菲诺利单抗核心数据概览
菲诺利单抗资讯动态
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菲诺利单抗获CSCO头颈鳞癌一线治疗Ⅰ级推荐临床研究中国临床肿瘤学会（CSCO）近日正式发布2026年度新版肿瘤诊疗指南。 在头颈部肿瘤诊疗领域，新版《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》及《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》迎来重大更新——神州细胞（上交所代码：688520）自主研发的国产PD-1抑制剂菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）联合化疗方案， 由2025年版的Ⅱ级推荐 上调为 “复发/转移头颈部鳞癌（CPS≥1）一线治疗Ⅰ级推荐” 。 回顾 2025 年 CSCO 指南，菲诺利单抗上市当年，菲诺利单抗联合化疗方案即被纳入指南 Ⅱ 级推荐（ 1A 类证据）。神州细胞2026-05-112006PD-1 北京神州细胞生物技术集团股份公司 菲诺利单抗
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超越“导弹”本身：下一代抗体的军备竞赛是连接子、智能与全球化前沿研究抗体药物就像人体免疫系统的“ 精准制导导弹 ”。 它们通过 特异性结合 （锁钥原理）识别并攻击病原体或异常细胞，同时激活免疫系统协同作战。 目前国内上市的抗体主要分为 单抗 、 双抗 和 ADC （抗体偶联药物）三大类。生物药知识云享2026-04-161281曲妥珠单抗 高胆固醇血症 CD3
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2025-2026年全球抗体药物研发全景前沿研究2025年全球首次批准了19种抗体治疗药物，并且有26种分子处于监管审评阶段（包括双特异性抗体药物偶联物izalontamab brengitecan）。 这里预测了目前209种处于商业晚期研发管线的分子中，哪些可能在2026年底前进入监管审评。 自2020年起，每年获批产品中约三分之一起源于中国，且从2024年起，中国起源分子的数量已达到并超过起源于美国或欧洲的分子 。小药说药2026-02-071026头颈部鳞状细胞癌 LGR5 petosemtamab
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2025国家基本医保目录、商保创新药目录调整深度解读医保动态12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。 这是国 家医保局 成立以来的第8次药品目录调整，医保准入机制已步入常态化、规范化、科学化的成熟阶段。 而商保目录的首次同步亮相，更是我国多层次医疗保障体系建设的关键一步。医药魔方Info2026-01-17522瑞康曲妥珠单抗 德曲妥珠单抗 维泊妥珠单抗
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“例例安心”肝癌临床实践会议纪实：聚焦免疫联合新策略，共探生存获益新高度临床研究2025年8月3日，“例例安心——肝癌临床实践规范化诊疗系列项目”在青岛成功举办。 本次会议聚焦肝细胞癌晚期一线系统治疗策略，通过学术专题分享、临床实践案例讨论等形式，为肝癌诊疗领域的专家、学者提供了深入交流的平台，旨在共同推动肝癌临床实践的规范化发展。 本次会议旨在通过共享前沿研究成果和临床实践经验，进一步提升肝癌诊疗水平，造福更多患者。良医汇肿瘤资讯2025-08-08338肝细胞癌 肝癌 郑州大学第一附属医院
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菲诺利单抗联合贝伐珠单抗成功转化转移性肝癌患者实现pCR，OS超32个月临床研究晚期肝细胞癌患者预后较差，治疗选择有限。 近年来，免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物治疗在晚期肝癌领域取得了重大突破，延长了患者的生存期，也为根治性手术提供了可能 。 于2024年7月29日行腹腔病损切除术，术后病理评估为病理完全缓解（pCR）。良医汇肿瘤资讯2025-07-20377贝伐珠单抗 菲诺利单抗 转移性肝癌
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2025 BOC/BOA | 蔡修宇教授：2024中国头颈肿瘤年度研究进展盘点专家观点2025年中国临床肿瘤学会年度进展研讨会（BOC）暨 Best of ASCO® 2025 China于7月4-5日在古都南京盛大召开。 肿瘤领域众多专家汇聚于此，共同梳理过去一年中国临床肿瘤学的卓越进展，并深度解读刚落幕的ASCO年会前沿精粹。 2024 年度头颈肿瘤研究概览。良医汇肿瘤资讯2025-07-15391头颈部鳞状细胞癌 甲状腺癌 5-氟尿嘧啶
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菲诺利单抗联合贝伐珠单抗转化治疗，为Ⅲb期肝癌患者博得手术机会并带来生存获益临床研究根据中国国家癌症中心最新发布的数据，2022年全国原发性肝癌发病人数36.77万，位列癌症新发病人数第4位，发病率位列第5位；2022年因原发性肝癌死亡人数31.65万，死亡人数和死亡率均位列第2位，严重威胁我国人民的生命和健康 。 根治性治疗仍是肝癌实现长期生存最有效的治疗手段。 约64%的中国肝癌患者在初诊时已属于中晚期（CNLC Ⅱb期、Ⅲa期和Ⅲb期 ） 。良医汇肿瘤资讯2025-07-09341贝伐珠单抗 肝癌 菲诺利单抗
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2025年上半年创新药盘点财报业绩今年以来，已有43个创新药获批上市，其中包括：化学药品24个，治疗用生物制品14个，中药5个。 今天小编为大家盘点一下～。 持有人：北京东方运嘉药业有限公司。中国医药报2025-07-04504托泊替康 贝达药业股份有限公司 泰瑞西利
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2025 上半年中国批准上市的新药审批动态2025 年已悄然过半，据 Insight 数据库「新药获批适应症」模块统计， 2025 年上半年有 57 款新药 （不包含新适应症、类似药/改良新及中药，下同） 首次 获得 NMPA 批准，其中国产有 30 款，进口 27 款。 2025 年上半年 NMPA 批准新药数量。 审评审批方面，有 8 款突破性治疗药物，通过优先审评方式获批上市的有 13 款新药，有 9 款是以附条件批准的方式获批的。新浪医药2025-07-03191非小细胞肺癌 培美曲塞 卡铂
菲诺利单抗关键临床试验信息
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复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌
已完成
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菲诺利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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菲诺利单抗研究报告
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新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610
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医药生物周跟踪：还得是“重构者”浙商证券18页1797
菲诺利单抗-数据快讯
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55条
资讯
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1+
批文数
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0.27亿元
累计销售额
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11个
适应症
菲诺利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
菲诺利单抗作用靶点
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