CTR20261154
进行中（尚未招募）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用BL-B01D1
2026-04-10
企业选择不公示
广泛期小细胞肺癌
在广泛期小细胞肺癌一线患者中对比注射用 BL-B01D1 联合替雷利珠单抗与含铂化疗联合替雷利珠单抗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung07）
在广泛期小细胞肺癌一线患者中对比注射用 BL-B01D1 联合替雷利珠单抗与含铂化疗联合替雷利珠单抗的 III 期随机对照临床研究
610000
1）主要目的：评价BL-B01D1联合替雷利珠单抗对比含铂化疗联合替雷利珠单抗 OS 的获益。2）关键次要目的：评价基于BICR评估的 PFS 获益。3）次要目的：评价基于研究者评估的 PFS 获益。评价基于BICR评估和研究者评估的 ORR、 DCR、 DOR 的差异。评价基于BICR评估的下一线治疗的 PFS2 。评价在治疗过程中不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）的发生类型、频率、严重程度。评价BL-B01D1的 PK 和免疫原性特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 562 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.病理提示含有非小细胞癌成分的小细胞癌；
2.既往接受过系统性治疗的患者；
3.既往使用过小分子毒素为拓扑异构酶 I 抑制剂的 ADC 药物治疗；
请登录查看上海市东方医院;河南省肿瘤医院
200123;450000
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