阿比特龙核心数据概览
阿比特龙资讯动态
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首项FDA批准的IHC检测识别TRUQAP®（卡比伐替布）联合治疗方案的患者医投速递Labcorp公司宣布，Roche公司的VENTANA® PTEN（SP218）RxDx检测已在全国范围内可用，这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个用于检测前列腺腺癌患者肿瘤中PTEN蛋白丢失（也称为PTEN缺陷）的免疫组织化学（IHC）伴随诊断测试。该检测有助于识别可能适合使用阿斯利康的TRUQAP®（卡比伐替布）与阿比特龙和泼尼松联合治疗的患者。PTEN是一种肿瘤抑制蛋白，在调节细胞生长中起着关键作用。PTEN蛋白表达丢失与前列腺癌的更侵袭性疾病进展和从当前标准治疗中获益减少有关。直到最近，还没有针对这种生物学的批准治疗方案。VENTANA PTEN（SP218）RxDx检测旨在检测前列腺癌组织样本中的PTEN蛋白丢失，为临床医生提供重要的生物标志物信息，以帮助指导治疗决策并支持个性化患者护理。Labcorp公司参与了Roche公司的早期访问计划，以支持该检测的实验室第一天准备，这强化了公司帮助患者及时获得新批准的靶向疗法及其所需伴随诊断的承诺。该检测现在可通过Labcorp全国实验室网络获得，并补充了公司支持精准肿瘤学护理的全面基因组、分子和伴随诊断测试服务组合。作为全国最大的肿瘤测试服务提供Biospace2026-08-04284前列腺癌 PTEN Laboratory Corporation of America Holdings Inc
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姚林教授：赋能精准外科，构建以患者为中心的前列腺癌全程管理及骨健康保护体系专家观点在前列腺癌诊疗领域，外科技术的更迭与系统治疗手段的突破正共同推动临床模式向“个体化全程管理”跨越。 机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术（RARP）已成为控瘤与功能保留的核心手段，而面对晚期患者，骨健康管理与多学科协作（MDT）的重要性也日益凸显。 国家“万人计划”青年拔尖人才。良医汇肿瘤资讯2026-07-18421前列腺癌 骨转移 唑来膦酸
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黄航教授：聚焦2026 ASCO GU和2026 EAU，权威解读前列腺癌治疗前沿进展专家观点前列腺癌是严重威胁我国男性健康的泌尿生殖系统恶性肿瘤。 与西方国家不同，我国初诊患者多处于中晚期，疾病管理具有高度复杂性。 随着精准医学和微创外科的发展，前列腺癌的“全程管理”理念日益深入人心。良医汇肿瘤资讯2026-07-13398前列腺癌 骨转移 恩扎卢胺
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【易日早知道】来了！药用类精神药品目录新增甲氧依托咪酯等三个品种招标采购MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 2. 国家药监局发布关于黄芪片转换为非处方药的公告（2026年第62号）， 药品上市许可持有人应于 2027年4月1日前 ，就修订说明书事项向省级药监部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关单位 。 3.CDE发布 关于公开征求“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件意见的通知。易联招采网2026-07-08246膀胱癌 Vertex Pharmaceuticals Inc Crinetics Pharmaceuticals Inc
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重磅来袭，又一款2类新药国内申报上市审批动态近年来，化药2.2类新药引发业内广泛关注，引起行业热衷。 由于临床试验相比新药来说简单很多，因此化药2.2类新药纳入医保，可以实现较高的性价比，也可以节约医保资金。 醋酸阿比特龙作为一种CYP17酶抑制剂，可在体内转化成雄激素生物合成抑制剂阿比特龙，阻止睾丸、肾上腺和前列腺中的雄激素合成，从而抑制前列腺癌的进展 。北京药研汇2026-07-06240前列腺癌 阿比特龙 醋酸阿比特龙
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全球创新药物TLX591-Tx全球III期临床试验第二部分在美国获FDA批准临床研究FDA与Telix达成监管共识，可在美国推进全球创新药物TLX591-Tx的全球III期临床试验(ProstACT Global)的第二部分；。 FDA认可该临床方案及针对三个标准治疗联合队列拟定的统计学框架；。 第二部分（随机队列）正持续在已获得监管批准的地区开展受试者招募。远大医药官微2026-07-03836肿瘤 前列腺癌 远大医药（中国）有限公司
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FDA新药观察丨6月：国产麻醉药成功出海，新冠预防、自免、抗感染等领域新药落地审批动态2026年6月，多家药企官宣新药获批消息，其中环泊酚成首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的中国原研静脉麻醉药，两款曾获合格传染病产品认定的抗生素先后落地。 6月1日，Shionogi宣布Xocova（ensitrelvir）获FDA批准，用于12岁及以上人群的COVID-19暴露后预防 ，作为美国首个且唯一获批的新冠暴露后预防口服抗病毒药物，与安慰剂相比，ensitrelvir将接触感染者10天后的未感染者出现COVID-19症状的风险显著降低了67%。 6月1日，海思科医药宣布Cypsedo（cipepofol，环泊酚）获FDA批准用于成人全身麻醉诱导 ，该药基于丙泊酚结构优化改造，改善了注射痛、呼吸循环抑制等临床痛点，是首个获FDA批准的中国原研静脉麻醉创新药。埃格林医药2026-06-30440COVID-19 海思科医药集团股份有限公司 恩赛特韦
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跨国药企在中国 | 西门子医疗、赛诺菲、诺和诺德、瑞孚迪、拜耳、萌蒂制药、卫材、礼来、GSK、武田、阿斯利康、强生、默沙东等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 西门子医疗今年首次参展中国国际供应链促进博览会（链博会），以“智链健康·共创新境”为主题，集中展示了其6大研发生产基地布局、国产高端医疗装备创新、全方位绿色可持续发展等领域的丰硕成果。 公司已构建起供应链本土化率超80%的完整价值链，拥有6大研发生产基地，累计150余款产品实现国产并出口全球150多个国家和地区。医药健闻2026-06-291015Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Sanofi SA
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92%缓解率！胰腺癌治疗迎来转机前沿研究胰腺癌被称为"癌王"，并非虚名。 早期几乎没有症状，等到确诊时，患者往往已处于局部晚期或转移阶段。 超过90%的胰腺导管腺癌携带KRAS突变。新浪医药2026-06-24584胰腺癌 KRAS 胰腺导管腺癌
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强生宣布前列腺癌新药在中国获批新适应症丨产业新闻审批动态6月22日，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，其创新治疗药物尼拉帕利阿比特龙片正式获得中国国家药品监督管理局批准， 联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系 BRCA2 基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC） 。 尼拉帕利阿比特龙片是一款由PARP抑制剂尼拉帕利和雄激素生物合成抑制剂阿比特龙构成的复方疗法，它能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和 BRCA1/2 突变。 安全性方面，尼拉帕利阿比特龙片在mHSPC患者中的安全性特征与既往在mCRPC患者中的观察一致，未发现新的安全性信号。医药观澜2026-06-23602PARP 尼拉帕利 阿比特龙
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本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗： 1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）； 2）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
进行中
Ⅰ期
本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗：1、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；2、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
已完成
BE试验
本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗：1、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；2、 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
已完成
BE试验
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接 受内分泌治疗最长不超过 3 个月。
已完成
Ⅱ期
本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗： 1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）； 2）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
进行中
Ⅰ期
阿比特龙同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿比特龙研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1692
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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医药日报：阿斯利康奥拉帕利片新适应症在华获批，用于治疗前列腺癌太平洋证券股份有限公司3页928
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
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医药生物行业跟踪周报：百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高？东吴证券30页128
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211
阿比特龙-数据快讯
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263条
资讯
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累计销售额
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12个
适应症
阿比特龙-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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