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【ChiCTR2600122028】格菲妥单抗在真实世界中治疗原发难治及早期复发弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发难治及早期复发弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

格菲妥单抗在真实世界中治疗原发难治及早期复发弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性研究

试验专业题目

格菲妥单抗在真实世界中治疗原发难治及早期复发弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

评估格菲妥单抗在真实世界中治疗原发难治及早期复发弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的临床疗效和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.治疗开始时年龄≥18岁； 2.被诊断为DLBCL； 3.复合原发难治及早期复发定义：一线诱导治疗4周期未能达到完全缓解（CR），或诱导治疗结束达到CR后12个月内经影像学确认复发； 4.在本研究启动后，计划或即将开始接受格菲妥单抗（单药或联合）治疗的患者。；

排除标准

1.目前参加或计划参加任何干预性临床试验的患者； 2.研究者认为的存在任何其他原因不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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