CTR20255081
进行中（招募中）
马来酸氟诺替尼片
化学药
马来酸氟诺替尼片
2026-02-27
企业选择不公示
中危或高危骨髓纤维化（MF）
马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨纤化患者的IIb期临床试验
马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性的单臂、开放、多中心的IIb期临床试验
610200
主要目的： 评价马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者脾脏体积缩小的有效性。 次要目的： 1) 评价马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者的脾响应、MF相关症状改善等； 2) 评价马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-24
/
否
1.年龄18~80周岁（含界值），性别不限；
请登录查看1.既往抗癌治疗的毒性反应未恢复至1级或以下（脱发除外），或未从之前的手术中完全恢复；
2.对试验用药品及其辅料过敏；
3.任何显著的临床和实验室异常，研究者认为影响安全性评价者，如：a.无法控制的糖尿病-空腹血糖＞250 mg/dL（13.9 mmol/L）、b.患有高血压且经两种或两种以上降压药治疗无法下降到以下范围内（收缩压＜160 mmHg，舒张压＜100 mmHg）、c. 周围神经病变；
请登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;四川大学华西医院
300020;610041
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