阿比特龙核心数据概览
阿比特龙资讯动态
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广东集采增补名单再更新：氟比洛芬凝胶贴膏在列招标采购依据《广东省医疗保障局关于做好阿莫西林等两批次药品集采中选结果采购和使用工作的通知》（粤医保函〔2026〕83号）和《关于开展阿莫西林和阿比特龙等药品集采项目相关品种增补中选工作的通知》要求发布。 企业申请 → 审核 → 公示 → 现予公布，程序走完正式生效。 该增补中选产品当年度约定采购量默认为 0。药叶朋友说2026-10-1336氟比洛芬 阿比特龙 阿莫西林
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《研谈》 | 朱耀教授：国产原研PARP抑制剂新突破——FUZUPRO拓展mCRPC一线精准治疗格局专家观点编者按 ：《研谈》栏目聚焦临床Ⅲ期及以上关键创新临床研究，对话主要研究者（PI），深度拆解试验设计逻辑、核心研究数据与临床转化价值，挖掘研究背后的科学故事，输出高质量学术内容。 阿比特龙联合泼尼松（AA-P）为当前一线标准内分泌治疗方案，但单用该方案仍存在肿瘤进展迅速、远期获益有限等临床短板。 FUZUPRO国际多中心Ⅲ期研究，探索国产原研PARP抑制剂氟唑帕利联合AA-P的一线联合治疗模式。CCMTV2026-10-12151肿瘤 氟唑帕利 PARP
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“医药一哥”国际化再下一城公司动态近日，恒瑞医药收到了 欧洲药品管理局(EMA) 的通知，EMA正式确认并受理公司递交的 氟唑帕利胶囊 的上市许可申请。 这是公司旗下 第二款自主研发的创新药 向欧盟递交上市申请。 氟唑帕利胶囊拟定适应症(或功能主治)： 氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙 用于治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 成年患者。制药网2026-10-1282阿比特龙 泼尼松 泼尼松龙
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恒瑞医药创新药氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理审批动态近日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理氟唑帕利胶囊（Wevdury ® ,中文商品名：艾瑞颐 ® ）的上市许可申请（Marketing Authorisation Application，简称“MAA”），申请的适应症为 联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者 。 关于FUZUPRO研究。 此次申报上市，是基于一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验——SHR3162-III-305研究（FUZUPRO研究，NCT04691804）。恒瑞医药2026-10-08128江苏恒瑞医药股份有限公司 泼尼松 泼尼松龙
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Ann Oncol (IF: 80.4) | AI预测阿比特龙疗效，SOFT/TEXT 15年结果重塑乳腺癌治疗策略前沿研究精准医疗与人工智能正在深刻改变肿瘤治疗决策。 本期 Annals of Oncology 精选两项重磅研究，分别聚焦于多模态人工智能预测阿比特龙治疗获益以及绝经前激素受体阳性早期乳腺癌辅助内分泌治疗15年最终随访结果，为前列腺癌和乳腺癌精准治疗提供了重要循证依据。 多模态人工智能预测阿比特龙治疗获益：基于两项STAMPEDEⅢ期非转移性超高危前列腺癌试验的数据分析。爱思唯尔Elsevier2026-10-05421乳腺癌 前列腺癌 阿比特龙
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耐药前列腺癌新希望：药捷安康新药联合方案II期临床首例给药临床研究继捷恩泰®（替恩戈替尼片）单药治疗胆管癌全国首方落地，其在前列腺癌领域再传新进展——日前，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康核心产品替恩戈替尼（捷恩泰®，Tinengotinib, TT-00420）联合新型内分泌治疗(NHT)用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中国II期临床试验完成了首例患者给药。 本试验为一项评价替恩戈替尼联合NHT用于经治后进展的mCRPC患者的安全性、疗效的开放、多中心、II期临床研究。 该试验的主要目标人群为既往接受过新型内分泌治疗（包括阿比特龙及AR抑制剂）后发生疾病进展的患者。江北生命健康2026-09-30397阿比特龙 替恩戈替尼 药捷安康（南京）科技股份有限公司
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首项FDA批准的IHC检测识别TRUQAP®（卡比伐替布）联合治疗方案的患者医投速递Labcorp公司宣布，Roche公司的VENTANA® PTEN（SP218）RxDx检测已在全国范围内可用，这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个用于检测前列腺腺癌患者肿瘤中PTEN蛋白丢失（也称为PTEN缺陷）的免疫组织化学（IHC）伴随诊断测试。该检测有助于识别可能适合使用阿斯利康的TRUQAP®（卡比伐替布）与阿比特龙和泼尼松联合治疗的患者。PTEN是一种肿瘤抑制蛋白，在调节细胞生长中起着关键作用。PTEN蛋白表达丢失与前列腺癌的更侵袭性疾病进展和从当前标准治疗中获益减少有关。直到最近，还没有针对这种生物学的批准治疗方案。VENTANA PTEN（SP218）RxDx检测旨在检测前列腺癌组织样本中的PTEN蛋白丢失，为临床医生提供重要的生物标志物信息，以帮助指导治疗决策并支持个性化患者护理。Labcorp公司参与了Roche公司的早期访问计划，以支持该检测的实验室第一天准备，这强化了公司帮助患者及时获得新批准的靶向疗法及其所需伴随诊断的承诺。该检测现在可通过Labcorp全国实验室网络获得，并补充了公司支持精准肿瘤学护理的全面基因组、分子和伴随诊断测试服务组合。作为全国最大的肿瘤测试服务提供Biospace2026-08-04320前列腺癌 PTEN Laboratory Corporation of America Holdings Inc
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姚林教授：赋能精准外科，构建以患者为中心的前列腺癌全程管理及骨健康保护体系专家观点在前列腺癌诊疗领域，外科技术的更迭与系统治疗手段的突破正共同推动临床模式向“个体化全程管理”跨越。 机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术（RARP）已成为控瘤与功能保留的核心手段，而面对晚期患者，骨健康管理与多学科协作（MDT）的重要性也日益凸显。 国家“万人计划”青年拔尖人才。良医汇肿瘤资讯2026-07-18565前列腺癌 骨转移 唑来膦酸
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黄航教授：聚焦2026 ASCO GU和2026 EAU，权威解读前列腺癌治疗前沿进展专家观点前列腺癌是严重威胁我国男性健康的泌尿生殖系统恶性肿瘤。 与西方国家不同，我国初诊患者多处于中晚期，疾病管理具有高度复杂性。 随着精准医学和微创外科的发展，前列腺癌的“全程管理”理念日益深入人心。良医汇肿瘤资讯2026-07-13644前列腺癌 骨转移 恩扎卢胺
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【易日早知道】来了！药用类精神药品目录新增甲氧依托咪酯等三个品种招标采购MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 2. 国家药监局发布关于黄芪片转换为非处方药的公告（2026年第62号）， 药品上市许可持有人应于 2027年4月1日前 ，就修订说明书事项向省级药监部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关单位 。 3.CDE发布 关于公开征求“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件意见的通知。易联招采网2026-07-08282膀胱癌 Vertex Pharmaceuticals Inc Crinetics Pharmaceuticals Inc
阿比特龙关键临床试验信息
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本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗： 1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）； 2）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
进行中
Ⅰ期
本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗：1、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；2、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
已完成
BE试验
本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗：1、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；2、 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
已完成
BE试验
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接 受内分泌治疗最长不超过 3 个月。
已完成
Ⅱ期
本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗： 1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）； 2）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
进行中
Ⅰ期
阿比特龙同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿比特龙研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1694
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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医药日报：阿斯利康奥拉帕利片新适应症在华获批，用于治疗前列腺癌太平洋证券股份有限公司3页928
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
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医药生物行业跟踪周报：百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高？东吴证券30页128
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页212
阿比特龙-数据快讯
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269条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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12个
适应症
阿比特龙-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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