CTR20262533
进行中（招募完成）
卡格列净片
化学药
卡格列净片
2026-07-03
/
本品与盐酸二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 本品与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用盐酸二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 本品不建议用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。
卡格列净片人体生物等效性研究
卡格列净片在中国健康试验参与者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究
213018
主要研究目的：以Janssen-Cilag International NV持证的卡格列净片（规格：300 mg，商品名：Invokana®）为参比制剂，以常州制药厂有限公司研发的卡格列净片（规格：300 mg）为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的临床研究来评价两种制剂在空腹状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-08-10
/
是
1.年龄18-65周岁（包括边界值）的中国男性或女性健康试验参与者；
请登录查看1.既往或现有下列疾病或病史且研究者认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是患有腹泻或便秘等胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病的试验参与者；
2.空腹血糖大于6.1 mmol/L或者低于3.9 mmol/L者，或有低血糖/晕厥史、体位性低血压病史者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的试验参与者；
请登录查看常州市第一人民医院
213004
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全球上市
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行业参考
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