CTR20252865
进行中（招募完成）
恩那度司他片
化学药
恩那度司他片
2025-07-30
企业选择不公示
非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗
恩那度司他片不同起始剂量治疗非透析慢性肾脏病贫血的前瞻性、单臂、开放标签研究
恩那度司他片不同起始剂量治疗非透析慢性肾脏病贫血的前瞻性、单臂、开放标签研究
100000
评估恩那度司他不同起始剂量下治疗非透析慢性肾脏病贫血患者（包括 ESAs 未治和经治）的合理性。 研究期间将使用获得的恩那度司他药动学/药效学数据，结合已建立的恩那度司他的群体药动学（Pop PK）和群体药效学（Pop PD）模型，对药动学和药效学特征进行分析。
单臂试验
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-03
/
否
1.年龄为 18-75 周岁（含边界值），男女不限；
请登录查看1.筛选期 SF≤100ug/L 且 TSAT≤20%的患者；
2.研究者判断预计 6 个月内需要开始肾脏替代治疗的患者；
3.系统性血液疾病（例如骨髓异常增生综合征、再生障碍性贫血等），或溶血性 贫血，失血性贫血，肿瘤相关贫血等非 CKD 导致的贫血；
请登录查看中国人民解放军总医院
100000
全球上市
一致性评价
行业参考
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