HMI-115核心数据概览
HMI-115资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
和其瑞医药公告公司动态和其瑞医药（以下或简称为“本公司”，含关联公司）关注到 ABSCI CORPORATION 在面向投资者的路演演示文稿、美国SEC Form 8-K备案文件中，不当使用并发布了涉及本公司HMI-115产品的相关内容，现就相关事实澄清如下：。 一、关于 ABSCI CORPORATION未经本公司授权擅自使用短尾猴毛发生长研究数据与图表。 本公司对上述未经授权擅自使用本公司专有研发资产的行为高度关注，并已启动相应应对程序。和其瑞 Hope Medicine2026-08-2553HMI-115 AbSci Corp
-
【里程碑】和其瑞医药宣布子宫内膜异位症临床三期试验中国首例患者开始用药临床研究Hope Medicine Inc.（和其瑞医药）（以下或简称"和其瑞"），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115，用于治疗子宫内膜异位症的三期临床试验，在中国组长单位北京协和医院开始首例患者给药。 此项三期临床试验是一项多中心，随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在确认HMI-115治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的安全性与疗效，治疗期为24周。 HMI-115是目前全球唯一进入临床三期的非激素治疗。动脉新医药2026-03-30474子宫内膜异位症 HMI-115
-
鼎康生物祝贺和其瑞医药(Hope Medicine Inc.)子宫内膜异位症III期临床试验中国首例患者成功给药临床研究2026年3月，中国上海 —— 全球领先的生物药CDMO公司鼎康生物（Chime Biologics）祝贺其合作伙伴和其瑞医药(Hope Medicine Inc.)：其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115用于治疗子宫内膜异位症的III期临床试验，已在中国组长单位北京协和医院顺利完成首例患者给药（First Patient Dosed, FPD）。 作为该项目的合作伙伴，鼎康生物为III期临床试验提供了关键的工艺开发与GMP生产支持，确保临床试验用药的高质量与稳定供应。 赋能中国创新生物药出海，打造全球化开发与生产新路径。鼎康生物2026-03-271158子宫内膜异位症 HMI-115 鼎康（武汉）生物医药有限公司
-
首个！国产内异症新药完成III期首例患者给药临床研究重磅口服GLP-1在国内申报上市。 帕金森新药prasinezumab，启动III 期临床。 乙肝“治愈”新药III 期成功，或改变治疗格局。新浪医药2026-03-261152GLP-1 子宫内膜异位症 prasinezumab注射液
-
全球唯一！和其瑞子宫内膜异位症新药国内三期临床给药临床研究3月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业Hope Medicine Inc.（和其瑞医药），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115，用于治疗子宫内膜异位症的三期临床试验已在中国组长单位北京协和医院完成首例患者给药。 值得一提的是， HMI-115是目前全球唯一进入临床三期的非激素治疗 。 结果显示，HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异，同时对女性关键性激素无显著影响，无围绝经期副作用。南京生物医药谷2026-03-25589子宫内膜异位症 痛经 HMI-115
-
赛道梳理1月8日，齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理，这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症，原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先，另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小，开发空间仍很大。药通社2026-01-1515445齐鲁制药有限公司 肝癌 子宫内膜异位症 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间全球TOP10创新药研发进展中，和誉医药、凌科药业等在美国获批临床，阿斯利康降压药申报上市；复宏汉霖、石药集团等在中国也有新进展。积极临床结果方面，迈威生物、复宏汉霖等产品数据良好，Belite Bio、Pharvaris等公司多款药物试验达主要终点。摩熵医药2025-12-106439迈威（上海）生物科技股份有限公司 Pharvaris BV Belite Bio Inc -
[ 和其瑞医药 ]HMI-115获FDA快速通道资格，为内异症患者带来新希望审批动态12月4日， 和其瑞医药 宣布重磅消息：公司核心管线产品 HMI-115已获美国FDA授予快速通道资格 ，用于 治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛 。 这款靶向催乳素受体的单克隆抗体，此前已被中国NMPA纳入突破性治疗品种，此次双线斩获权威认可，标志着其全球研发进程迈出关键一步。 FDA的资格认定基于一项覆盖美、波、中三国的全球2期临床试验结果，该研究证实HMI-115疗效显著且安全，相关成果已发表于 《柳叶刀-妇产科学与女性健康》 。触界生物2025-12-08422子宫内膜异位症 痛经 HMI-115
-
瞄准全球首创！和其瑞子宫内膜异位症新药获FDA快速通道认定审批动态12月4日，江北新区南京生物医药谷园区企业和其瑞宣布，公司主要管线产品HMI-115，一种靶向催乳素受体的单克隆抗体，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定（Fast Track Designation, FTD），用于治疗子宫内膜异位症（Endometrosis）相关的中重度疼痛。 此前，HMI-115已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单（BTD），拟定用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛，本次获得FDA的快速通道资格，是HMI-115全球开发进程中的重要里程碑，彰显了HMI-115的优异临床潜力。 HMI-115作为治疗子宫内膜异位症的潜在全球首创药物 ，此次获得FDA授予的快速通道资格认定，有助于加速其研发和获批上市进程，早日惠及全球患者。南京生物医药谷2025-12-05472国家药品监督管理局 子宫内膜异位症 HMI-115
-
产业新闻丨和其瑞医药单抗新药获美国FDA快速通道资格审批动态12月4日， 和其瑞医药宣布，公司主要管线产品HMI-115， 一种靶向催乳素受体的单克隆抗体 ，已获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗 子宫内膜异位症相关的中重度疼痛 。 此前，HMI-115已被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟定用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。 此次被FDA授予“快速通道资格”，是基于HMI-115完成的一项全球2期临床试验。医药观澜2025-12-05497HMI-115
HMI-115关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
雄激素性秃发
进行中
Ⅱ期
子宫内膜异位症相关的中重度疼痛
进行中
Ⅲ期
HMI-115同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
HMI-115研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
医药生物行业跟踪周报：百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高？东吴证券30页128
-
新药周观点：恒瑞双艾组合BLA重获FDA受理，国内创新药出海如火如荼国投证券13页455 -
迈瑞医疗（300760）：收购心血管介入国产龙头，有望助力公司综合竞争力提升中泰证券3页2083
-
新药周观点：富士/卫材URAT1抑制剂申报上市，痛风市场有望迎来快速增长国投证券股份有限公司17页2695 -
新药周观点：医保初审名单公布，PD-1 PD-L1、CDK4 6、AR、EGFRTKI、ADC、CAR-T等谈判情况梳理
HMI-115-数据快讯
-
43条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
4个
适应症
HMI-115-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
HMI-115作用靶点
最新资讯
- 3例IEC-HS死亡，8项研究叫停！诺华及BMS同日踩下CAR-T自免暂停键，快速制备平台成最大疑点
- 最新院内药品Top50大洗牌！人血白蛋白稳坐百亿榜首，恒瑞医药领衔7家本土药企跻身TOP10
- 宜联生物YL202拟纳入CDE突破性治疗，或成全球首个将HER3 ADC适应症拓展至黑色素瘤品种
- 仁合益康再冲首仿！羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理，第三代静脉铁剂国产空白待破局
- 全国186款干细胞药获默示许可！多款缺血性脑卒中MSCs产品冲进II期，赛道进入疗效确证关键期
- 安进降脂药依洛尤单抗改写ASCVD高危一级预防格局，超1.2万例研究显示6个月心梗风险即下降
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026年眼底血管病变人群分布、患者规模与抗VEGF一线治疗方案全解析
- 两款仿制药同日获批！万高药业氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，儿童短缺药维生素K₁滴剂同步落地
HMI-115相关适应症
HMI-115相关企业
最新视频
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15471
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
20618
2026-08-15
-
拆解GLP-1产业链：千亿美金赛道的三段生意
14376
2026-08-07
-
8年首调！2026基药目录拆解，12批国采结果落地，十五五健康规划出台
15151
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲：脂质体、LNP及实战案例
15783
2026-07-28
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11206
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11