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首页 临床进展 评估SAL0145注射液在成人代谢相关脂肪性肝炎(MASH)参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的I/Ⅱ期临床试验

【CTR20262828】评估SAL0145注射液在成人代谢相关脂肪性肝炎(MASH)参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的I/Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262828

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SAL-0145注射液

药物类型

化药

规范名称

SAL-0145注射液

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

CXHL2600021

靶点

/

适应症

代谢相关脂肪性肝炎(MASH)

试验通俗题目

评估SAL0145注射液在成人代谢相关脂肪性肝炎(MASH)参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的I/Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评估SAL0145注射液在成人代谢相关脂肪性肝炎(MASH)参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的I/Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

100000

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临床试验信息
试验目的

主要目的 评估SAL0145在临床诊断MASH患者中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的 评估SAL0145在临床诊断MASH患者中多次给药的药代动力学(PK)特征； 评估SAL0145在临床诊断MASH患者中多次给药的药效学(PD)特征； 评估SAL0145在临床诊断MASH患者中多次给药的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 68 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限；

排除标准

1.通过既往病史或当前临床证据怀疑患有除MASH以外的其他肝胆疾病；

2.既往临床诊断肝硬化或门静脉高压，或肝脏失代偿证据；

3.肝移植手术治疗史，或计划进行肝移植者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102218

联系人通讯地址
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