重组人凝血酶核心数据概览
重组人凝血酶资讯动态
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智享生物：第四款商业化产品成功上市！医药投融资2026年8月20日，国家药品监督管理局（NMPA）批准苏州泽璟生物制药股份有限公司的泽普凝 ® （重组人凝血酶）新增生产场地， 智享生物 正式成为该产品的商业化受托生产企业。 泽普凝（重组人凝血酶）是泽璟制药研发的外用重组人凝血酶，主要用于成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行时，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血。 由于泽普凝属于重组人凝血酶这一细分赛道，且为国内唯一采用重组基因技术生产的外用重组人凝血酶，其直接竞品相对较少，但整体面临传统局部止血药及其他止血产品的替代竞争。生物工艺百晓生-Bio Shares2026-09-04182国家药品监督管理局 苏州泽璟生物制药股份有限公司 重组人凝血酶
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泽璟制药荣获首届创新药“华山奖-最佳潜力型创新医药企业奖”公司动态2026年1月17日，首届华山奖颁奖仪式暨2026中国创新药新春展望会在上海成功举办，泽璟制药凭借其卓越的产品力和管线潜力，荣获“最佳潜力型创新医药企业奖”。 “华山奖”由医药行业专业媒体“医学界”与“同写意”共同发起，秉持专业立场与国际标准，致力于发现中国创新药价值医疗标杆。 首届“华山奖”共设立五大奖项，包括最佳领导型创新医药企业奖、最佳成长型创新医药企业奖、最佳潜力型创新医药企业奖、最佳临床价值药品奖、最佳技术突破药品奖。泽璟制药2026-01-20742PD-1 TIGIT 苏州泽璟生物制药股份有限公司
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3家上市药企拟赴港上市，“A+H”续力港股IPO热潮医药投融资药企们仍在积极把握港股 IPO的窗口。 12月12日，信立泰发布公告，称正在筹划港股上市。 此外，两家科创板药企——益方生物和泽璟制药也在近期公布了赴港再上市的计划。医药魔方Invest2025-12-12328益方生物科技（上海）股份有限公司 北京华彬立成科技有限公司 苏州泽璟生物制药股份有限公司
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苏州创新药械加速跑丨盐酸吉卡昔替尼片：首个获批骨髓纤维化适应症的国产JAK抑制剂审批动态Focus on Innovative Drugs and。 Medical Devices。 苏州泽璟生物制药股份有限公司 （简称泽璟制药或公司）于2009年在昆山国家高新区注册成立，公司为国家高新技术企业，于2020年在科创板上市，成为全国首家以科创板第五套标准上市的企业。苏州工信2025-08-12731骨髓纤维化 JAK 泽普平
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逆势大涨400%！国产Biotech又一黑马杀出财报业绩近期，这家股票连续逆势上涨 3 年、还未开始盈利， 市值就接连碾压君实生物、荣昌生物等一众明星企业的“老兵”， 开始 一改 “透明人设”，频繁出现在公众视野。 前脚刚发布完业绩报告，后脚（昨日晚间），苏州泽璟生物制药便 发布公告称，公司 于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用 ZG006 与 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺 癌的临床试 验获得批准。 注射用 ZG006 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc. 通过其双 / 多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物， 同时获得美国 FDA 和中国 NMPA 临床试验许可， 已被美国 FDA 授予孤儿药资格认定（ Orphan-drug Designation ）。新康界2025-04-21337PD-1 PD-L1 国家药品监督管理局
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新版医保目录发布，加大力度支持创新医保动态2024年初以来至今，医药行业下跌9.29%，跑输沪深300指数23.43个百分点，行业涨跌幅排名第32。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.24倍，相对全部A股溢价率为82%(-2pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.56%(-1.47pp)，相对沪深300溢价率为130.34%(-1.16pp)。 国家医保局发布新版医保目录药品名单，本次目录调整新增 91 个药品，平均降幅 63% 。向阳论医谈药2024-12-02429北京诺诚健华医药科技有限公司 深圳市康哲药业有限公司 上海时代天使医疗器械有限公司
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深度分析10月27日，2024年国家医保目录谈判在北京开始，为期4天，涉及多个医疗领域，结果将于11月公布，明年1月实施。首日谈判包括多家大型药企的多种新药。医保目录谈判提高了药品可及性和可负担性，鼓励医药行业创新发展。摩熵医药2024-10-303074卡度尼利单抗 重组人凝血酶 地达西尼 -
2024国谈开启，恒瑞、海思科、默沙东…现身公司动态有企业代表谈判后复盘：价格“差得远得很”。 今年共162个通用名药品将参加谈判/竞价，谈判由全国各地遴选的25名医保部门的谈判专家分成5个小组进行，一直持续至10月30日，最终结果拟于11月公布。 现场企业透露，其旗下的中药品种将在10月29日展开谈判。新康界2024-10-28204Merck Sharp & Dohme Ltd 度普利尤单抗 江苏恒瑞医药股份有限公司
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专家观点今年共162个通用名药品将参加谈判/竞价，谈判由全国各地遴选的25名医保部门的谈判专家分成5个小组进行，一直持续至10月30日，最终结果拟于11月公布。 据悉， 首日谈判品种涉及 抗病毒、麻醉镇痛、降压等领域 ， 恒瑞、默沙东、康缘、正大天晴、人福、海思科、信立泰、第一三共、百特等企业入场。 现场企业透露，其旗下的 中药品种将在10月29日展开谈判。艾美达医药咨询2024-10-281395Merck Sharp & Dohme Ltd 江苏恒瑞医药股份有限公司 康缘医药（苏州）有限公司 -
中国生物制药再投一家创新药企业医药投融资10月18日， 礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”）宣布，成功完成3亿元人民币C1轮融资。 该轮融资 由中国生物制药领投 ，浦东创投、张江浩珩共同参与，礼新医药老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任融资的法律顾问。 此轮融资后，礼新医药已继续启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速临床阶段管线，特别是 LM-302和LM-108 的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出具有国际竞争力的创新管线。新康界2024-10-18730中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 人促甲状腺素β
重组人凝血酶关键临床试验信息
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任何毛细血管和小静脉渗血/小出血的辅助治疗及任何常规外科止血（如缝合、结扎或烧灼）无效或不适用时的止血
主动终止
Ⅲ期
重组人凝血酶同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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重组人凝血酶研究报告
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三抗创新出海，管线储备丰富国信证券股份有限公司43页0 -
ZG006成功出海，新产品商业化放量可期华源证券股份有限公司3页1987
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2025年年报点评：商业化稳步推进，授权合作彰显公司创新实力西南证券股份有限公司6页988
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2025年年报点评：商业化持续兑现，看好公司核心管线BIC潜力东吴证券股份有限公司3页1019 -
2025年三季报点评：收入超预期，看好ZG006及ZG005全球竞争力东吴证券股份有限公司3页515 -
2025H1业绩符合预期，多抗平台有望持续兑现天风证券股份有限公司4页779
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营收符合预期，抗体研发平台未来可期信达证券股份有限公司5页2223
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吉卡昔替尼将参与医保谈判，多抗组合覆盖优势领域华安证券股份有限公司4页213
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2025年中报点评：商业化稳步推进，看好ZG006及ZG005全球竞争力东吴证券股份有限公司3页920
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业绩符合预期，构筑抗体平台竞争优势西南证券股份有限公司6页1671
重组人凝血酶-数据快讯
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17条
资讯
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1+
批文数
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2.83亿元
累计销售额
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1个
适应症
重组人凝血酶-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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