CTR20171660
已完成
外用重组人凝血酶(CHO细胞)
治疗用生物制品
重组人凝血酶
2018-01-08
企业选择不公示
肝脏楔形切除或肝脏解剖性切除（1-5个连续的肝段）的辅助止血
外用重组人凝血酶辅助止血的I/II期临床试验
外用重组人凝血酶用于肝段切除术中辅助止血的I/II期临床试验
215300
评价外用重组人凝血酶（rhThrombin）用于肝段切除术中毛细血管和小静脉渗血和出血辅助治疗的安全性、耐受性和免疫原性，初步探索有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2017-11-29
2018-12-05
否
1.年龄18～75岁，性别不限;；2.肝脏楔形切除或肝脏解剖性切除（1-5 个连续的肝段）的患者（包括开腹或腹腔镜辅助手术，不论有无胆囊/胆管切除均可入组）；
请登录查看1.已知的血液系统疾病，包括凝血功能障碍或有出血倾向的患者；
2.生命体征不稳定 24 小时以上的患者；
3.6 个月内有严重心、脑和血管疾病史，包括发生过 TIA、非致残性脑梗塞、心肌梗塞、不稳定型心绞痛或颅内出血史的患者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310000
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