艾维替尼核心数据概览
艾维替尼资讯动态
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净利润大涨121%！国产Biotech重拳出击财报业绩艾力斯表示，影响经营业绩的主要因素是公司核心产品 甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙®”） 于报告期内续约纳入国家医保目录，产品销量持续增长， 2024年实现销售收入35.06亿元。 政策为企业铺路，企业以成果反哺行业信心。 如今的艾力斯正以伏美替尼的成功，验证着国内创新药生态的发展可行性： 从“重大新药创制”专项到科创板设立，从优先审评到医保动态调整，政策层逐步构建起“研发—审批—市场—回报”的闭环生态。新康界2025-02-26154江苏恒瑞医药股份有限公司 甲磺酸伏美替尼 上海艾力斯医药科技股份有限公司
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又一创新药企上市，股价最高涨超28%医药投融资又一家创新药企业顺利敲响港交所的上市钟声。 成立于2017年的浙江同源康医药股份有限公司8月20日正式挂牌港交所主板，上市股份代码02410，发售股份数4788万股， 最终发售价12.1港元，上市募资所得净额约5.06亿港元。 该公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向治疗，目前已建立11款候选药物产品管线，包括核心产品TY-9591（第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂）、六款临床阶段产品及四款临床前阶段产品。新康界2024-08-20899EGFR 乳腺癌 肺癌
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深度分析据药融云2022年《中国I类新药靶点白皮书》统计，2017-2022期间，合计受理新药1955个，涉及靶点总计614个，相比2016-2021期间，靶点集中度有所提升。排名前五的热门靶点依旧为PD-L1、EGFR、PD-1、VEGFR和HER2。2022年，肿瘤领域仍是新药研发最热门的疾病领域。摩熵医药（原药融云）2023-02-075252PD-1 HER2 VEGFR -
深度分析肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌患者的90%，EGFR突变也是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的突变类型。各大药企前赴后继开发针对EGFR突变的新药，从小分子抑制剂到单抗、双抗等生物药，竞争激烈。摩熵医药（原药融云）2023-02-015644EGFR 非小细胞肺癌 贝达药业股份有限公司 -
索伦托宣布独立审查委员会 （IRC） 评估的重大积极关键试验结果，以及 abivertinib 治疗晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 的成熟长期（超过三年）随访数据研发注册政策在中国进行的Abivertinib关键研究中，评估了209名可评估响应的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，结果显示Abivertinib对EGFR突变的NSCLC患者具有显著疗效，总缓解率（ORR）为56.5%，其中11名患者达到完全缓解（CR），CR率为5.3%，中位总生存期（OS）为28.2个月。基于这些积极结果，Sorrento Therapeutics公司正在关闭研究，准备与FDA进行新药申请（NDA）会议的材料，并可能向其他国家的监管机构提交审批申请。Abivertinib是一种新型第三代EGFR抑制剂，对EGFR突变的NSCLC患者具有显著的疗效，且在克服耐药突变方面表现出显著效果。GlobeNewswire2022-08-23387EGFR 非小细胞肺癌 Sorrento Therapeutics Inc
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深度分析在热门研发药物靶点上，目前存在着赛道拥挤、竞争激烈、同质化严重等现象。近年来，PD-1成为了国内外创新药市场追逐的热点。除此之外，全球创新药研发领域还有哪些热门靶点呢？摩熵医药（原药融云）2022-07-056513PD-1 珠海联邦制药股份有限公司 甘李药业股份有限公司 -
Sorrento 宣布 FDA 授权进行 abivertinib （Fujovee™） 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 2 期研究（MAVERICK 试验）研发注册政策FDA批准了Abivertinib（Fujovee™）用于在美国多个中心进行的mCRPC Phase 2 MAVERICK研究的IND。Abivertinib是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂，可选择性靶向EGFR突变型和BTK，并在预临床模型中显示出抑制异位雄激素产生的潜力。研究将招募携带肾上腺允许的HSD3β1(1245C)等位基因的mCRPC患者，包括阿比特龙无反应和进展的患者。Abivertinib与阿比特龙联合使用，旨在评估6个月无进展生存期，主要终点为6个月无进展生存期。Sorrento Therapeutics公司正在开发Abivertinib，以及其他针对癌症、疼痛、自身免疫疾病和COVID-19的疗法。GlobeNewswire2022-05-17495疼痛 自身免疫疾病 COVID-19
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Sorrento 宣布 FDA 授权进行 abivertinib （fujovee（TM）） 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 2 期研究（MAVERICK 试验）研发注册政策FDA批准了Abivertinib（Fujovee）用于在美国多个中心进行的mCRPC Phase 2 MAVERICK研究的IND。Abivertinib是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂，可选择性靶向EGFR突变型和BTK，并在预临床模型中显示出抑制肾上腺外雄激素产生的能力。研究将招募携带肾上腺允许性HSD31(1245C)等位基因的mCRPC患者，包括阿比特龙初治和进展患者。Abivertinib与阿比特龙联合使用，旨在评估6个月无进展生存期，主要终点为6个月无进展生存期。Sorrento Therapeutics公司正在开发针对癌症、疼痛、自身免疫疾病和COVID-19的新疗法，并拥有广泛的免疫肿瘤平台，包括G-MAB库、DAR-T、ADC和Oncolytic病毒等关键资产。GlobeNewswire2022-05-17508疼痛 自身免疫疾病 COVID-19
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深度分析目前在中国EGFR抑制剂上市药物已达到8个(3个一代药物，2个二代药物以及3个三代药物),形成了国内非小细胞肺癌治疗EGFR-TKI“三代同堂”的市场局面。百亿级肺癌热门靶向药物市场，具有巨大的市场需求和发展潜力。摩熵医药（原药融云）2022-04-265773EGFR 非小细胞肺癌 肺癌 -
Sorrento 报告称 FDA 批准开始 abivertinib 治疗因 COVID-19 引起的严重肺炎住院患者的 2/3 期研究研发注册政策Sorrento Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其启动Abivertinib在严重COVID-19患者（需要氧疗的住院患者）中的III期临床试验。Abivertinib是一种新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，可选择性靶向表皮生长因子受体（EGFR）的突变形式和布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），并可能减少严重住院COVID-19患者与急性呼吸窘迫综合征（ARDS）相关的细胞因子风暴。该临床试验将分为两个阶段，第一阶段将确定推荐剂量（RP3D），并展示Abivertinib在因COVID-19导致呼吸衰竭的患者中的安全性和有效性。Sorrento Therapeutics计划在多个美国、墨西哥和巴西的地点进行这项研究。该研究基于2021年10月发布的初步研究结果，表明因COVID-19导致的严重肺炎住院患者，尤其是那些需要无创通气或高流量氧疗的患者，从Abivertinib治疗中获益的可能性是那些需要低流量氧疗患者的5倍。Sorrento Therapeutics相信，这种口服剂型对于因COVID-19引起的呼吸衰竭的严重患者以及潜在的与COVID-19无关的急性呼吸窘迫综合征（ARGlobeNewswire2022-03-31356BTK 呼吸衰竭 急性呼吸窘迫综合征
艾维替尼关键临床试验信息
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复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大B-细胞淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤
进行中
Ⅰ期
艾维替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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艾维替尼研究报告
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2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486 -
华东医药（000963）：工业加速创新，医美和工业微生物极具成长性华创证券39页2341 -
益方生物（688382）：在研药物瞄准大适应症，临床管线进度领先天风证券34页254
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华东医药深度报告：大象起舞，向国际化品牌药企迈进浙商证券38页1109
艾维替尼-数据快讯
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23条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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15个
适应症
艾维替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
艾维替尼作用靶点
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