CTR20261686
进行中（尚未招募）
SAL-0150片
治疗用生物制品
SAL-0150片
2026-04-28
企业选择不公示
/
糖尿病
评价不同给药方式对中国健康成年试验参与者口服SAL0150片药代动力学影响的研究
评价不同给药方式对中国健康成年试验参与者口服SAL0150片药代动力学影响的研究
100027
Part A： 评价不同饮水量对健康试验参与者单次口服SAL0150片的药代动力学影响； 评价不同饮水量对健康试验参与者单次口服SAL0150片的安全性和耐受性影响。 Part B： 评价不同进餐时间对健康试验参与者单次口服SAL0150片的药代动力学影响； 评价不同进餐时间对健康试验参与者单次口服SAL0150片的安全性和耐受性影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列的要求和限制；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性妊娠筛查结果呈阳性，或育龄期女性试验参与者首次给药前14天内发生过无保护措施的性行为；
2.筛选前2周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或有变态反应性病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或经研究者判断可能或明确对研究药物（包括同类药物或对照药物）及其中任何辅料过敏、存在超敏反应或有临床意义的显著反应；
3.乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体特异性抗体检查任一结果呈阳性；
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443000
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