CTR20252063
进行中（招募完成）
镥[177Lu]oxodotreotide注射液
化学药
(177镥)镥氧奥曲肽注射液
2025-06-03
企业选择不公示
/
新诊断的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）
[177Lu]Lu-DOTA-TATE联合卡铂、依托泊苷和阿替利珠单抗治疗新诊断的ES-SCLC参与者的安全性和疗效研究
一项在新诊断的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中评估 [177Lu]Lu-DOTA-TATE联合卡铂、依托泊苷和阿替利珠单抗诱导治疗及阿替利珠单抗维持治疗的安全性和疗效的Ib/II期剂量探索研究
100022
本研究旨在确定 [177Lu]Lu-DOTA-TATE联合卡铂、依托泊苷和阿替利珠单抗在该疾病中的安全可耐受剂量，并评估该联合治疗与卡铂、依托泊苷和阿替利珠单抗联合治疗相比的初步疗效。本研究对于评估此类侵袭性癌症参与者的新的潜在治疗选择至关重要。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 10 ； 国际: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-24;2022-07-21
/
否
1.参与者在签署知情同意书当天 ≥ 18岁；2.经组织学或细胞学证实的ES-SCLC；3.根据RECIST v1.1，通过常规计算机体层成像（CT）评估存在可测量病灶（至少一个靶病灶）；4.既往未接受过ES-SCLC全身治疗（诱导期的第一个化疗周期 [联合或不联合阿替利珠单抗] 除外）；5.预期寿命 ≥ 6个月；
请登录查看1.参与者既往接受过针对免疫检查点通路的抗体或药物治疗；2.在第2周期第1天前 ≤ 28天内进行需要全身麻醉的任何重大手术操作；3.有心电图（ECG）异常病史或当前诊断为ECG异常，提示参与者参与该研究参与者将带来显著的安全性风险；4.已知对研究药物的活性成分或任何辅料有超敏反应者；5.同时参加另一项治疗性临床研究；
请登录查看复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院
200032;200032
复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院的其他临床试验
- SHR-1179注射液在肥胖参与者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究
- DN022150单药对比化疗治疗携带KRAS G12D突变的晚期胰腺癌的III期研究
- DN022150联合AG方案一线治疗携带KRASG12D基因突变的局晚期或转移性胰腺癌的临床试验（当前仅开展第一阶段试验）
- 177Lu-PSMA-VG01注射液在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的I期临床研究
- 一项旨在探究 BAY 3547926 药物安全性，以及其在晚期肝癌受试者中疗效的首次人体临床试验
- 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂治疗哮喘患者的Ⅲ期临床研究
- XTR004 PET MPI 与定量冠脉造影（QCA）和血流储备分数（FFR）复合指标诊断确定性比较
- 口服AND017胶囊在治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)贫血受试者的有效性和安全性的III期临床试验
- 一项评价伊匹木单抗生物类似药HLX13对比YERVOY®（美国市售）在既往未经治疗的不可切除的晚期肝细胞癌患者中的药代动力学特征、安全性、疗效和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照I期临床研究
- IBI3032在健康参与者中单次和多次递增剂量的I期临床研究
- [177Lu]Lu-DOTA-TATE联合卡铂、依托泊苷和阿替利珠单抗治疗新诊断的ES-SCLC参与者的安全性和疗效研究
- 评价INR101注射液PET/CT在前列腺癌患者术前盆腔淋巴结转移的诊断效能和安全性的多中心、开放、前瞻性III期临床试验
- 评价INR101注射液PET/CT在用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的受试者中诊断有效性和安全性的多中心、开放、前瞻性Ⅲ期临床试验
- 一项评价锝[99mTc]-H7ND 注射液用于胃肠道恶性肿瘤腹膜转移诊断的有效性及安全性的多中心、开放、自身对照的Ⅱ期临床研究
- 评估ENN0403在择期行体外循环心脏手术兼具发生术后急性肾损伤高风险患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评估注射用IMM2510联合IMM27M注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放、单臂、Ⅰ期临床试验
- 评价LAE102 注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的I 期临床研究
- 一项在中国健康受试者中评价BMS-986435（MYK-224）的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的单剂量研究
- 锝[99mTc]-H7ND注射液在胃肠道恶性肿瘤患者和健康志愿者体内的药代动力学和安全性的I期临床研究
- 评价BL0006在晚期实体肿瘤受试者中的I期临床试验
Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L.；Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.U.的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
镥[177Lu]oxodotreotide注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30