CTR20254383
进行中（尚未招募）
达普司他片
化药
达普司他片
2025-11-11
CYHB2500899
肾性贫血
比较达普司他片和达依泊汀α注射液治疗维持性血液透析慢性肾脏病患者肾性贫血的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
比较达普司他片和人促红素注射液治疗维持性血液透析和腹膜透析慢性肾脏病患者肾性贫血的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
150025
主要目的： --以人促红素注射液为对照，评估达普司他治疗维持性血液透析和腹膜透析慢性肾脏病(CKD)参与者肾性贫血的有效性。 次要目的： --以人促红素注射液为对照，评估达普司他治疗维持性血液透析和腹膜透析CKD参与者肾性贫血的安全性； --评价达普司他在中国血液透析和腹膜透析CKD肾性贫血参与者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 174 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18~75周岁(含边界值)，男女不限；
请登录查看1.研究期间计划活体肾移植；
2.过去两年内有药物或酒精滥用史，即筛选前2年平均每周饮用14个单位的酒精(1单位≈啤酒360 mL，或白酒45 mL，或葡萄酒150 mL)；
3.在筛选访视1至随机前发现可能存在导致贫血的其他疾病，包括但不限于以下疾病：营养不良性贫血、溶血性贫血、出血性贫血、全身性血液系统疾病(如骨髓异常增生综合征、再生障碍性贫血、异常血红蛋白疾病等)，除肾小球肾炎外，怀疑非感染性慢性炎症性疾病(如系统性红斑狼疮、关节炎、类风湿、乳糜泻等)造成的贫血；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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