CTR20190894
主动终止（IDMC在2021年10月20日对期中分析结果进行独立审核后，建议“终止试验”，理由为：根据方案，已经达到预设的有效性终止标准。）
外用重组人凝血酶(CHO细胞)
治疗用生物制品
重组人凝血酶
2019-05-13
企业选择不公示
任何毛细血管和小静脉渗血/小出血的辅助治疗及任何常规外科止血（如缝合、结扎或烧灼）无效或不适用时的止血
外用重组人凝血酶用于术中止血的安全性和有效性研究
外用重组人凝血酶用于术中止血的多中心、分层随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
215300
试验目的：评价重组人凝血酶（CHO细胞）在肝脏切除术后毛细血管和小静脉渗血/小出血的辅助治疗及任何常规外科止血（如缝合、结扎或烧灼）无效或不适用时的止血疗效、止血安全性和免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 510 ；
国内: 348 ；
2019-11-11
/
否
1.年龄18~70岁（包含18岁和70岁），男女不限；
请登录查看1.已知的血液系统疾病，包括凝血功能障碍或有出血倾向的患者；
2.生命体征不稳定24小时以上的患者；
3.6个月内有严重心、脑和血管疾病史，包括发生过TIA、非致残性脑梗塞、心肌梗塞、不稳定型心绞痛或颅内出血史的患者；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院;浙江大学医学院附属第一医院
310000;310000
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