverik （他泽司他）全球全面退市事件。一度医药2026-06-03260小脑共济失调 他泽司他 EED
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【医药政策】有药可用，更要有好药用——真实世界研究守护用药“安全感”研发注册政策“新药医保到底能不能报销？” 这些老百姓在买药时的高频疑问，背后藏着药品监管与医保支付的深层逻辑。 纵观全球，药品审批正在按下“加速键”。易联招采网2026-04-30247芦可替尼 白癜风 北京大学第三医院
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有药可用，更要有好药用——真实世界研究守护用药“安全感”研发注册政策“新药医保到底能不能报销？” 这些老百姓在买药时的高频疑问，背后藏着药品监管与医保支付的深层逻辑。 纵观全球，药品审批正在按下“加速键”。中国医疗保险2026-04-29309芦可替尼 白癜风 北京大学第三医院
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《癌度快报》2026年4月16日：EGFR阳性肺癌一线靶向治疗的选择？三种治疗方案各持其词！前沿研究1、EGFR阳性肺癌一线靶向治疗的选择？ 三种治疗方案各持其词。 方案一（温和派）：沿用奥希替尼单药，依据FLAURA研究（中位PFS 18.9个月，OS 38.6个月），主张保障生活质量，减少跑院频次（年约7次），预留后线治疗空间。癌度2026-04-16342乳腺癌 奥希替尼 EGFR
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国产首个 EZH1/2 抑制剂申报上市审批动态4 月 3 日，CDE 官网显示，海和药物申报的 艾普美妥司他片上市申请获得受理 ， 拟用于治疗 不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤 （ES） 患者，此前 该适应症已被纳入优先审评。 临床前研究表明， 艾普美妥司他 能强效抑制细胞内的整体 H3K27me3 水平，在外周 T 细胞性淋巴瘤 （PTCL） 、含有 EZH2 突变的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 以及含有 SWI/SNF 复合物亚基突变的多种实体瘤模型中， 艾普美妥司他 均显示强效的体内外抗肿瘤活性，且在同等剂量下， 艾普美妥司他 抗肿瘤活性 与 他泽司他 相比更优 。 ES 是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤，占所有软组织肉瘤比例不足 1%，其远端型好发于青壮年人，近端型好发于中老年人，男性多于女性，核心分子特征为 INI1 （SWI/SNF 核心亚基） 表达缺失。BioShanghai2026-04-03283弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 软组织肉瘤 他泽司他
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关于“惠琼保”特定药品（达唯珂）调整的公告医保动态2026年3月9日国家医疗保障局办公室发布了关于氢溴酸他泽司他片有关事项的通知，自2026年3月9日起， 撤销氢溴酸他泽司他片（商品名：达唯珂）在全国各省级医药采购平台挂网，并根据企业申请，将氢溴酸他泽司他片移出《商业健康保险创新药品目录(2025年)》 。 自2026年3月10日零时起，氢溴酸他泽司他片 不再纳入“惠琼保”B款和B款升级版的特药赔付范围 。 对于在2026年3月9日前，已经发生他泽司他用药的客户将正常按保险责任受理审核。2021至2023年理赔服务2026-03-19216他泽司他
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获批率6.1%，20年数据揭示淋巴瘤试验和药物的命运审批动态将为未来的药物研发提供信息和指导，提高研发效率，降低成本，并优化淋巴瘤药物的研发策略。 研究数量持续增长，淋巴瘤药物研发进入加速期。 研究显示，自2000年以来，淋巴瘤领域临床试验数量持续增长。Htology2026-03-16326淋巴瘤 ALK 克唑替尼
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时讯2026年3月9日，和黄医药宣布应合作方益普生要求，启动达唯珂®在中国内地、香港及澳门撤市及召回，终止相关临床试验。该药2025年3月获批上市，12月纳入商保目录，销售收入250万美元。撤市因III期临床出现严重安全警示，风险超获益。此次撤市将影响和黄医药血液瘤管线商业化及短期营收，公司股价或波动。摩熵医药2026-03-114497血液肿瘤 上海和黄药业有限公司 EZH2
他泽司他关键临床试验信息
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既往至少接受过二线系统性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者（病理分级Grade 1、2、3a）
已完成
Ⅱ期
他泽司他同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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他泽司他研究报告
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他泽司他-数据快讯
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141条
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累计销售额
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36个
适应症
他泽司他-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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