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首页 临床进展 比较达普司他片和达依泊汀α注射液治疗维持性血液透析慢性肾脏病患者肾性贫血的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

【CTR20254383】比较达普司他片和达依泊汀α注射液治疗维持性血液透析慢性肾脏病患者肾性贫血的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254383

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

达普司他片

药物类型

化药

规范名称

达普司他片

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

CYHB2500899

靶点
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适应症

肾性贫血

试验通俗题目

比较达普司他片和达依泊汀α注射液治疗维持性血液透析慢性肾脏病患者肾性贫血的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

比较达普司他片和达依泊汀α注射液治疗维持性血液透析慢性肾脏病患者肾性贫血的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

150025

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临床试验信息
试验目的

主要目的：以达依泊汀α注射液为对照，评估达普司他片治疗维持性血液透析慢性肾脏病（CKD）参与者肾性贫血的有效性。 次要目的：以达依泊汀α注射液为对照，评估达普司他片治疗维持性血液透析CKD参与者肾性贫血的安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~75周岁(含边界值)，男女不限；

排除标准

1.研究期间计划活体肾移植；

2.过去两年内有药物或酒精滥用史，即筛选前2年平均每周饮用14个单位的酒精(1单位≈啤酒360 mL，或白酒45 mL，或葡萄酒150 mL)；

3.在筛选访视1至随机前发现可能存在导致贫血的其他疾病，包括但不限于以下疾病：营养不良性贫血、溶血性贫血、出血性贫血、全身性血液系统疾病(如骨髓异常增生综合征、再生障碍性贫血、异常血红蛋白疾病等)，除肾小球肾炎外，怀疑非感染性慢性炎症性疾病(如系统性红斑狼疮、关节炎、类风湿、乳糜泻等)造成的贫血；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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