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【CTR20255081】马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨纤化患者的IIb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20255081

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

马来酸氟诺替尼片

药物类型

化药

规范名称

马来酸氟诺替尼片

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中危或高危骨髓纤维化（MF）

试验通俗题目

马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨纤化患者的IIb期临床试验

试验专业题目

马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性的单臂、开放、多中心的IIb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者脾脏体积缩小的有效性。 次要目的： 1) 评价马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者的脾响应、MF相关症状改善等； 2) 评价马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~80周岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.既往抗癌治疗的毒性反应未恢复至1级或以下（脱发除外），或未从之前的手术中完全恢复；

2.对试验用药品及其辅料过敏；

3.任何显著的临床和实验室异常，研究者认为影响安全性评价者，如：a.无法控制的糖尿病-空腹血糖＞250 mg/dL（13.9 mmol/L）、b.患有高血压且经两种或两种以上降压药治疗无法下降到以下范围内（收缩压＜160 mmHg，舒张压＜100 mmHg）、c. 周围神经病变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020;610041

联系人通讯地址
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示例数据
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