CTR20254644
进行中（尚未招募）
注射用ZGGS34
治疗用生物制品
注射用ZGGS-34
2025-11-26
企业选择不公示
晚期实体瘤
ZGGS34在晚期实体瘤患者中的剂量递增和队列扩展的I/II期临床研究
ZGGS34在晚期实体瘤患者中耐受性、安全性、有效性、药代动力学的剂量递增和队列扩展的I/II期临床研究
215300
主要目的 Part 1：剂量递增研究。探索ZGGS34在晚期实体瘤患者中的耐受性及安全性；探索ZGGS34在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 Part 2：剂量扩展研究。队列1：评价ZGGS34在MUC17阳性晚期实体瘤患者中的客观缓解率（ORR）；队列2：探索ZGGS34联合化疗在MUC17阳性晚期实体瘤患者的RP2D；评价ZGGS34联合化疗在MUC17阳性晚期实体瘤患者中的ORR。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.接受以下任何治疗的患者：①既往联合或序贯使用过抗MUC17的药物；②首次给药前4周内接受过大型手术、化疗、生物治疗、内分泌治疗、大分子靶向治疗。有抗肿瘤适应症的中药、小分子靶向治疗距首次使用研究药物≤2周；③首次给药前14天内服用全身免疫抑制药物，如皮质类固醇；④首次给药前4周内使用任何针对病毒感染的活疫苗；
2.入组前6个月内患有脑梗死、脑出血的受试者；
3.既往患有癫痫、痴呆、帕金森病、精神疾病或任何累及中枢神经系统的自身免疫性疾病史的受试者；
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