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CTR20255081
进行中(尚未招募)
马来酸氟诺替尼片
化药
马来酸氟诺替尼片
2026-02-27
企业选择不公示
中危或高危骨髓纤维化(MF)
马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨纤化患者的IIb期临床试验
马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性的单臂、开放、多中心的IIb期临床试验
610200
主要目的: 评价马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者脾脏体积缩小的有效性。 次要目的: 1) 评价马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者的脾响应、MF相关症状改善等; 2) 评价马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18~80周岁(含界值),性别不限;
请登录查看1.既往抗癌治疗的毒性反应未恢复至1级或以下(脱发除外),或未从之前的手术中完全恢复;
2.对试验用药品及其辅料过敏;
3.任何显著的临床和实验室异常,研究者认为影响安全性评价者,如:a.无法控制的糖尿病-空腹血糖>250 mg/dL(13.9 mmol/L)、b.患有高血压且经两种或两种以上降压药治疗无法下降到以下范围内(收缩压<160 mmHg,舒张压<100 mmHg)、c. 周围神经病变;
请登录查看中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所);四川大学华西医院
300020;610041
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