400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20254070
进行中（招募中）
依沃西单抗注射液
治疗用生物制品
依沃西单抗注射液
2025-10-14
企业选择不公示
广泛期小细胞肺癌
依沃西单抗联合治疗一线广泛期小细胞肺癌的 II 期临床研究
依沃西单抗联合治疗一线广泛期小细胞肺癌的 II 期临床研究
200030
主要目的： 评估依沃西单抗联合治疗一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的安全性和有效性。 次要目的： 评估依沃西单抗联合治疗时的药代动力学（PK）特征。 评估依沃西单抗联合治疗时的免疫原性特征。 探索性目的： 探索肿瘤组织样本中与抗肿瘤疗效相关的潜在生物标志物。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-04
/
否
1.理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）。；2.年龄 ≥ 18 周岁， ≤ 75 周岁，男女均可。；3.既往未接受过系统性治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。；4.根据RECIST v1.1至少有一个可测量病灶。；5.东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状态评分为0或1。；6.预期生存期 ≥ 3个月。；7.器官功能良好。；
请登录查看1.入组前5年内患有除小细胞肺癌外的其他恶性肿瘤，除外已治愈的特定局部肿瘤。；2.既往接受过免疫检查点抑制剂、免疫检查点激动剂、免疫细胞治疗或抗血管生成治疗。；3.肿瘤侵犯重要血管或脏器，或影像学显示存在高出血风险。；4.存在活动性、脑干、脑膜或伴有症状的脑转移（符合特定条件的稳定脑转移除外）。；5.存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹腔积液。；6.2年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病。；7.心肌炎、心肌病、恶性心律失常病史。；8.有症状或既往需要系统性糖皮质激素治疗的间质性肺病或非感染性肺炎。；9.异体器官移植史和异体造血干细胞移植史。；10.活动性乙型肝炎、丙型肝炎。；11.存在免疫缺陷病史或者HIV检测阳性，或需要长期使用免疫抑制剂。；12.已知对任何研究药物的任何成分过敏。；13.妊娠期或哺乳期女性。；
请登录查看西安交通大学第一附属医院;中国医学科学院肿瘤医院;上海市肺科医院
710061;100021;200433
全球上市
市场与准入
行业参考丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
