CTR20253615
进行中（招募中）
AND-017 胶囊
化学药
AND-017胶囊
2025-09-11
企业选择不公示
慢性肾病贫血
口服AND017胶囊在治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)贫血受试者的有效性和安全性的III期临床试验
口服AND017胶囊在治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)贫血受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的III期临床试验
311100
主要目的：评估AND017 治疗透析依赖性终末期肾病(End stage kidney disease, ESKD)贫血受试者的有效性。次要目的：1.评估AND017的安全性和耐受性；2.评估AND017对血红蛋白（Hb）相关疗效参数的影响；3. 评估AND017对铁利用参数变化的影响；4.评估AND017 对脂质参数的影响；5.评估AND017对静脉注射铁剂治疗的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-31
/
否
1.受试者自愿签署知情同意书（ICF），包含遵守ICF和本方案中列出的要求和限制；
请登录查看1.需要治疗的并发视网膜新生血管病变（糖尿病性增生性视网膜病变，与年龄相关的渗出性黄斑变性，视网膜静脉阻塞，黄斑水肿等）；
2.研究者评估贫血由并发的具有炎症症状的自身免疫性疾病导致，例如系统性红斑狼疮，强直性脊柱炎，类风湿性关节炎，银屑病关节炎，干燥综合征，乳糜泻等（肾小球肾炎除外）；
3.在随机前5周内，有临床显著的出血（例如，需要输血或Hb下降 ≥ 20 g/L），包括胃肠道出血；
请登录查看复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院
200032;200032
复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院的其他临床试验
- SHR-1179注射液在肥胖参与者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究
- DN022150单药对比化疗治疗携带KRAS G12D突变的晚期胰腺癌的III期研究
- 177Lu-PSMA-VG01注射液在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的I期临床研究
- 一项旨在探究 BAY 3547926 药物安全性，以及其在晚期肝癌受试者中疗效的首次人体临床试验
- 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂治疗哮喘患者的Ⅲ期临床研究
- XTR004 PET MPI 与定量冠脉造影（QCA）和血流储备分数（FFR）复合指标诊断确定性比较
- 口服AND017胶囊在治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)贫血受试者的有效性和安全性的III期临床试验
- 一项评价伊匹木单抗生物类似药HLX13对比YERVOY®（美国市售）在既往未经治疗的不可切除的晚期肝细胞癌患者中的药代动力学特征、安全性、疗效和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照I期临床研究
- IBI3032在健康参与者中单次和多次递增剂量的I期临床研究
- [177Lu]Lu-DOTA-TATE联合卡铂、依托泊苷和阿替利珠单抗治疗新诊断的ES-SCLC参与者的安全性和疗效研究
- 评价INR101注射液PET/CT在前列腺癌患者术前盆腔淋巴结转移的诊断效能和安全性的多中心、开放、前瞻性III期临床试验
- 评价INR101注射液PET/CT在用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的受试者中诊断有效性和安全性的多中心、开放、前瞻性Ⅲ期临床试验
- 一项评价锝[99mTc]-H7ND 注射液用于胃肠道恶性肿瘤腹膜转移诊断的有效性及安全性的多中心、开放、自身对照的Ⅱ期临床研究
- 评估ENN0403在择期行体外循环心脏手术兼具发生术后急性肾损伤高风险患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评估注射用IMM2510联合IMM27M注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放、单臂、Ⅰ期临床试验
- 评价LAE102 注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的I 期临床研究
- 一项在中国健康受试者中评价BMS-986435（MYK-224）的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的单剂量研究
- 锝[99mTc]-H7ND注射液在胃肠道恶性肿瘤患者和健康志愿者体内的药代动力学和安全性的I期临床研究
- 评价BL0006在晚期实体肿瘤受试者中的I期临床试验
- [18F]BF3-BPA注射液的I期临床研究
杭州安道药业有限公司的其他临床试验
- [14C]AND017 在健康受试者中的物质平衡研究
- AND017胶囊在治疗非透析慢性肾病(NDD-CKD)贫血受试者的III期临床试验
- 口服AND017胶囊在治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)贫血受试者的有效性和安全性的III期临床试验
- 口服AND017在治疗较低危骨髓增生异常综合征的安全性和有效性的II期临床试验
- 口服AND017在治疗β-地中海贫血的安全性和有效性的II期临床试验
- AND019在晚期/转移性ER+/HER2-乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
- 口服AND017 在治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）贫血受试者的II 期临床试验
- 口服AND017在治疗非透析慢性肾病（NDD-CKD）贫血受试者的II期临床试验
- 饮食对AND017药物代谢动力学影响的临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
AND-017 胶囊相关临床试验
- [14C]AND017 在健康受试者中的物质平衡研究
- AND017胶囊在治疗非透析慢性肾病(NDD-CKD)贫血受试者的III期临床试验
- 口服AND017胶囊在治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)贫血受试者的有效性和安全性的III期临床试验
- 口服AND017在治疗较低危骨髓增生异常综合征的安全性和有效性的II期临床试验
- 口服AND017在治疗β-地中海贫血的安全性和有效性的II期临床试验
- 口服AND017 在治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）贫血受试者的II 期临床试验
- 口服AND017在治疗非透析慢性肾病（NDD-CKD）贫血受试者的II期临床试验
- 饮食对AND017药物代谢动力学影响的临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29